ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。03:51印刷コピーTwitterFacebookLinkedin厚生労働省の中医協総会が11月13日に開かれ、新薬14製品(14成分33品目)を薬価収載することを了承した。同省は11月19日に収載する予定。ピーク時で100億円を超えると予測したのは、武田薬品の新規の抗うつ薬トリンテリックス錠の1製品のみ。トリンテリックス錠の薬価は、10mg1錠が168.90円、20mg1錠が253.40円で、10年後のピーク時売上は227億円と見込んだ。腎性貧血で初の経口薬となるアステラス製薬の低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(HIF-PHD)阻害薬エベレンゾ錠の薬価収載も了承された。薬価は20mg1錠387.40円、50mg1錠819.20円、100mg1錠1443.50円で、1日薬価は465.80円。7年後のピーク時に売上61.9億円と予測した。同日の中医協総会では、次回の診療報酬改定まで(2020年3月末まで)の間、HIF-PHD阻害薬について、既存のエリスロポエチン(ESA)製剤と同様とみなし、人工腎臓の技術料に包括されるものとして取り扱うことも確認された。加算なし可逆的かつ選択的なモノアミン酸化酵素B型(MAO-B)阻害薬。中枢においてMAO-Bによるドパミン分解を抑制し、シナプス間隙のドパミン濃度を高めることにより、ドパミンの作用を補強し、パーキンソン病の症状を改善する。レボドパ含有製剤と併用して用いる。Meijiが製造販売承認を保有し、エーザイが独占販売する。各種セロトニン受容体及びセロトニントランスポーター作用を有する新規の抗うつ薬。同剤の作用機序は完全には解明されていないが、5-HT3、5-HT7、5-HT1D受容体アンタゴニスト作用、5-HT1B受容体部分アンタゴニスト作用、5-HT1A受容体アゴニスト作用及びセロトニントランスポーター阻害作用を有し、抗うつ、抗不安、うつ病に伴う認知機能障害に対する改善作用を示すと考えられている。▽コララン錠2.5mg、同5mg、同7.5mg(イバブラジン塩酸塩、小野薬品)薬効分類:219(その他の循環器用剤(内用薬))効能・効果:洞調律かつ投与開始時の安静時心拍数が75回/分以上の慢性心不全。β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。あり、審査報告書において「心拍数を減少させる目的で投与する、新たな治療選択肢として臨床現場に提供する意義はある」とされている。臨床試験では、既存の薬物治療下でも安静時心拍数の高い患者に対して、心血管死又は心不全悪化による入院の発現割合を低減させることが確認されている。以上を踏まえ、有用性加算(I)(A=35%)を適用することが適当と判断」HCNチャネル遮断薬。心臓の洞結節に発現するHCN4チャネルを阻害し、心ペースメーカー電流であるIfを抑制することで心拍数を減少させる新規作用機序の医薬品。血圧に影響することなく、心拍数のみを減少させる作用があるという。加算なし低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(HIF-PHD)阻害薬と呼称する新クラスの薬剤で、同剤がファーストインクラスとなる。初の経口投与の腎性貧血薬。11月13日の中医協総会では、次回の診療報酬改定まで(2020年3月末まで)の間、HIF-PHD阻害薬について、既存のエリスロポエチン(ESA)製剤と同様とみなし、人工腎臓の技術料に包括されるものとして取り扱うことが確認された。慢性腎臓病(CKD)患者では、赤血球産生を促すホルモンであるエリスロポエチンが十分に産生されないため貧血がよくみられる。治療有無によって同剤の開始用量は異なる(未治療の場合は1回50mgで開始、切り替えの場合は1回70mgまたは100mgで開始)が、その後は週3回の経口投与で使用する。加算なしBCL-2タンパクを標的とする初の分子標的薬。慢性リンパ性白血病ではBCL-2が過剰発現してがん細胞のアポトーシスを阻害するが、同剤はその過程を回復させる。(肺)への優れた移行性を示すことが最大の特徴とされる。海外で承認されている国・地域はない。加算なし新規の超速効型インスリンアナログで、持続型インスリン製剤と併用して用いる。添加剤としてニコチン酸アミドを含むことで投与後初期の同薬の吸収が速くなり、インスリン作用の発現が同社のノボラピッドより速くなることで血糖降下作用がより速く発現すると考えられている。食直前や食事中に使用できる。指定されていることから、加算の要件を満たす。症例数が限られて市場規模が小さいことは原価計算方式の計算の中で価格に反映されていることを踏まえて、限定的な評価とした」セロイドリポフスチン症2型(CLN2)を対象とした初の治療薬。投与経路は中枢神経系に直接かつ広範に分布させるため、脳室内投与が選択された。セロイドリポフスチン症(CL)は、細胞内で老廃物を分解する機能に障害が生じ、細胞内にリポフスチンという色素が蓄積する遺伝性の疾患。CLN2はCLの1病型。同剤は、同疾患に対する治療のために開発された酵素補充療法薬で、同疾患の患者に欠損しているトリペプチジルペプチダーゼという酵素を補充することで、同疾患の特徴であるリポフルスチンの蓄積を減少させる。指定を受けていることから加算の要件を満たす。23(FGF23)に対するヒト型IgG1モノクローナル抗体。くる病・骨軟化症に対する初の抗体製剤。同剤によってFGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症患者で認められる過剰なFGF23の作用を中和することで、これらの患者における低リン血症の改善作用が期待されるという。加算なしゲムシタビン、シスプラチンと併用する。通常、成人には1回800mgをおよそ60分かけて点滴静注する。週1回投与を2週連続行い、3週目は休薬。これを1コースとして投与を繰り返す。19年8月に日本イーライリリーから日本化薬に製造販売承認を承継した。アルファ)をペグ化し、半減期を延長させた。した血中薬物濃度を維持し、効果を持続させることが期待される。同剤は非麦角系ドパミンアゴニストで、レキップ錠や同CR錠と同じ成分。久光は協和キリンと国内販売契約を締結しており、販売は協和キリンが行い、両社で情報活動する。加算なし14日の投与日数制限を受けない。α2作動薬であるブリモニジンとβ遮断薬であるチモロールはいずれも単剤では承認されている。α2作動薬とβ遮断薬を組み合わせた配合点眼薬は初めて。1回1滴、1日2回点眼で用いる。鼓膜穿孔の自然閉鎖が見込まれない患者を対象とした国内臨床試験では、鼓膜閉鎖割合が75%、聴力改善割合が100%であったことから、一定の臨床的意義はある。鼓膜穿孔に対する既存の手技では、侵襲性を伴うものがある一方、本剤による治療は薬剤を染みこませたゼラチンスポンジを留置する処置であり、患者にとって手術に伴う負担が減少し、利便性が高いものである。鼓膜穿孔を対象とした初の治療薬。溶剤を浸したゼラチンスポンジを耳に詰めることで、患部を修復する。歯周病に用いるリグロスや、皮膚褥瘡などに用いるフィブラストスプレーの主成分でもある。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。