デノスマブは骨関連事象を減少する骨転移に対して、デノスマブとゾレドロン酸を比較した試験の結果が発表されました(ダブルブラインド・ダブルダミー)。1群1,000例の十分な検出力を持った試験です。初回骨関連事象までの期間は18%のリスク低減が見られ、特に投与期間が一年を過ぎた頃からイベント発生率がデノスマブ群でぐっと減るような印象です。複数回のイベントをカウントした場合には23%のリスク低減となります。ともに統計学的有意差を持ってデノスマブが勝っていました。無病生存期間や全生存期間は両群で変わりませんでした。この試験から、極めて大きな差というほどではないかもしれませんが、デノスマブの優位性が明らかになったと思います。後は重篤な副作用(顎骨壊死の頻度など)の発現で、どちらの薬剤を選択すべきかが決まります。ほとんどの副作用でデノスマブが有利なようでしたが、問題の顎骨壊死が2.0%とゾレドロン酸の1.4%よりも多かったのが気にはなります。効果だけから言えばデノスマブを使用すべきなのでしょう。現時点で結論付けるのは少し難しい気がします。長い期間効果と副作用をモニターする必要があるかもしれません。値段もゾレドロン酸よりも相当高いらしいので、費用対効果を考える必要もあるでしょう。ビスフォスフォネートと乳がん発症リスク骨粗鬆症の治療薬であるビスフォスフォネートを服用している人としていない人で、乳がんの発症率が異なるかどうかを調べた研究の発表が二つありました。ここのところが結果の解釈をややこしくしています。なんらかのバイアスによるものが懸念されるのではないでしょうか。服用なし5.36人となりほとんど変わらなくなります。この結果だけでは、ビスフォスフォネートの服用により乳がん発症が減るとは言えないのではないでしょうか。その一方、イスラエルからは一年以上ビスフォスフォネートを服用した場合に三割ほど乳がん発症が減るという結果が発表されていました。これらの結果を総合しても、ビスフォスフォネートを服用することが乳がん発症予防につながるかどうか、結論付けることはできません。比較試験の参加者のデータを解析することによって、より明らかな結果が分かるのではないかと思います。一般に適量のアルコールは、健康に良く死亡のリスクを減少させることが知られています。乳がん発症のリスクが上昇することが60以上の研究から示されています。再発との関連については一定の見解はありませんでした。studyから結果が発表され、アルコールを1日6グラム以上飲むと再発の危険性が3割ほど、乳がん死亡が5割ほどふえる可能性が示唆されました。全死亡には強い影響を認めませんでした。アルコールと再発の関係は、閉経後の人と肥満の人に強く認めました。2003;348:1625.)、BMIが25を超えると乳がん死亡が34%ほど増加し、BMIが増加するに伴って危険度がさらに上がります。今回オランダのグループから、BMIが25を超える人はそれ以下の人よりも診断後5年後以降に遠隔転移をきたす危険性が4割ほど高いことを示唆する発表がなされました。乳がん死亡は診断後10年目以降に20-40%ほど高くなるとのことです。ちなみに、BMI25とは、身長150cmで56kg、160cmで64kgです。外来で体重をうるさく聞くのも、再発予防に効果がありそうです。いやがらせ、ではないですよね。・TEAM試験のエキセメスタンの5年投与とタモキシフェンからエキセメスタンへの切り換えの比較が発表され、その結果DFS・OSがほぼ同等でした。統計学的な差がなかったことから考えると、基本的に同じ現象を見ているものと考えられました。・MA17試験のサブグループ解析が発表されました。タモキシフェン開始時に閉経前だった人はプラセボと比較して再発抑制のハザード比が0.25と閉経後の人のハザード比0.69よりも効果が大きかったことが報告されました。閉経前の定義でタモキシフェン開始時に卵巣摘出術を行った人が含まれているので、本当にタモキシフェン開始時の月経状況でレトロゾール延長投与の効果が変わるのかは疑問です。バイアスの可能性も大きいのではないでしょうか。タモキシフェン終了から1~6年経過しても、レトロゾールを追加投与することにより再発抑制効果がある可能性が報告されました(非ランダム化の観察研究)。MA17は早期終了した臨床試験ですが、サブセット解析など次から次へとデータが出てくるのは驚異的です。ほとんどがpositiveデータです。これがいいのか悪いのかは判断つきかねます。・アロマターゼ阻害薬を使用したMA27で、服用後早期(3ヵ月~12ヶ月)の副作用がATAC試験とは異なり予後とは関連しないことが報告されました。どちらが正しいのか、判断つきかねます。最初のデータがマユツバである場合が多いですが、関連性があるけれども程度が弱いために、データセットにより結果が異なるということもありえます。lectureがありました。西欧諸国では発展途上国よりも生涯乳がん発症率が高いが、その原因として生活習慣が挙げられます。ホルモン補充療法の効果が大きいとされているが、終了して3-5年も経てばその影響は低くなります。米国の年間乳癌発症者18万人のうち、肥満・アルコール・HRTを無くす事で4万人減ると考えられます。影響が大きいと思われるのは、子供を産む事と授乳であると考えられています。子供の数が多ければ多いほど、授乳期間が長ければ長いほど乳がんにかかる危険性が減ります。子供1人の人に対して、3人の人で一割強、授乳無しの人に対して授乳期間3年で一割強の乳がん罹患率の低下です。出産や授乳を若い女性に強制することは出来ないので、成人して早い時期に妊娠後期~授乳期に渡るホルモン環境にすることで、生涯にわたり乳がんの発症を減らすことが出来るのではないか。具体的な方法は理解できませんでしたが、そういった“ホルモンワクチン”を使うことで、乳がん発症予防をすることが演者らの目的だということでした。メッセージを入力してください。