がん患者(N=101人)に対してスチバーガ、アービタックスの順で投与するR-C群(N=51人)、アービタックス±イリノテカン、スチバーガの順で投与するC-R群(N=50人)に無作為に振り分け、主要評価項目として全生存期間(OS)、副次評価として1番目の治療における無増悪生存期間(PFS)、2番目の治療における無増悪生存期間(PFS)を比較検証した第II相の試験である。ある全生存期間(OS)中央値はR-C群17.4ヶ月に対してC-R群11.6ヶ月、R-C群で死亡のリスクが39%(ハザード比:0.61,95%信頼区間:0.39–0.96,P=0.0293)減少することが示された。副次評価項目である1番目の治療における無増悪生存期間(PFS)中央値はR-C群2.4ヶ月に対してC-R群4.2ヶ月(ハザード比:0.97,95%信頼区間:0.62-1.54,P=0.91)、両群間に有意な差は確認されなかった。2番目の治療における無増悪生存期期間(PFS)はR-C群5.2ヶ月に対してC-R群1.8ヶ月、R-C群で病勢進行または死亡(PFS)のリスクが71%(ハザード比:0.29,95%信頼区間:0.17-0.50,P<0.0001)統計学的有意に減少することを示した。一方の安全性としては、両剤の既存の安全性プロファイルと一致しており、本試験で新たに確認された有害事象(AE)はなかった。以上のREVERCE試験の結果より、設楽紘平氏らは以下のように結論を述べている。”本試験は進行性大腸がん患者さんに対するR-C群、C-R群の治療順番による有効性を検証した初めての無作為化試験です。C-R群に対するR-C群における2番目の治療における無増悪生存期期間(PFS)の顕著な改善は全生存期間(OS)の改善に寄与した可能性があります。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチTweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。