働き方TweetPocketこんにちは、ノブです。前回の記事続きで最近読んだ本の紹介と、読んだあとに考えたことについて。今回読んだ本は「ヘルスケア産業のデジタル経営革命」です。今日からコレを読み始めます。本書では近い将来、医療がどのように変化していくか予測・解説しています。医療が変化する背景は以下の4点です。新しいビジネスモデル以下、具体的に説明します。医療の進歩や公衆衛生レベルの向上により、各国の平均寿命が延長しています。迎えつつある国が増えています。現在の日本を見ればわかるように、高齢化は医療費が膨れ上がる要因です。このままでは、各国の財政は苦しくなるばかりです。出典:総務省資料「2040年頃の社会保障を取り巻く環境」さらに、高齢者が増え続けると近い将来、確実に病床数(病院のベッド数)が足りなくなります。労働人口の減少も相まって病院の機能がパンクします。よる入院日数の減少、を眼目に掲げています。報酬制度にも変化が現れ始めています。顕著な例は、1効果があったものにしか支払いを認めない、2患者が現実的にアクセスできない医薬品は特許を剥奪される、の2点かと思います。1効果があったものにしか支払いを認めない医薬品は今まで、一般消費材とは異なり特殊な使用/報酬体系が認められていました。「一度承認されてしまえば、適切な使用でないケースでも報酬が支払われる&市場に製品が残り続ける。その評判(特に悪評の場合)は使用に影響されにくい」という状態でした。薬効発現は人によって差が出ます。その領域の研究が不十分なために本来使用されるべきでない疾患に対して使用されるケースもあります。効く/効かないに関わらず報酬が支払われてきました。近年、その状況が変化しつつあります。それは、効果があるものしか支払いを求めない、というものです。Alofisel)について、治療効果があった患者だけから薬価(約750万円)の支払を求める方針を決めたらしい。因みに、この細胞治療を開発して来たのは、ベルギーのバイオ企業。2019治療効果があった人のみから支払いを求める=ただ単に物量をさばくだけでは意味がない、ということ。各国の医療費削減政策もあり、意味のある薬物投与でないと評価されなくなってきています。2019また、どれだけ入院期間を削減したか、再入院を防止したかなど、社会保障システムへの負担を低減したか、という点も評価ポイントとなります。これにより、意味のない投薬は医療機関や医薬品メーカーにとってマイナス(損益)となります。どのような疾患に対して使われるべき薬なのか緻密な研究が求められるため、将来的には新薬創出のハードルはますます高くなります。2患者がアクセスできない医薬品は特許を剥奪される特許法が特殊なインドでは顕著ですが、「公衆衛生の観点から、特許の実施がない新薬は特許実施権(新薬製造)を第三者に強制的に付与する」という福祉政策が導入されています。参考:「後発薬大国インドの特殊な知財事情」わかりやすく言えば「新薬が国民の収入水準に合致した値段でない場合は、公衆衛生のために他社に安く作って良い権利を強制的に与えますよ」というものです。この制度を知ったときは私も驚きましたが、WTOの全加盟国に認められている制度です。加味しながら、「実際に患者さんにとって意味のある薬」を作っていく必要がある、ということです。上の段落で書きましたが「意味のある薬とは」と考えると何だか難しい気がします。いうのも、薬を服用して、はっきりとした結果が出なくてもとりあえず経過観察、というケースは心当たりのある方もいると思います。このような場合は、はたして意味のある薬だったのでしょうか。1〜2回/月、1回5分程度の受診や検査では、薬の効果や体調の変化を細かく追跡することは困難でした。患者情報は紙カルテで管理されており、データとして扱うことにもハードルがありました。電子カルテの普及や各種センサーを含むIoTシステム、画像認識などの発達により、患者さんのデータを取得・管理することは非常に容易になってきています。FDAに承認された心電計を搭載しているため、日常的な心電図データがそのまま医療データとして使用できます。アメリカでは国家プロジェクトとして高齢者のデジタルマーカー取得研究が行われています。設置された無数のセンサーなどが、高齢者の疾患症状や前兆となるシグナルをとらえることができないか、という研究です。実験」このように、現在注目を集めているのが生活者の「リアルワールドデータ」です。疾病にかかる前、かかった後、治療を開始した後などで取得したビッグデータから薬効の確認ができないか、発症の前兆がつかめないか、予防ができないか、という研究に用いられます。データ取得のハードルは数年前と比較してかなり低くなっています。レベル、姿勢情報の取得」が可能なベッドには私も驚きました。リコーらが目指す「IoT介護」最新事情このように、デジタルデータが医療を支える世界は広がっています。