AG)は、スイス・バーゼルに本拠地を置く、国際的な製薬・バイオテクノロジー企業である。チバガイギー社とサンド社という、スイスを拠点とする製薬会社2社の合併によって1996年に設立された。社名のノバルティスは、「新しい」("Nova")と、「芸術、技術」("Artis")の組み合わせによる造語である。フォーチュン誌の「世界で最も称賛される企業2013」において、3年連続で医薬品企業No.1に選ばれている。K.K.)についても併せて記述する。コンタクトレンズなども取り扱っている。以下のブロックバスター製品を保有する。高血圧)ラニビズマブ(加齢黄斑変性)オクトレオチド(先端巨大症)アムロジピン(高血圧)ゾレドロン酸(骨粗鬆症)フィンゴモド(多発性硬化症)リバスチグミン(アルツハイマー病)歴史編集1758年:バーゼルでガイギー社が化学品・薬品問屋として創業。1864年:アレクサンダー・クラベル、バーゼルで絹織物用の染料工場を操業開始。CIBA=チバ)となる。1886年:アルフレッド・カーンとエドゥアルド・サンド、共同で染料工場を操業開始。カーン死後の1895年にサンド社として法人化。1938年:サンド社、LSDの合成に成功。1939年:ガイギー社の科学者、パウル・ヘルマン・ミュラーがDDTの創成に成功。チバ社とガイギー社が合併、チバガイギー社となる1996年12月:チバガイギー社とサンド社が合併、ノバルティス社となる。外部リンクwww.novartis.co.jpテンプレートを表示ノバルティスの日本法人は、持株会社ノバルティスホールディングジャパン株式会社を中心に以下のように展開している。両本社は、東京都港区虎ノ門にある虎ノ門ヒルズ森タワー内に所在する。)ノバルティスアニマルヘルス株式会社(動物用医薬品事業)歴史編集1952年(昭和27年):チバ社の日本法人チバ製品設立1960年(昭和35年):サンド社の日本法人サンド薬品設立1963年(昭和38年):ガイギー社の日本支店開設1971年(昭和46年):チバとガイギー合併、チバガイギー社となる。日本でもチバ製品から社名変更する形で日本チバガイギーを設立1997年(平成9年)4月:サンド薬品から社名変更する形で、ノバルティスファーマを設立。日本チバガイギーはノバルティスファーマの生産部門を担当する子会社となる。ヘキサル社とサンド社の経営統合に伴い、ヘキサル社の日本法人だった日本ヘキサルはサンド株式会社に社名変更12月:ノバルティスファーマと第一三共ヘルスケアが締結していた一般用医薬品に関する契約を終了2007年(平成19年)1月:第一三共ヘルスケアが発売していた水虫薬「ラミシールAT」の自社販売を開始。これにより、日本における一般用医薬品事業に進出。一般用に向けて共同開発していた禁煙補助薬「ニコチネルTTS」については、ノバルティスファーマ単独で開発を継続する4月:医療用ハンセン病治療薬2品目をグループ会社のサンド株式会社に移管2014年1月:グループ会社のチバビジョンと日本アルコンを法人統合2015年3月:OTC事業部がグラクソ・スミスクライン株式会社のコンシューマーヘルスケア事業本部と統合し、両社の合弁会社となるグラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社を設立[10]。2016年5月:OTC医薬品の製造販売承認をグラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社へ承継[11]。2017年7月:ノバルティスファーマの眼科領域事業部と日本アルコンの医薬品事業本部が統合した「アルコンファーマ」の、販売提携会社として業務を開始[12]。2019年4月:アルコンファーマを吸収合併[12]。不正行為編集アメリカでの違法マーケティング編集アメリカ合衆国で、2010年に4億2,300万米ドルの罰金が科され、オクスカルバゼピン(英語版)(抗てんかん薬)の違法なマーケティングと、オクスカルバゼピンの他に、高血圧の治療薬バルサルタン(ディオバン)など、5薬剤について処方した医療専門家に報酬を支払ったことが理由である[13]。関与が疑われる社員は事件発覚後の2013年5月15日にノバルティスファーマを退社した[14]。京都府立医大の調査委員会はこの元社員への聞き取りをノバルティスファーマに求めたものの、実現していない。この件に関して、ノバルティスファーマは「元社員の強い意思による」と発表する一方[15]、調査委員会に対しては「退社したために連絡が取れない」事を理由に挙げたとされる[16]。元社員はこれらの論文において、ノバルティスファーマの社員であることを隠していた。いう虚偽の所属先を書いていた。元社員は大阪市立大学には所属しておらず「臨床疫学」という部門も実在しない[17]。2014年6月11日、ARB・ディオバン(一般名:バルサルタン)をめぐる臨床研究不正問題で、ノバルティスファーマ元社員の容疑者(63)を東京地検特捜部は、薬事法違反(誇大広告)の疑いで逮捕した。示すP値の操作などディオバン群で良好な成績となるようデータ操作を行い、虚偽のデータに基づいた論文をWeb上に掲載させた疑い。薬事法違反(誇大広告)罪に問われた元社員の被告(66)と法人としての同社に無罪を言い渡した。