医薬品・原薬の製造/研究受託(CDMO/CMC)十全化学は、確実な品質保持と多彩な技術でアウトソーシングにお応えします。PLANT-II)JPP-IIは、従来の中間体マルチパーパス工場をJPP-Iと同様のコンセプトにて改造した原薬プラントです。FDA査察も受審し、皆様より高いご評価を頂いております。工場の特長Feature建物は、鉄骨6階建てで、総床面積2,740m2。性を実現し、防虫・防塵対策を確実にしております。HEPAフィルターを採用したクリーンルーム(クラス10万)を2室(耐酸及び耐アルカリ)を持ち、晶析工程以降はすべてクリーンルーム内で行います。隔離を行い、クロスコンタミネーション防止対策を施しております充実した設備機器により、幅広い反応条件への対応が可能な為、商業生産のみならず、数十kg以上の治験原薬製造にも適しております。room最終製品は、酸性とアルカリ性の製品に対応する2室のクリーンルーム(クラス10万)で晶析以降の工程を行います。equipmentユーティリティー設備の充実により、幅広い反応に対応できます。チラーユニットと熱媒装置により、-20°C~300°Cの冷熱媒が使用できます。(RO)と限外濾過膜(UF)を組み合わせた精製水製造装置。サイトマップお問い合わせ。