米FDAは8月8日、ノバルティスの遺伝子治療薬・ゾルゲンスマについて動物実験のデータが操作されていたと発表した。ゾルゲンスマはノバルティスが18年に買収したアベクシスが申請し、5月24日に脊髄性筋萎縮症(SMA)治療薬として米FDAに承認され、約2億3200万円と高額であることも注目を集めた。米FDAは、操作されたデータはごく一部で、同剤の安全性・有効性については影響ないと説明。現時点では市場での販売継続を認めた。アメリカでの発表ですが、日本でも優先審査中のようなので、どうなっていくのか見ものです。(日本では、ディオバン事件もあったので、厳しい判断が下るかもしれません。トライアルアルフレッサ:社長直轄の「コンプライアンス統括部」新設。ジェイコーめぐる強制調査受けNPhA:調剤不正請求問題でアポロメディカルを6か月の会員資格停止処分に流通改善GL見直し、遅れは否めない。調査結果待って対応」アステラス、米オーデンテス社を連結子会社化。