控訴審判決で東京地方裁判所の一審判決を支持し、検察側の控訴を棄却した[19]。ノバルティスファーマの対応編集この件に対するノバルティスの対応は一貫しない。2]が、7月29日に、それ以前の発表は全て削除した[23]。本社のノバルティス(以下「本社」とも)でも2013年7月29日の発表[24]を、遅くとも10月3日には消去している[25]。元社員の関与によるデータの不正操作や改竄に関してノバルティスファーマは、7月17日には、それらがあったかのように報道されていることは見解とは異なる、とした。不正を否定する証拠は挙げていないものの、不正を示す証拠はないことを理由とした[22]。7月29日にノバルティスファーマは新たな発表を行った際、それまでの発表を削除した[23]。その結果、データの不正操作・改竄に関しては、ノバルティスファーマは何も語っていない格好に、それ以降はなっている。本社は2013年4月に、法律事務所にこの件の調査報告書の作成を依頼した。提出された報告書は英語で作成されたとされ、日本法人は一部分の日本語訳を発表した。それによると、依頼を受けたモリソン・フォースターは、論文の科学的な整合性については調査をしていない[26]。本社は7月29日に「調査では意図的なデータの操作・捏造は発見されなかった」と発表した[24]。その一方で本社は後にこの発表を削除しているが、削除の理由も、そもそも削除した事も発表されていない[25]。その後は捏造を否定も肯定もしていない。報告書の提出に関する日本法人の発表では、捏造の有無に関しては特に見解を示していない。発表したが、実際にはその後もそれは守られていなかった。次の「白血病薬研究(SIGN研究)への関与」の項を参照。trials」)と呼んでいる。この語は、製薬会社がスポンサーで行う研究ではなく、医療機関が自ら届け出ての治験を表す[27]。再発防止策として医師主導臨床研究の支援方法を全面的に改め、新しい研究助成方針を導入するなど多くの社内改革に取り組んでおり、企業風土・文化の改善を継続していくとしている。黒川峰夫、講師の南谷泰仁を中心として2011年に始まる白血病薬の臨床研究「SIGN研究」においては様々な問題が2014年に明らかになり、その中でノバルティスの不正な関与も重大である。SIGN研究はノバルティスが販売する薬タシグナ(一般名はニロニチブ)への他の薬からの切替えの効果を調べるものである。臨床研究の中間段階での解析結果まで、ノバルティスにより販売促進に利用されていた[28][29]。ノバルティスの対応編集2014年3月14日に、ノバルティスはSIGN研究問題に関する外部調査の結果を発表した。そのウェブページでは「参考」として、「日本はノバルティスにとって、現在もこれからも成長市場であり、かつ重要な投資先です。」(以下略)と述べている[30]。7月29日(後、8月8日に訂正を発表)[23]である。2018年4月28日閲覧。2015年12月1日閲覧。2016年8月12日閲覧。2019年3月6日閲覧。2014年6月4日閲覧。2013年7月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年7月14日閲覧。2013年7月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年7月24日閲覧。2013年7月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年7月14日閲覧。2013年8月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年8月8日閲覧。2014年6月12日閲覧。2018年11月19日閲覧。2013年7月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年7月24日閲覧。2013年7月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年7月24日閲覧。2013年7月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年7月24日閲覧。2013年8月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年8月2日閲覧。2013年8月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年12月10日閲覧。2013年10月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年12月10日閲覧。2013年12月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年12月12日閲覧。2013年12月12日閲覧。2014年4月28日閲覧。2014年4月28日閲覧。2014年3月23日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年4月28日閲覧。3.0のもとで利用可能です。プライバシーデスクトップ。