医療機器は、たとえ製造が適切であっても、設計に問題があれば安全な医療機器にはなりません。FDAが設計管理を重視している所以です。今後の医療機器設計ではユーザビリティエンジニアリングに関しても重要視されることになりました。QSRやISO-13485:2016に対応したQMSはどのように作成するべきでしょうか。』ISO-13485:2016においては、リスクマネジメントとしてISO-14971を参照していますが、FDAもリスク分析に関して、厳しい要求事項を課しています。『いったいどのように実施すれば良いのでしょうか。本セミナーでは座学では修得することが困難な実践を重視し、難解な医療機器の設計管理、リスクマネジメント、バリデーションについて実例をもとにわかりやすく解説を行います。QSRやISO-13485:2016に対応したQMSとはセミナーの対象者はこんな方です本テーマに興味のある方なら、どなたでも受講可能です。■地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。■チャット機能によりリアルタイムで質問することができます。■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます■ライブ配信はプロジェクターで投影すれば複数人で受講できます※お申し込み時に、「ライブ配信で参加」とお伝えください。ID,PWをメールにてご連絡申し上げます。・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。銀行振り込みご請求書を郵送します。貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。返金の手続きが発生した場合の振込手数料はお客様負担とさせていただきます。開催が中止となった際、既に入金済みの場合は返金いたします。代表者にご郵送いたします。※請求書および領収書は1名様ごとに発行も可能です。※会員割引やその他の割引の併用はできません。掲載の記事・写真・図表などの無断転載を禁止します。著作権は株式会社ファシオまたはその情報提供者に属します。