2019年7月19日このブログでは、大手化粧品メーカーの開発者であった私の経験をもとに(実は今も現役です)、読者の皆様に『コスメの真実』をお届けしています。その中で、コスメの『安全性』に関わるご質問を多く頂きます。そこで今回は、『コスメの安全性の真実』と題しまして、コスメの安全性について、私の見解を述べさせて頂きます。韓国コスメは危険?日本のコスメは安全?おわりに化粧品とは?『化粧品とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう』これが『化粧品の定義』です。薬機法第2条第3項(旧薬事法)に定められています。ここで重要なことは、化粧品は、『人体に対する作用が緩和なもの』であり、医薬品のように『強い作用(効果)』と、それに伴う『副作用』はあってはなりません。医薬部外品も同様で、「医薬部外品とは作用が緩和なモノ」と、薬機法に明確に記載されています。化粧品(医薬部外品含む)にとって一番重要なことは、「効果」でも「価格」でも「ブランド」でも「デザイン」でもなく、『安全性(緩和な作用)』なのです。『安全であること』が、化粧品(医薬部外品含む)の大前提です。白斑」のような、安全性に関わる大事件を起こしています。安全であるはずの化粧品なのに、世の中は『韓国コスメは危険で、日本のコスメは安全・安心?』という風潮が強い。安全であることが大前提の化粧品に「肌トラブル」が起こったり、「韓国コスメは危険で日本のコスメは安全・安心?」という風潮が強い一番の理由は、化粧品の『安全性基準』が、国が定める『統一基準』ではなく、化粧品メーカーが定める『自主基準』だからです。化粧品の安全性基準は、各メーカーが独自に定める『自主基準』なんです。国は、事細かに安全性に関する基準を定めていません。国は、配合成分などの安全性基準の大枠を定め、化粧品メーカーが細かく、『各社独自の安全性基準』を定めています。違いますし、場合によっては、「ポーラ・オルビス・ディセンシア(ディセンシアはポーラ・オルビスグループ)」や「ファンケル・アテニア(アテニアはファンケルグループ)」、「コーセー・アルビオン(アルビオンはコーセーグループ)」など、同じグループ間でも、安全性基準が違う可能性はあります。導入が大きく関わっています。背景には、「ユーザーへ必要な情報(全成分)を提供したうえで、ユーザーニーズの多様化に対応し、より多くの選択を可能にするため」と言われていますが、いわゆる『規制緩和』というやつです。それまでは、化粧品に配合出来る原料(成分)には制限がありましたが、様々な原料(新規原料)を化粧品に配合出来るよう規制を緩和したんですね。規制緩和する代わりに、配合成分の全てをユーザーに公開するとともに(全成分表示)、化粧品に関するトラブルは全て化粧品メーカーが責任を負うことになりました。規制緩和(全成分表示制度の導入)によって、化粧品メーカーは、これまでにない製剤の開発が可能になりましたし、原料メーカーも自分達の原料が売れる、ユーザーにとっても、コスメの選択肢が増えますから、この規制緩和はみんなにとって『有益』だったんですね。定められた原料のみ、化粧品に配合出来ました。記載がない、『新規原料』を化粧品に配合するには、『9項目試験』と呼ばれる安全性試験をクリアする必要がありました。ヒトパッチ全成分表示制度の導入(規制緩和)とともに、『9項目』の必要性はなくなり、各メーカーの『企業責任』のもと、安全性を判断するようになりました。必要性はなくなったと言っても、企業責任のもと、安全性を判断する必要がありますから、安全性を重視する化粧品メーカーは、原料メーカーに『9項目』の提出を求めますし、「9項目が揃わない原料は配合しない」という姿勢の化粧品メーカーもあります。「化粧品メーカーが自社で、不足部分のデータを取得する」ケースもあれば、「今ある安全性データから総合的に判断する」ケースもあるのです。9項目の取得には『費用』が掛かりますし、何より、これらデータの取得や総合的判断には『技術力』が必須です。どのメーカーでも出来るというわけではありません。メーカーの技術力と言うと、「効果が高い成分」とか、「感触に優れた製剤」といった、成分・製剤に着目しがちですが、安全性を評価するためにも『高い技術力』が必要である事を忘れてはいけません。現在は『脱動物試験』の流れですから、以前に比べ、より一層、安全性データの取得が困難になっています。一方で、業界全体として動物試験に代わる、『代替法』の検討がなされており、この代替法で安全性を確認するには、技術力が必須です。技術力がないメーカーでは、代替法で安全性を確認することは難しいでしょう。オルビス」・「ファンケル」・「ディセンシア」などの化粧品メーカーを紹介し、おすすめしています。これらは、誰もが知る大手化粧品メーカーであり、製品が良いことは勿論ですが、『安全性を評価する技術力』を有しているからこそ、おすすめしています。