投稿記事・解説Tweetメールアドレス印刷エーザイ社とバイオジェン社、経口βサイト切断酵素(BACE)阻害剤elenbecestat(開発コードE2609)について、米国で実施した臨床第II相202治験において、安全性と良好な忍容性を示し、アミロイドPETによる脳内アミロイドベータレベルの統計学的に有意な減少を示したと発表した。臨床症状に対する有効性については、統計学的に有意ではなかったものの、臨床症状評価スケールにおいて、臨床的に重要な変化と考えうる数値的な悪化抑制が観察されたとしている。Elenbecestatは、投与18カ月時点で、安全性と忍容性において、求められるプロファイルを示た。肝毒性に繋がる副作用の報告はない。アミロイドPETによる脳内Aβレベルにおいて、プラセボ投与群に比較して統計学的に有意な減少を示した。両社の発表によると、アルツハイマー病に伴う軽度認知障害から中等度アルツハイマー病対象とした臨床試験において、BACE阻害剤による脳内Aβの減少に対する有意な効果を確認した初めての結果であり、詳細な結果については今後、学会等で発表する予定としている。Elenbecestatはエーザイが創製し、2014年3月からエーザイとバイオジェンが共同開発を進めている。AD1/2)が実施中だ。リン・クレイマーは、以下のように発表した。「202試験において、elenbecestatが脳内アミロイドベータの減少を確認し、臨床症状について悪化の抑制を示唆する結果を得たことを心強く思います。「バイオジェンは、本試験におけるelenbecestatの安全性と忍容性の結果に勇気づけられています。私たちは当事者、ご家族、友人、そして社会に大きなインパクトを与え、アンメット・メディカル・ニーズの高いアルツハイマー病の研究に引き続き取り組んでいきます」と述べています。アルツハイマー病を対象とした最近のBACE阻害薬に関する治験・開発情報として、先月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン社が、BACE阻害剤のatabecestatの開発を中止している。これは、投与された一部の患者において肝臓酵素の重篤な上昇が見られたことによるものであった。米メルク社は、外部データモニタリング委員会が、治験を継続してもBACE1阻害剤verubecestatが、肯定的な臨床効果/リスク軽減を示す可能性は低いと結論付けた後に、軽度・中等度のアルツハイマー型認知症を対象としたverubecestatの第三相臨床試験を終了している。世界の「製薬業界の今」が1分でわかる「無料メルマガ」!世界の製薬業界の今を把握できるメルマガ「一分でわかる製薬トップニュース」をご活用下さい。製薬業界の今が1分でわかる!無料メルマガの登録はこちらからコメントを投稿するにはログインが必要です。ついてInsights4は業界に特化した海外から配信されたニュース、分析情報、データ、調査情報などを日本語でご提供します。海外と日本での業界情報は日本語ではコンテンツとしては配信されることがまだまだ少ない中、Insights4では提携情報ベンダー、独自の調査、およびネットワークを活用し、今までにない業界特化のポータルサイトを目指します。キャンセル投稿を送信できませんでした。メールアドレスを確認してください。メール送信チェックに失敗しました。このブログではメールでの投稿共有はできません。