Fuchs氏らにより公表された。第III相試験である。ある全生存期間(OS)中央値はサイラムザ群11.2ヶ月(95%信頼区間:9.9-11.9ヶ月)に対してプラセボ群10.7ヶ月(95%信頼区間:9.5-11.9ヶ月)、サイラムザ群で死亡(OS)のリスクを3.8%(HR:0.962,95%信頼区間:0.801-1.156,P=0.6757)減少するも統計学有意な差は確認されなかった。安全性としては、最も多くの患者で確認されたグレード3または4の治療関連有害事象(TRAE)は好中球減少症がサイラムザ群26%(N=85人)に対してプラセボ群27%(N=85人)、貧血がサイラムザ群12%(N=39人)に対してプラセボ群14%(N=44人)、高血圧がサイラムザ群10%(N=32人)に対してプラセボ群2%(N=5人)。重篤な治療関連有害事象(TRAE)発症率はサイラムザ群50%(N=160人)に対してプラセボ群47%(N=149人)。多くの患者で確認された重篤な治療関連有害事象(TRAE)は嘔吐がサイラムザ群4%(N=14人)に対してプラセボ群7%(N=21人)、下痢がサイラムザ群3%(N=11人)に対してプラセボ群6%(N=19人)。Fuchs氏らは以下のように結論を述べている。”HER2陰性転移性胃がんまたは胃食道接合部がん患者に対する1次治療としてのサイラムザ+シスプラチン+ゼローダ併用療法は、無増悪生存期間(PFS)を統計学有意に改善しましたが、全生存期間(OS)の改善は確認できなかったため、本患者に対する治療選択肢として推奨できません。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。