厚生労働省告示などに規定されていますが、細かく分かれていますので、簡単には理解しにくいのではないでしょうか?そこで、今回は、第一類医薬品はどういうものなのか、そしてどのように販売すればいいのかについて概要を説明します。第一類医薬品は、副作用を防ぐために適切に取り扱う必要があります。第一類医薬品に分類される医薬品を適切に使ってもらうための販売方法について学んでいきましょう。違いまとめ第一類医薬品の意味と定義とは第一類医薬品とは、一般用医薬品の中の一つの分類です。Counter)とも呼ばれ、医師の診察および処方せんがなくても購入できる医薬品のことです。ドラッグストアやコンビニ、インターネットで購入できます。処方せん医薬品に比べ、その効能や効果において人体に対する作用が著しくないものとされています。副作用などによるリスクの高さで分類されており、第一類が高リスクの医薬品となります。第一類医薬品は、一般用医薬品の中で、「その使用に関して副作用や作用の強さなど特に注意が必要なもの」として厚生労働大臣が指定するものです。医薬品が新しく販売されるとき、安全性に関する調査を一定の期間受けなければなりません。この調査期間は厚生労働省令で定められており、この期間を経過していない一般用医薬品は、安全性が十分に確認できていないということで第一類医薬品に含まれます。スイッチOTCとダイレクトOTC一般用医薬品の中には、「スイッチOTC」や「ダイレクトOTC」と呼ばれる医薬品があります。「スイッチOTC」とは、処方せんの必要な医療用医薬品として使用実績を重ねたのち、一般用医薬品へと転用された医薬品のことで、ガスター10Rがこれに含まれます。「ダイレクトOTC」とは、スイッチOTCとは異なり医療用医薬品としての使用実績がない医薬品を、そのまま一般用医薬品として販売した医薬品のことで、リアップRがこれに含まれます。これらスイッチOTCやダイレクトOTCの大部分が、第一類医薬品に含まれています。一般用医薬品の中でもリスクが高い医薬品が該当しますので、販売は薬剤師のみが行うことができます。薬剤師が勤務している店舗であっても、休憩中や在宅医療で不在の際には販売することができません。登録販売員は販売することができませんので、ご注意ください。薬剤師が販売する際には、購入希望者に対し書面またはタブレット端末などを用いて医薬品に関する情報提供や、使用に際しての指導を行わなければなりません。購入希望者(代理の場合は使用予定者)の年齢や他の医薬品等の使用状況等を確認する必要がありますし、定められた事項を記載した書面を作成し、2年間保存しなければなりません。・薬剤師が行った情報提供及び指導の内容について、医薬品の購入者が理解したことを、薬剤師が確認した結果などがあります。第一類医薬品を薬局やドラッグストアなどの店舗で販売する際は、「陳列設備から1.2m以内の範囲に購入者が進入できないように措置を講ずる」必要があります。これは簡単に言うと、「購入希望者が直接手に取れる場所に陳列しないようにする」ということです。具体的には、購入希望者が進入できないつくりのカウンターの中や、鍵をかけ簡単に持ち運ぶことができないケース内に陳列するといった方法が、現場では行われています。鍵をかけたガラス張りのケースなどに陳列する場合には、「陳列設備から1.2m以内の範囲に購入者が進入できないように措置を講ずる」必要はありません。第一類医薬品をインターネットで販売する場合2014年より第一類医薬品もインターネットで販売できるようになりました。インターネット販売を行う際には事前に厚生労働省令で定められた事項について、その薬局または店舗の所在地の都道府県知事へ届け出なければなりません。インターネット販売を行える医薬品は、「その薬局または店舗に貯蔵・陳列している医薬品であること」となっていますのでご注意ください。併せて以下の点を確認・連絡する必要があります。連絡するための電話番号を連絡これらの点について、メール、電話、テレビ電話などで購入希望者とやりとりを行い、確認します。全て確認ができてから、一般用医薬品を発送することが可能になります。インターネット販売を行う際には、以下の事項に留意しなければなりません。第一類医薬品の一覧表リスト2017年3月時点の第一類医薬品の一覧です。安全性に関する調査の結果などにより区分が変更になることがあります。違い可能な販売方法や扱える商品に違いがあります。第二類医薬品と第三類医薬品の詳細は、以下記事にまとめていますので、参考にしてください。ようなポップアップが掲載されているのを見たことがあると思います。定義とは?販売方法と一覧リストまとめドラッグストアや薬局、最近ではコンビニでも医薬品を取り扱っているのを目にすることが多くなってきましたね。医薬品は日々の生活を快適にするものですが、時に危険な...⇒PDF無料プレゼント「クリニック経営で知っておきたいMS法人活用法」まとめ第一類医薬品の販売方法について説明しましたが、いかがでしたか?第一類医薬品、リスクが高いため法的な規制が多く、取扱い・販売方法に注意が必要であることが分かって頂けたと思います。購入者が誤った使い方をしないためにも、薬剤師の説明が重要です。第一類医薬品の販売には、薬剤師の存在が大きいということです。店舗やインターネットでの販売でどのような対応を行えばよいのか、また何に気を付ければ良いのか、説明した内容を役立てていって下さい。医薬品この記事が気に入ったらいいねしよう!最新記事をお届けします。ツイートシェアはてブGoogle+Pocketfeedly薬事法ドットコムでは、多数の成功事例があります。・美容液I様・・・創業4年で売上30億などこのような急成長を遂げた通販企業の秘密を知りたくありませんか?無料メルマガでは、そのような成功企業の秘密を公開しています。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。み方・副作用を検証いわゆる健康食品の意味と問題点とは?表示・広告規制と健康被害例も解説RECOMMENDこちらの記事も人気です。中山りかこ法学部出身で薬事法を学びながら運営しています。Twitter・Facebook・無料メルマガも更新していますので、よければフォローや登録をお願いします。各ページで最近の実績や詳しいサービス内容を説明しています。有料レポート最新のビジネスノウハウをまとめた有料レポートを販売しています。有料レポートの内容はこちらのページを見て下さい。精通したエキスパートを擁し、1995年から20年間で大手企業などを含む600社以上へコンサルティングを行ってきました。法律からマーケティングまでのトータルマーケティングで、健康美容ビジネス企業をお手伝いします。Reserved.無料プレゼント!薬機法OK/NG表現集148。