中性脂肪を抑える本品にはEPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには血中中性脂肪を減らす作用があることが報告されています。血中中性脂肪が高めの方の健康に役立つ食品です。疾病に罹患していない者[未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)及び授乳婦を除く。水などと一緒にお召し上がりください。いつお召し上がりいただいても結構です。摂取をする上での注意事項EPA・DHAと医薬品との相互作用について調べたところ、相互作用の可能性がある記載がありました。ワルファリン等の抗凝血作用のある医薬品(抗血液凝固剤)と併用する場合、出血が止まりにくくなる可能性があるとの記述がありました。本品は疾病に罹患していない方を対象としており、パッケージにも「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載していることから、医薬品を服用していない、疾病に罹患していない方が適切に摂取する場合、安全性の問題はないと考えられます。一度に多量に摂取した場合には栄養素の過剰摂取も考えられることから、摂取する上での注意事項としてパッケージに「目安量をお守りいただき、過剰摂取はお控えください。」との記載をすることにより、過剰な摂取に対して注意を喚起しています。本品に添加しているEPA・DHA含有精製魚油も既に1980年代には日本で健康食品として販売されており、日本人にとっても25年以上の食経験がある機能性素材です。本品はEPA・DHA含有精製魚油を、ゼラチンを主体としたカプセル(ソフトカプセル)に配合したものです。EPA・DHAの1日摂取目安量が本品と同等である特定保健用食品の『イマーク』は2004年4月、『イマークS』は2012年10月に発売され、インターネット等による通信販売形態により全国規模で販売されています。イマークSは2012年10月1日~2015年4月3日に2,000万本以上の出荷実績(日本水産株式会社のホームページ)があり、両製品に起因するとされた重篤な健康被害情報はありません(報告されていません)。公的なデータベースによると、EPAまたはDHA単独での副作用報告はないとされ、由来となった魚油で1日3~4g以下であれば耐容性が高い(副作用が発生したとしても十分耐えられる程度である)との記載があります。EPA、DHA、魚油とも凝血能の低下が懸念されますが、1日3g未満では安全性が高いと考えられます。260mg、合計1日860mgの5倍量(4.3g)を超える摂取(過剰摂取)でも安全性は高いことが示されています。疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。【背景】EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、EPA・DHAの摂取量が減っていると考えられています。疾病に罹患していない者及び中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。疾病に罹患していない(中性脂肪値が正常高値域以下)者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。【主な結果】データベース検索により825報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ10報が採用文献となりました。10報のうち6報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。10報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は3報あり、追加的に解析した結果、2報でEPA・DHAの経口摂取による中性脂肪値の低下作用の有効性が報告されていました。有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当り182mg~5960mgを摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。期待できると判断しました。本研究レビューの限界は、疾病に罹患していない者を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。EPA・DHAの研究は1970年代から行われており、複数の研究報告でEPA・DHAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。