軽微な逸脱については、逸脱書の作成はしないこと(なお、試験責任者は従来通りSOPに基づき逸脱内容及び試験成績への影響の評価について生データ及び最終報告書に記載する)を試験責任者の業務のSOP(SOP/試験責任者/Ol-01:平成19年2.月15日付け改訂)に記載した。深部静脈血栓症を合併した患者で、ワーファリンとレピルジン等の直接的抗トロンビン剤の併用療法中に静脈性四肢壊疽を発症した症例2例を報告する。Japanese試験治療下で発現した消化器系の有害事象で最もよくみられたのは悪心・嘔吐で、発現率は10%であったが、全般に軽度であり治験薬の投与中止により回復した。Japanese取締役会は、当社の財務状況が改善されたことを踏まえて下半期の配当を16%増と大幅な増配にすることを承認しました。これによって年間では24%の増配となります。今年度の売上は23%増、EPSは15%増となっています。Japanese外国人データの利用について申請者は、国際共同第III相試験で対象とした台湾人及び韓国人の成績を日本人の成績と併合して利用することが適切であると考える理由について以下の旨を説明した。海外第I相試験及び国内第I相試験の結果、健康成人での日本人と外国人の薬物動態は類似しており、本剤のほとんどが未変化体のまま腎排泄されることが確認されていることから、本剤は民族差の影響を受けにくいと考える。国際共同第III相試験で得られた薬物動態成績では、臨床的に意味のある薬物動態の民族間の差が認められなかったことから、台湾人および韓国人の成績を利用することは可能であると考える。Japanese本製品は,JXA-8230/8530Fで取得した分析データをオフラインで処理するためのプログラムです。JXA-8230/8530Fと共通のユーザーインターフェイスで,EPMA本体のEPMAコントロールソフトと同等のデータ処理を行うことができます。EPMA本体にエネルギー分散形X線分光器が構成されている場合は,EDS分析(単独)で取得したデータ,ED/WDコンバイン分析にて取得したEDSデータの処理も行うことができます。EDSアクティブマップで取得したデータからのEDSマップの再構成も可能です。分析データの他,電子像・X線像データの表示も可能です。Japanese構成国は、2013年1月2日までに、新たに採択されたRoHS指令(2011/65/EU)を国内法にすることが義務づけられており(25条1項)、その国内法化が完了する2013年1月2日までは、本指令が引き続き適用される。ワン)」とも呼ばれる。10自動販売機と、白熱電球などのうち、交流1000V、直流1500Vを超えない定格電圧で使用される機器である。すべての電気電子機器が対象となると考えてよい。2006年7月1日以前に販売された機器の修理・再利用のための予備部品については適用されない。構成国は、2006年7月1日以降、新規に販売される機器における、鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、ポリ臭化ビフェニル(PBB)、ポリ臭化ビフェニルエーテル(PBDE)の使用を禁止する。安全への悪影響がその利益を上回ってしまう場合が、新たに適用除外が認められる条件である。法令違反に対する罰金を含め、2004年8月13日までに指令を実施する国内法を制定しなければならない。searchUsersArticlesClientsForumsGlossaryGlossPostFAQ。