全ては日局にエナラプリルが収載されたことにより、今までそこまで考えていなかった副生成物の規格がシビアに設定されたことによる弊害。メーカーは、副生成物は身体に影響があるというデータがないので安心。アメリカは5%とかっていう規格でやってて何も問題は出ていないから大丈夫。可能性のあるものは全ロット回収をしたんでしょうね。これって、、、、製品の添加剤とか副生成物が増えないようなものに、丸々変更とかしないといけないから、対応は結構大変だと思う。したら、今回収されている製品はもう世に出てこないんじゃないのかなぁ。根性のあるメーカーなら出してくるかもね。先発メーカーのMSDさんは、この辺りはもともと対応していたんでしょうね。日本薬局方に新たに収載するってときは、結構会議なんかを開いて慎重にやるもんなんだけどね、、、、先発メーカーがオッケーだったから、すっといっちゃったのかな。(笑)今回はこのあたりで、、、、ありがとうございました。コメントを書く2013.05.25ネオキシテープの情報でも。カテゴリ:薬に関することおはようございます。本日お休みをいただいておりまして、、、、ま、特に何もしないんですけどね。今週は月~木まで禁酒をしていたので、やっとビールでも飲もうかなと、、、って昨日飲んどんかいって(笑)さて、本日「ネオキシテープ」の紹介です。先日勉強会に行ってきた時の情報ですよ。今年の3月に製造販売承認を取ったんですね。来月かな?もうすぐ発売とか何とか。過活動膀胱のお薬で初の貼付剤。ポラキスと同じ成分なんですよね。効能効果とか詳細はどっかのサイトをみてください。旭化成ファーマと貼付剤の王者久光さんが共同開発?です。あれ??ポラキスってサノフィ違ったっけ???で、特徴です。