そのため、施した医療行為や処方した薬剤が患者や医療システムにどのような影響を与えたかモニターすることが可能となる未来はもうすぐそこまで来ています。評価され、報酬を受け取るのは処方数の多い薬剤ではなく、「在宅による遠隔治療で入院件数をどれだけ減らせたか」とか「高い効果を発揮し再入院のリスクをどれだけ減らせたか」という「結果&価値」です。この考え方で行くと、現在は評価が困難な「予防」もおそらく高く評価されるようになるのでしょう。我々研究者もその未来を想定し、どのような研究を行えるか/行うべきかを考える必要があります。経営層は自社にとって何が必要か、何が必要ないかを熟慮しなければなりません。読み進めていますが、未来のビジネスモデル予想が非常に面白いです。近い将来、さまざまな業種でリアルタイムデータを元にしたビジネスが発生することは明らか。問題はデータを重視する土壌を作ることができるか、そして、データを集めるインフラやシステムをどのように構築するかですね。・処方数ではなく、どれだけ患者や保険システムの利益に貢献できたかが評価のポイントになる未来がくる・IoTやウェアラブルデバイスのおかげで、データ取得のハードルは下がっているこれら見ると、薬以外のシステムがかなり重要になってくることが分かります。今までの製薬企業が持っていなかった役割だけでも以下があります。・データを集める仕組みを作る・データを分析予測する・予防のために健常人の生活にフォーカスして活動する(運動・食事・健診など)・国や自治体のルールと財政方針にマッチした医療体系(遠隔治療なども含む)を提案・構築するもちろん、治療のために新薬を研究・開発する役割も、質の高いジェネリック医薬品を安定的に供給する役割も今までどおり重要ですが、新薬創出のハードルがさらに上がる(真に利益をもたらしたものしか報酬を得られない)ことを考えると、上記の役割を担う人々とうまく連携する必要があります。本書内では「すべての役割を1社で保有する必要は無い。連携が重要」と主張しています。私の印象としても、規模がでかすぎて製薬メーカー1社で担当できる守備範囲ではないです。そのためには「自社でどこまでの範囲を担当し、その為にどのような資産を保有するか早期に決める必要がある」としています。1番規模が大きいのは、日常生活のデータを集めるためのインフラを形成し、ユーザーを集め、サービスのために供給する役割です。これは例えるならアンドロイドでサービスを提供しているGoogle、iTunesでサービスを展開しているAppleなどのような立場です。彼らのビジネスには基盤となるプラットフォームがあり、「プラットフォームビジネス」と呼ばれます。どんなエコシステムが良いのか各社模索中ですが、自分の体調データを各所に登録するのを躊躇する人も多いでしょうし、最初に多くのユーザーを獲得できた会社が覇権を取りそうな予感。ユーザー集めのノウハウがあるGAFAMや中国の巨大企業はかなり有利ですよね。・そのプラットフォーム上に参加してくれる一般ユーザーをいかに集めるか・創薬研究のためにリアルワールドデータを収集する仕組み(デバイスやデータインフラ)も自社で持つのか、社外連携するのか・自社の薬や商品が有益な使われ方をするためにどのようなサービスを展開するのか・その為のパートナーは誰なのか(寝具メーカーやスポーツジムなども候補でありヘルスケアメーカーである必要はない。患者さん&患者さん家族間をつなぐSNSや介護者などケアギバーへの医療情報の提供団体など直接的な営利追求団体ではない可能性すらある。)・国により、生活習慣の違いが予想される。展開するサービス内容も国によって変えるのかなど、今までの創薬活動では考えもしなかった新しい疑問や興味が次々と湧いてきます。医薬品の即時配送だってサービスの一環になりえます。離島や地方に住んでいる方の遠隔診断や適切な処方も重要です。本書内では3Dプリンタで作成可能な「スプリタム」という薬剤を紹介しています。遠隔診断のインフラが発達し、各地の調剤薬局に同様の機器が配備されれば、遠隔診断→近所の調剤薬局に処方箋をメール送信→その場で3Dプリント→1時間以内に患者への配送、の一連の作業が可能です。このケースでは化学合成というよりは製剤化技術の紹介ですが「カスタマイズ可能な医薬品の始まりを告げるものかもしれない(中略)インフラは整っている」とまで書かれています。なると足りないものは何でしょう。法整備?国民の理解?ヘルスケア企業のビジネスモデルの変革は始まっており、この流れは変わらないでしょう。ヘルスケア起業やベンチャーは既存のビジネスモデルやオペレーションをぶち壊すモデル探求を覚悟を持って行わなければなりません。変革を嫌っている企業は、おそらく置いていかれるだけなのでしょう。そのことを肝に銘じさせてくれる良書でした。