コスパNO.1~https://www.cosmedein.com/2016-12-24-104416/『アテニア化粧品』をご存知でしょうか?私は化粧品開発者ですから、研究開発の過程で、他社の商品を分析したり、論文を見たり、学会発表を聞いたりしています。タール色素)の配合可能成分リストによる規制をしていますが、事細かな規制はしていません。詳細は、化粧品メーカーの『自主基準』に委ねられているのです。コスメの安全性基準は国が定める『統一基準』ではなく、各化粧品メーカーの『自主基準』であり、化粧品メーカーごとによって安全性基準は違うということを忘れないでください。次に、コスメの安全性基準に関する事例をご紹介します。悠香が販売していた『茶のしずく石鹸』に、小麦アレルギーを発症する事例が報告されました。この石鹸には、小麦の加水分解物である『加水分解コムギ』(原料名:グルパール19S)が配合されており、この成分が小麦アレルギーの原因と断定されました。この事件で一番の問題は、アレルギー症状の根源であった原料、「グルパール19S」(加水分解コムギ)の『安全性試験が実施されていなかった』ことです。「グルパール19S」の安全性を確認していれば、このようなことは起きなかった可能性は高い。安全性データがなくても、製品に配合して問題はありません。先程申し上げた、「9項目の安全性データを必須とする」ことも、「9項目の安全性データがない原料は配合しない」ということも、「不足部分は自社で取得する」ことも、これら全ては義務ではなく、『化粧品メーカーの自主基準・判断』です。「安全性データがない原料でも配合する」とした、当時の、悠香の安全性基準は大きな問題です。私が所属していた化粧品会社では、安全性データがない原料は、絶対に配合出来ませんでしたし、データが無くても、どうしても配合したい場合は、自社で不足データを取得していました。このように、『自主基準』である安全性基準は、メーカー毎に違います。規制緩和によって、化粧品業界は大きく発展しましたが、一方で、自主基準ゆえ、『安全性を軽視するメーカー』も存在するのです。安全性を軽視した悠香の責任は重いですが、『規制緩和』が原因の一つとも言えるかもしれません。『サリチル酸』は、殺菌効果があり、アクネ菌の繁殖を抑制しますから、『ニキビ予防』に有効な成分です。医薬部外品の有効成分でもあります。「サリチル酸」と言えば、ニキビケア日本売上No.1(2003年~2015年実績)を誇る『プロアクティブ』です。サリチル酸を有効成分としたプロアクティブは、高い効果に加え、岡田結実さんをCMに起用し、積極的な販売戦略を展開しています。「サリチル酸」は、非常に強い殺菌力を有しますので、ニキビ予防に有効です。一方で、角質を柔軟にする効果もあり、『ピーリング剤』としても用いられるサリチル酸は、『安全性に不安がある成分』でもあります。国から配合を認められた成分ですから、安直に危険!と言っているわけではありませんが、ピーリング効果がある以上、ニキビ肌ではない健康的なお肌の方や、乾燥肌・敏感肌の方、ニキビ肌であっても過剰使用の場合は、『肌荒れ』や『痒み』の危険があるのは事実です。配合OK」と、自社の安全性基準を定めているのでしょう。プロアクティブ以外にも、サリチル酸を配合しているメーカーがある一方、サリチル酸を自社の安全性基準で『配合NG』とし、サリチル酸に代わる成分として『グリチルリチン酸ジカリウム』や『グリチルレチン酸ステアリル』を有効成分に選択しているメーカーもあります。オルビスの『クリアシリーズ』や富士フィルムの『ルナメアAC』がそれに該当します。ルナメアAC>「サリチル酸」はあくまで一例にすぎませんが、同じニキビケアブランドなのに、メーカーが違えば有効成分が違う理由の一つが、各社の安全性基準なんです。プロアクティブの場合、CMに岡田結実さんを起用していることから、メインターゲット層は『10代、20代』ではないでしょうか。若い女性であれば、比較的お肌は健康ですから、多少、安全性に懸念がある成分でも、ニキビを予防することの方が重要と考え、サリチル酸を配合しているかもしれません。け止めに配合される『紫外線吸収剤』は、配合可能な『種類』と、『配合上限』が、国から規制されています。日焼け止めを開発する際、この規制を守って吸収剤を選択し、『規制の量以下』で配合します。各紫外線吸収剤の『配合量』の規制はありますが、吸収剤の『総配合量』の規制はありません。吸収剤の総配合量は、メーカーの『自主基準』です。吸収剤は、紫外線を防御する大変有能な成分ですが、分子量が小さく、人によっては、何かしらの肌トラブルの原因となります。吸収剤の総配合量を自主基準で定めるメーカーが存在します。