我が国でも2017年7月に単回使用医療機器(SUD)再製造品に関する制度がスタートし、本年10月その第一号製品であるラッソー電極型カテーテルの薬事承認が下りた。(R-SUD)時代の幕開けだ。この機会に欧米でのSUD再製造の現状を振り返り、日本における課題を考えてみよう。スリーブ、パルスオキシメーター、ドリルやブレードのような鋼製小物まで幅広く対象品が広がっている。した米国や欧州の現状を見ていこう。そのうえで日本の現状と課題について振り返ろう。【14:20~15:30】SUDの再製造は十数年前から米国等で行われているが、その背景に遡ると現在の日本の状況と大いに類似したものがある。平成27年度より日本でも再製造を導入するための様々な調査が開始され、規制制度の枠組みが明確になりつつある。観点からも、再製造品の導入は今後必至となるであろう。今回の講演では、米国での歴史や背景を含め、日本における近況を紹介する。・検査・滅菌等を事業として行うことが可能になった。決め事項について述べる。医療機関との洗浄方法の違いや、廃棄物と区分等の課題について、事業者の立場から述べる。開催1週間前までにお申し出ください。その後のキャンセルは、お申し受けできませんのでご了承ください。掲載の記事・写真・図表などの無断転載を禁止します。著作権は株式会社ファシオまたはその情報提供者に属します。