医薬品・原薬の製造/研究受託(CDMO/CMC)十全化学は、確実な品質保持と多彩な技術でアウトソーシングにお応えします。1998年7月に完成したGMP対応のマルチパーパス医薬原薬専用工場です。GMP査察を受審し、「高いレベルのGMP管理」とのご評価を頂いております。工場の特長Feature建物は、鉄骨6階建てで、総床面積4,320m2。1~2階は、HEPAフィルターを採用したクリーンルーム(クラス10万)を4室とユーティリティー設備を配し、3階以上は各種設備を備えた合成ゾーンになっております。外壁はALCを使用し、これと無窓構造方式を組み合わせて高い気密性を実現した構造になっており、防虫・防塵対策を確実にしております。工場内部の設計は、合理的な動線計画による設備配置と気流制御方式の採用により、万全なクロスコンタミネーション防止策を施したものとなっております。roomGMP上、特に重要な晶析以降の工程は、クリーンルーム内で実施されます。大型ろ過乾燥機がクリーンルーム内に設置され、粉体バルクの取扱における効果的なGMP対応が可能になりました。(RO)と限外濾過膜(UF)を組み合わせた精製水製造装置。サイトマップお問い合わせ。