よる肌トラブルの経験がある方は勿論、化学物質(有機化合物)をお肌に塗ることに不安がある方は、全成分表示からは吸収剤の配合量や総配合量は判断出来ませんので、『吸収剤フリー』、『ケミカルフリー』の日焼け止めをお選びください。敏感肌領域を中心に、『パラベンフリー』のコスメが増えてきました。人によってはアレルギーなどの肌トラブルが起きる可能性がある成分です。国からは、配合量の規定はあるものの、『配合が許可されている成分』でもあります。パラベンの良し悪しに関してはここでの言及は避けますが、「パラベン=お肌に悪いはイメージです」とだけ言っておきましょう。詳細は以下記事をご覧ください。パラベンフリーはお肌にいいの...https://www.cosmedein.com/2017-03-26-083153/『パラベンフリー』ナチュラル系コスメや敏感肌コスメでよく見る表現ですね。これらコスメの影響で、『パラベン=お肌に悪い』というイメージが強いですが、これは事実でしょうか?今回は『パラベンフリーの真実』と題しまして、パラベンフリーは危険な場合もある?...「パラベンはお肌に良くない」というイメージで、自社の商品(ブランド)にパラベンを用いない『パラベンフリー』も、安全性の自主基準と言えるでしょう。フリー」などの『◯◯フリー』は、それらを配合しないということですから、安全性の自主基準です。アルコール」、「高級アルコール」、「エキス」、「粉体」など、化粧品には様々な成分が配合されています。3価のアルコールである「グリセリン」は安全性が高いので、どのメーカーも配合上限を設けていないケースが多いでしょう。2価のアルコールである、『1-3ブチレングリコール』や『プロピレングリコール』などは、若干刺激のある成分ですから、配合上限を設けているはずです。異なるのも、コスメの安全性がメーカーの『自主基準』だからです。韓国コスメは危険?日本のコスメは安全?「韓国コスメは危険で日本のコスメ(日本ブランド)は安全」というのが、世の風潮ではないでしょうか?しかし、これは『誤り』であり、『世のイメージ』にすぎません。※ここで言う韓国コスメとは、日本で販売されている韓国コスメを指しますそもそも、薬機法で定められている通り、化粧品は作用が緩和なモノであり、『安全であること』が大前提です。日本で発売されている化粧品(医薬部外品)であれば、それが韓国ブランドであろうが、日本ブランドであろうが、欧米ブランドであろうが、国が定める配合規制に準じていますから、肌に悪い成分が配合されることなどあり得ません。ネットを見ると、「韓国コスメ」だけでなく、「韓国で製造したコスメ」や「韓国製の成分(原料)」など、『韓国に関わるコスメ全て』を危険と考えている方もいるようですが、日本のメーカーでも、韓国の会社に製造委託(OEM)するケースもありますし、昔に比べて韓国の原料メーカーの技術力が進歩し、韓国製の原料がかなり流通している現代、日本のコスメでも、韓国製の原料を使うことは珍しくありません。韓国コスメ=危険という、『誤解』、『イメージ』が独り歩きして、韓国に関わる全てのコスメが危険という風潮を作り上げてしまったようです。韓国コスメは危険ではありません。韓国ブランドであろうが、日本ブランドであろうが、欧米ブランドであろうが、日本で発売されている化粧品であれば、国、地域関係なく、安全であることが大前提です。何度も言うように、コスメの安全性はメーカーの『自主基準』です。自主基準のため、メーカー間に『基準の差』があるのは当然であり、これが、「韓国コスメは危険?」という世の風潮を作り出している原因かもしれません。一般論ではありますが、韓国コスメの安全性基準は日本ブランドに比べて緩いからです。韓国コスメは、日本のコスメがあまり着目しない成分(原料)に、いち早く着目し、その良さを見出し、製品にするスピードが速い。日本のコスメではなかなか味わえない、『珍しい成分(原料)』の効果を体験できるのが、韓国コスメの特徴の一つです。カタツムリエキスや蛇毒(シンエイク)がまさにそれですね。珍しい成分と言っても、薬機法の及ぶ範疇ですから、恐ろしく危険な成分ではありません。日本のメーカーは、安全性に関してはものすごく慎重ですから(安全性基準が厳しい)、珍しい成分は配合したがりません。これは、よく言えば、「安全性を最優先にユーザーのお肌のことを考えての結果」、ですが、「安全性トラブルに恐れをなして、勝負した品質のコスメを発売できない」とも言えます。日本のコスメも、韓国コスメのような大胆さが、もう少しあってもいいと思いますが、安全性に対しあまりに無頓着でも困ります。日本のコスメの『慎重さ』と韓国コスメの『大胆さ』を、足して2で割ればちょうどいいと思うのですが・・・。このように、安全性基準はメーカーの『自主基準』であり、韓国コスメは、日本のコスメに比べてその基準が緩く、大胆に成分を配合してくるため、「韓国コスメは危険?日本のコスメは安全?」