ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。04:50印刷コピーTwitterFacebookLinkedinゼリア新薬は12月3日、H2受容体拮抗薬アシノン錠75mg(一般名・ニザチジン)の一部製品ロットを自主回収(クラスI)すると発表した。2017年2月23日以降に出荷された製品14ロットから発がん性物質のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたため。他のロットおよびアシノン錠150mg、一般用医薬品のアシノンZ、アシノンZ胃腸内服薬は原薬レベルで問題がないことを確認している。今年9月にNDMAが検出されたラニチジンと類似構造を有するニザチジンの分析を指示したことによるもの。これを受けゼリア新薬が自社試験を行ったところ、海外で製造された原薬を使用して製造したアシノン錠75mgの当該14ロットから、NDMAが許容限度値である0.32ppmを超えて混入していることが分かった。現在までに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はない。自主回収の出荷数量は1621万8800錠(8万1142箱)。ロットから管理水準を超えるNDMAが検出されたとして、クラスIの自主回収を行っていた。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。