聞けないCDMデータの「無い?」と「無い!」の違いについて今更聞けないCDM2017-08-31しばらくぶりのエントリーです。ドラクエが原因と一部で噂されておりますが、肯定も否定もしません。なくても、最近やりたいことが多くて、少々空回りしている節があります。優先順位をつけないと、何も進まな...続・アカデミアとデータセンターとバリデーションと今更聞けないCDM2017-07-10アカデミアさんが電子化に消極的な理由の一つとして、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の「重荷」が理由として頻繁に挙げられます。私の想像ですが、そもそもCSVのあり方を考えていく中で、アカデ...本番環境で(過度な)テストは禁物!今更聞けないCDM2017-01-23とある緊急の連絡が入る...データベースが動かなくなったので助けてほしいと。聞けないCDM2016-07-20前回に続き、あれもこれもと豪華な機能が無い場合の工夫の仕方についてです。今回はワークフローに焦点を充てたい思います。聞けないCDM2016-07-09個々のEDC/CDMS(以下面倒なのでEDCとして表記)の仕様についてのお話です。現在市場には様々なEDCが出回っております。それぞれ様々な特徴がありますが、今回は「できる」と「やりようがある」の違い...紙のCRFでデータ収集をしよう!今更聞けないCDM2016-06-02今回は、EDCベンダーらしからぬお話を敢えてしたいと思います。申し上げますと、EDCは紙CRFの完全上位互換です。おけるバリデーションの苦悩について独り言を綴ってみました。「導入先が良いといえば、良い!」と突き放すような事を書きましたが、誤解が無いように補足:どうでも良い、と言う意味ではありま...アカデミアとデータセンターとバリデーションと今更聞けないCDM2016-05-10アカデミアのデータセンターの立ち上げを「きちんと」したい場合、どうしたら良いのか。雑記に入れるか、プチ講座に入れるか悩みましたが、アカデミアの方々から頻繁に上がってくる声ですので、後者にしました。治験...あなたの監査証跡、わかってる?今更聞けないCDM2016-03-25さて、前回は監査証跡とはなんぞやということについて語りました。変更不可能な作業ログという側面がもちろん最も重要な側面なのですが、監査証跡の取り方や見せ方には色々なアプローチがあります。