という風潮が生まれたのであろうと思います。※大胆に成分を配合すると言っても、日本で発売している以上、薬機法が及ぶ範疇ですから、恐ろしくお肌に悪い成分の配合なんてあり得ません韓国コスメに、『SKIN&LAB』という、ビタミンに特化した人気のブランドがあります。この『SKIN&LAB』は、皮膚科専門医の多くの臨床経験を土台に、長年の研究を経て韓国で誕生した、『韓国のドクターズコスメ』です。韓国にもあるんですね。シーラボのようなドクターズコスメが。ドクターズコスメだからと言って、安全性基準が厳しいというわけではありませんが、お医者様が監修しているというのは少し安心材料ではないでしょうか?<人気のドクターズ韓国コスメ>おわりにいかがでしょうか?コスメの安全性は、各メーカーの『自主基準』です。国が大枠の配合規制を定めているため、基本、肌に危険な成分は配合されませんが、自主基準のため、メーカーが違えば基準の『内容』も『厳しさ』も異なります。私が所属していた化粧品会社では、扱う成分(原料)全てに、配合上限などの『自主基準』がありました。企画から、「こんな商品を作りたい!」と、他社品(ベンチマーク品)が出されても、自社の安全性基準に照らし合わせた結果、『製品化は無理』と断念したケースはいくらでもあります。自主基準を定めると言っても、ものすごい数の成分を扱っていますから、それら全てに基準を作ることは並大抵のことではありません。現在は、『脱動物実験』の流れですから、9項目の安全性データがそろっていないケースが非常に多い。そのような時は、『代替法(脱動物)』を用い、自社で取得するか、今ある安全性データから、総合的に判断するかどちらかです。そのためには、安全性を評価する『高度な技術』が必要不可欠。オルビス」・「ファンケル」・「ディセンシア」などをおすすめしていますが、大手化粧品メーカーで、製品が良いからという理由だけでおすすめしているわけではございません。これらの理由に加え、非常に複雑なコスメの安全性を、『高い次元で評価、判断することが出来る』からおすすめしています。『ファンケル』は、無添加ブランドとしてのプライドがありますから、安全性を評価する技術の高さと、基準の厳しさは有名です。ファンケルのグループ会社である『アテニア』も同様です。ファンケルやアテニアだからと言って、絶対に安全、安心と言うわけではありません。安全であることが大前提の化粧品でもお肌に合わないケースはあります。そのような時は、直ちに使用を止め、メーカーの指示に従ってください。現在はどのメーカーも、比較的お値打ちな価格でシリーズをお使い頂ける、『トライアルセット』が充実していますから、まずは、トライアルでお試しになって、お肌との相性を確認した後、本製品をお使い頂くことをおすすめいたします。コスパNO.1~https://www.cosmedein.com/2016-12-24-104416/『アテニア化粧品』をご存知でしょうか?私は化粧品開発者ですから、研究開発の過程で、他社の商品を分析したり、論文を見たり、学会発表を聞いたりしています。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。*サイト次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。~シワ化粧品の正しい選択と使用方法~お肌の2大悩みといえば『シワ』と『シミ(美白)』ではないでしょうか。今回は『シワ対応化粧品の真実』と題しまして、シワ化粧品の正しい選択と使用方法についてご説明します。~全成分表示からいろいろなことが分かります~化粧品や医薬部外品には全成分表示が義務付けられています。全成分の情報から、その化粧品を分析し、化粧品選択の一つとして活用しているユーザーも多いと思います。スーパーコラーゲン』です。~コラリッチBBは危険!?~数年前の韓流ブームで、日本でも爆発的人気となった『韓国コスメ』があります。一時のブームで終わると思いきや、今では定番アイテムとして、確固たる地位を確立いたしました。ナチュラル系コスメや敏感肌コスメでよく見る表現ですね。~間違いだらけのセラミドケア~コスメに配合される有名成分に『セラミド』があります。「セラミド」は『敏感肌コスメ』に良く配合されますね。世の中には、間違ったセラミドケアの情報がたくさん存在します。化粧品を作る製薬会社が増えてきました。いわゆる『製薬会社コスメ』ですね。「製薬会社コスメ」については、これまでも記事にしました。先日、まつ毛美容液の『健康被害』が問題になりました。目のかゆみや腫れ、中には、角膜が傷つき手術をしたという重篤なケースもあったようです。詳細は以下記事をご覧ください。おすすめの化粧品会社です~コスメデイン現役の化粧品開発者です。大手メーカーが明かせない「コスメの真実」をお届けします。AFFINGER5.。