ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。11月18日、一般用医薬品の区分の見直しについて審議し、過敏性腸症候群の症状緩和を効能・効果とするトリメブチンマレイン酸塩(販売名:セレキノンS、田辺三菱製薬)について、第2類医薬品に移行することを了承した。販売にあたっては、診断や治療の有無を確認するセルフチェックシートの確認の徹底が求められる。厚労省は20年1月に、通知を発出し、周知を図る方針。同剤は、2013年に承認を取得、14年7月から販売されているもの。製造販売後調査の終了に伴い、現行の第1類から第2類に引き下げるかどうか審議していた。効能・効果には、以前に医師の診断・治療を受けた人に限るとの条件も盛り込まれている。同日の議論では、以前に医師の診断・治療を受けた人かどうかを確認するためのチェックシートについて、意見が集中した。)は、「しっかりとしたチェックシートの作成や運用が必要になると思う」と指摘。)も、「以前に医師の診断を受けた人に限られるという条件を担保できるように、チェックシートは必要だ」と主張した。19年3月から約4か月で83例このほか同日の部会では、患者やその家族から医薬品についての副作用があった症例が、19年3月~7月にかけて、83例に上ることが報告された。医療用医薬品を含むものは78例だった。抗てんかん剤が7件と続いた。患者からの副作用報告は19年3月から本格稼働しており、同部会に報告されたのは初めて。患者からの副作用報告は2010年、厚労省の「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」が最終提言で、創設を求めていたもの。得られた副作用情報を安全対策に活用しようと12年には、PMDAがホームページに患者副作用報告システムを開設し、試行的な受付を開始していた。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。