「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について」(平成28年1月19日付け薬生審査発0119第1号)に基づく点検に関する質疑応答集がとりまとめられたもの。(平成28年3月4日付け事務連絡にQ&A(その2)あり。)(平成28年3月22日付け事務連絡にQ&A(その3)あり。)(平成28年4月11日付け事務連絡にQ&A(その4)あり。)(平成28年6月20日付け事務連絡にQ&A(その5)あり。