内容ラニチジン塩酸塩を原薬とする製剤で、発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの海外規制当局の情報を受け、2019/09/17に厚生労働省から、ラニチジン塩酸塩等における発がん性物質の分析の指示があった。これを受け原薬についてNDMAの分析を実施したところ、管理水準を超えるNDMAが検出されたため、有効期限内の全ロットを回収する。これまでに発がん性を示唆する事象は認められていない。今後、発がん性を示唆する事象が認められた場合はすみやかに情報提供する予定。