Interest登録フォームハイライト臨床試験情報アステラスは、アステラスの臨床試験についての情報を公開しております。Acceleratedに参加しています。NCDs)の予防、診断...もっと詳しくニュースニュース一覧ストーリーハイライトストーリーストーリーは、アステラス製薬が変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていく人、科学の進歩、社会的影響といった「ヒーロー」にフォーカスしたコンテンツです。承認と異なる投与量、適応症、および製品名等)が含まれている可能性がございます。このウェブサイトに掲載されている製品及び開発中の化合物に関する情報は、弊社から推奨するものではなく、プロモーションや広告に該当するものではございません。このウェブサイトに掲載される製品に関するすべての情報は、医学的なアドバイスを目的として提供してございません。かかりつけの医師等の指示の代用になるものでもございません。同意するアステラス製薬ウェブサイトをご覧いただきありがとうございます。これより先は、外部サイトになります。Inc.(本社:米国ニューヨーク州、以下「Pfizer社」)と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤であるイクスタンジ®(一般名:エンザルタミド)について、本日、日本において転移性ホルモン感受性前立腺がんに関する効能・効果を追加する承認申請を行いました。このたびの適応追加の承認申請は、転移性ホルモン感受性前立腺がん患者を対象に実施した第III相ARCHES試験および第III相ENZAMET試験の結果に基づいています。ADT)とエンザルタミド併用投与群を、ADTとプラセボ併用投与群と比較しました。Oncologyに掲載されました。OS)を主要評価項目として、ADTとエンザルタミド併用投与群を、ADTと従来の非ステロイド性抗アンドロゲン薬併用投与群と比較しました。Medicineに掲載されました。ARCHES試験およびENZAMET試験のいずれにおいても、主要評価項目が達成されました。安全性の結果は、これまでに去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に実施した試験で得られたエンザルタミドの安全性プロファイルと概ね一致していました。がんの治療薬として日本、米国および欧州などで販売されています。転移性ホルモン感受性前立腺がんへの追加適応については、2019年6月の米国、同年7月の欧州に続き、このたび日本で承認申請しました。