乾燥BCGワクチンについて乾燥BCGワクチンについて乾燥BCGワクチンの添付溶剤の品質問題についてのお知らせ平成30年11月5日付で、日本ビーシージー製造株式会社(以下、BCG社)から、乾燥BCGワクチンの添付溶剤の品質問題について、ホームページ等で公表されています。平成30年8月9日、日本ビーシージー製造株式会社(以下BCG社)より、乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の使用時に溶解するための溶剤(生理食塩液、0.15mL)のヒ素を測定したところ、規格値(0.1ppm以下)を超えるヒ素が検出(最大0.26ppm)されたと厚生労働省へ報告がありました。混入してしまったため」との報告がありました。ワクチンそのものは、規格に適合していることが確認されています。当該事実の判明後、BCG社は同製品の市場への出荷を控えています。11月下旬にはヒ素が溶け出さない新しいアンプルを用いた製品が出荷される予定です。当院では情報把握後、該当ロットのワクチンについては使用を控えております。新しい製品が入荷次第、ワクチン接種の予約調整を行う予定です。おいて、生理食塩液0.15mL中、最大0.26ppmのヒ素が入ったワクチンを接種した場合でも、安全性において問題のないレベルと評価されました。ワクチンそのものは規格に適合していることが確認されています。詳細は下記の日本ビーシージー製造株式会社及び厚生労働省の発表資料をご参照ください。