カテゴリ:ブログBCG溶液のヒ素2018年11月21日、日本ビーシージー製造株式会社は、安全性問題はないものの今までの製品を自主回収する、と発表しました。新しいBCGはKH279以降になります。当院のBCGはすでに対応済みです。(PDF)2018年11月3日にBCGワクチン溶液からヒ素が検出された、という報道が出てきました。意図的な混入ではなく、また量も微量であり、国としても企業としても回収はしないということです。企業から報告を受けた後、国が発表するまで3ヶ月ほど経っています。この国や企業の姿勢に憤りを覚える人もいるかも知れません。量についての考え方と、今後の対策を考えてみようと思います。情報11月5日に私がBCGの会社に問い合わせた内容です。国家検定品は溶解液・薬品セットで通っているため、溶解液だけ別の溶液を使う訳にはいかない会社のサイトを読むと、2008年から混入が会ったようです。http://www.bcg.gr.jp/新しいBCGは、11月中旬から下旬以降(流通の具合によっては12月上旬)になりそうです。ロットについての追加報告2018/11/07、改めて会社に確認したところ、KH250-278というのは現在有効期限にあるもの、ということでした。2008年からだと、おそらくはKH085からだろう、ということでした(会社でも未確認なようです)。安全性・有効性ともに問題ない、ということは強調していました。2018/11/12会社から訂正がありました。ロット番号は、KH099-278ということでした。ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項)」という事務連絡が来ました。使っても、定期接種として取り扱って差し支えない。