編集この記事は検証可能な参考文献や出典が全く示されていないか、不十分です。出典を追加して記事の信頼性向上にご協力ください。食品添加物の他に、あらゆる物質の安全性や有効性、操作の危険性を研究するために行う。やむを得ず人体実験(臨床試験)を実施せざるを得ない場合に、その実験を科学的かつ倫理的に適正に実施するため、事前に科学的知見を収集するために行われるのが動物実験であり、この文脈では前臨床試験や非臨床試験とも呼ばれる。医学の発展のために、一部は公衆衛生に貢献するために、必要なものとしてやむを得ず実施するものである。その必要性はヒトを対象とする研究の研究倫理原則の一つ、すなわちヘルシンキ宣言に明確に示されている。人間を対象とする医学研究は、科学的文献の十分な知識、その他関連する情報源および適切な研究室での実験ならびに必要に応じた動物実験に基づき、一般に認知された科学的諸原則に従わなければならない。研究に使用される動物の福祉は尊重されなければならない。非倫理的であると非難されることがある。その理由は、動物実験はしばしば、動物の幸せ、つまり動物のクオリティ・オブ・ライフ(QOL)、日常生活動作(ADL)、そして生活水準(SOL)を損なうからである。相手の幸せが損なわれることを予見しながら、対象薬物あるいは毒物の混餌、投薬、暴露などを行うことは、広い意味で虐待にあたる。「実験動物」を参照1960年にリトル・ジョー1Bロケットに乗せられるミス・サムと名付けられたアカゲザル乗せられる直前のミス・サム実験動物はヒトに近い方が良質なデータを得られる可能性が高いと考えられるので、主に哺乳類が用いられる。大型動物としてサル、イヌ、ミニブタなどが、小型動物としてラットやマウス、モルモット、ウサギなどが用いられる。生物学的に(進化論的に)見て「ラットよりサルの方がヒトに近い」ということをもって、「サルのほうがラットよりも良質なデータが得られる」とは一概には言い切れない。目的に応じた適切な動物種を用いることが必要とされ、さらにその“適切さ”が必ずしも既知ではない事に留意が必要である。前節との問題とも直結するが、サリドマイドの催奇性はヒトとヒツジにしか現れないことが、薬害事件の後明らかになっている。日本では過去にイヌ・ネコに関しては、保健所へ持ち込まれたペットのイヌ・ネコや、捕獲(駆除)されたイヌの一部が全国の自治体で動物実験用に払い下げられていた。東京都を皮切りに払い下げ廃止を決定する自治体が続き、2006年(平成18年)度をもって、全国的にそのような制度は終結している。現在は、実験結果の信頼性や再現性、安定した個体数確保を目的として最初から実験用として繁殖させた動物(実験動物)を用いることが常識となっている。このうち、マウスやラットといったげっ歯類に関しては、実験用途としてのビジネス化がひときわ進んでおり、微生物学的なコントロールにより清浄度を高めたSPF動物や、特定の疾病を発症する疾患モデル動物や無毛(ヌードマウスなど)のもの、さらには特定の遺伝子を組み換えたり(トランスジェニック動物)、欠損(ノックアウト動物)させたりした遺伝子改変動物が生産されている。動物愛護などと呼ばれるが、その動物種の生理・生態・習性に配慮して扱うことは、他に福祉、安寧、アニマルウエルフェア、ウエルビーイング(well-being)などとよばれ3Rが大事である[3]。飼育環境をよくすることは環境エンリッチメントと呼ばれ、その目的は動物のウエルビーングを増進することであり、具体的にはその動物種に固有の行動を発現しやすくなるような刺激、構造物および資源を提供することだと国際的なガイドライン(ILAR第8版)で規定されている[4]。Burch)により提唱された。※3RにResponsibility(責任)、Review(審査)などを加えた4Rという概念を提唱する者もある。3Rの理念により動物実験(個々の動物の生涯)をどこで終了させるかは重要な課題となっている。現在では実験を継続しても得られる知見より、動物への苦痛が大きいと判断された場合は原則的に動物を安楽死させる。安楽死は法律に沿って行い、できる限り処分動物に苦痛を与えない方法を用いなければならない。(SCAW)が実験中の苦痛分類を提示しており、カテゴリAからEまでの5段階に分かれる[5]。カテゴリーB:脊椎動物を用い、不快感をほとんど、あるいはまったく与えない。カテゴリーC:脊椎動物を用い、動物に対して軽微なストレスあるいは痛み(短時間持続)がある。カテゴリーD:脊椎動物を用い、避けられない重度のストレスや痛みがある。関する規制については、法律上の規制を主としたEU型と、研究者の自主規制を主としたアメリカ、カナダ型に二分される。3つについて法律上の許認可を必要としている。して明文化され、動物が感じる苦痛に勝る実験の意義が確認できなれば実験は承認されないと考える[6]。アメリカでは動物実験に関する直接の法規制は存在しないが、施設の登録と倫理委員会の設置を義務付けている。指針に従い、各研究機関が独自の基準を設けている。欧米で規制が強化されるのと対象に、中国では緩い規制を背景に大規模な施設を整備して成果を上げつつあるほか、規制が強い国から研究者が集まることも予想されている[7]。動物福祉や倫理上の問題から、動物実験に反対する団体の行動が活発化している。動物の権利とは、一つの考え方であり、人間が動物を等しく扱うことについては、議論がある。フランシオンなどの動物の権利論者は動物実験の全廃を求めている[8][9]。研究機関や製造業の業界では、動物実験そのものを最小限に抑える、必要な場合は麻酔などを用いて苦痛を最小限に抑えるほか、細菌や昆虫といった他種の生物や培養細胞、コンピュータでのシミュレーションなどに置き換える代替法を開発するなどの手法が取られつつある。した動きは1990年代頃から見られ、動物実験(特に、サルなどの大型動物)を多用する研究の見直しなどが進んでいる。大きく異なる点も多く、全ての情報を得ることは不可能である。活性化とともに「動物実験」および動物実験をした製品の販売禁止の方向に向かっていたが、大手化粧品メーカーの反発のために実現が延期されてきた。EUでの動物実験禁止、及び動物実験の行われた化粧品・原料の販売禁止が実行されることは時間の問題とされており、動物実験にかわる代替法の活用は企業がグローバルな枠組みの中で成長していくなかでもはや無視しては通れない問題となっている。動物実験を行わずに開発した化粧品や工業製品にクルエルティフリーと表示し、差別化を図る動きも見られる。EUでは、1990年代から動物実験が段階的に規制され、2009年にはいくつかの毒性試験は例外とされながらも、動物実験を用いて開発された化粧品の販売が禁止された。2013年3月11日からは全ての動物実験が禁止対象とされた。これは輸入される域外製品にも適用される[10]。欧米では、実験動物の取り扱いに免許が必要とされる。設置し、実験者から提出された実験計画書の審査を行い承認の可否を決定するなど、適正な動物実験の実施を図ることが求められている。これにより、大学等の研究機関では、独自の講習会によるライセンス制度や動物実験委員会が普及し始めているが、実験動物の取扱に国家資格に準じる免許制度は存在しない。試験は学科試験と実地試験からなり、いずれも高度な専門性を問われる。試験内容には知識や技術だけではなく、実験動物と社会、動物福祉に関する内容についても含まれている。受験には協会が規定した一定の実務経験を有する必要がある。一部では国による国家資格認定化が求められているが、政治的背景により、そこまでは至っていない。企業や大学等ではある一定の基準(AAALAC等)の動物福祉への取り組み向上が進んでいる。