PhDアメリカで2つめの博士号(PhD)を目指すKettiのBlogです。(1つめのPhD取得)・就職を経て、薬学分野に戻ってきました。子育ても楽しんでいます。メニューコンテンツへ移動ホームAboutディオバン事件:不正防止策に関する考察Tweet日米の臨床研究の違いを知らずにアメリカにきて、このゆるいはずの臨床研究において法規制のために要求される書類や、科学的質の高さと信頼性確保の努力には驚きました。先の報告書や熊本日日新聞社の記事では法規制を懸念する声もありますが、懸念される臨床研究の萎縮どころか、法整備によりマンパワーは揃っているしインフラは整っているので(製薬業界の治験には劣りますが)、医師研究者は意欲的に研究をすすめているように見えます。Interest)に関する書類が細かく要求されると感じます。これは科学雑誌に論文を投稿する際にも細かく要求されるものですが、製薬企業等の透明性の確保するためです。ディオバン事件でも、製薬企業の関わりの不透明性が問題の一つでした。日本で臨床研究における不正が相次ぎ、日本の臨床研究の信頼性が損なわれている中で、法規制は早急に行われるべきでしょう。法規制にともないマンパワーとインフラ整備が必要になってくるので、予算と受け入れ側(特に医師)の意識改革が一番の課題に思います。通称IRBと呼ばれます。臨床研究を開始する前に、それが倫理的・科学的に行われると保証されるものか研究計画書などを元に審査・承認するところです。公正に審査するため独立機関でなければなりません。先の厚生労働省の報告書では、このIRBを研究施設(大学病院など臨床研究が実施される機関)に設置すべきか、それとも欧州のように各施設から切り離し中央機関として設置すべきなのか検討されました。理想を言えば、この記事に書かれているように私は中央機関として設置すべきだと思います。中央機関IRBとすべきひとつ目の理由は研究者への負担を避けることです。研究施設にIRBを設置すればこれこそ研究の萎縮のもとかもしれません。えば私が勤務していた研究所内の専門家が委員の場合、その審査の仕事はだいたい下の者に回ってきます。細やかに審査するのは大変負担です。IRBは月一開催なのでその締め切りもあります。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。英語力はどれほど重要か薬学科、薬科学科?:アメリカの薬剤師とPhD有名科学誌「ネイチャー」と「サイエンス」に関連し、論文執筆について思うこと大御所教授のご来校。春キャンパスツアー:意外に熱心?アメリカ人ファミリー。留学を目指すにもおすすめ。今日はもっと寒かった(摂氏マイナス14度)。久しぶりに雪がふりました。変化には必ずついていくべき。ウェブ全体検索Subscribe2更新情報をお知らせします。