内容2019/09/17に、欧州医薬品庁(EMA)、アメリカ食局(FDA)等でラニチジン塩酸塩の製剤及び原薬から微量のN‐ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出された旨の発表がなされたことを受け、厚生労働省より、日本国内における製造販売業者に対し、ラニチジン塩酸塩等の分析が指示された。これを受け、ラニチジン錠の原薬であるラニチジン塩酸塩について分析したところ、管理指標を超えたNDMAが検出されたとの情報を入手したため、製剤を回収する。これまでに発がん性を示唆する事象は認められていない。今後、発がん性を示唆する事象が認められた場合はすみやかに情報提供する予定。