Device(ブレークスルー機器)」の指定を付与したと発表した。このデバイスは、腎機能障害ないし正常腎機能を有する患者の糸球体ろ過率(GFR)を測定することを目的としている。)のTGFRには、光学皮膚センサーやモニター、光のある所で輝く独自の蛍光追跡試薬であるMB-102が含まれている。TGFRは臨床医に対し、治療の時点で血液サンプリングや尿採取を必要とせずにGFRの連続的なリアルタイム測定を提供するように設計されている。GFR測定能力は、特に腎臓疾患があるか、そのリスクのある患者において高い臨床的関心が持たれている。腎臓病はひそかに流行しており、世界で8億5000万人以上の人々が発症している。これは糖尿病患者数の2倍、がん患者数の20倍以上である。Devicesプログラムに基づき、患者に診断および治療技術へのタイムリーなアクセスを提供するため、企業と協力し、規制審査を迅速化している。Device」は、生命を脅かしたり、不可逆的に衰弱させたりする疾患または状態を、現行の標準治療と比較して診断する上で、より効果的な可能性を有する製品である。Systemがこの指定の要件を満たしているとFDAが認めたことを喜んでいる。われわれは、米国と欧州の複数施設で重要な共同臨床試験を開始するに当たり、FDAとの緊密な連携継続を楽しみにしている」と語った。HC2のフィリップ・フォーコン会長兼CEO兼社長は「われわれはMediBeaconの画期的なリアルタイム腎機能測定システムに非常に興奮している。HC2は、世界中の何百万人もの人々を助ける可能性のあるこの素晴らしいイノベーションの継続的な支援に全力で取り組んでいる」と述べた。MediBeaconのTGFRなどの追跡試薬とデバイスは、いかなる規制当局によっても人的使用のための承認ないし認可は受けていない。Inc.についてMediBeaconの使命は、人間集団における生理学的モニタリング、外科的アドバイス、病的疾患造影のための生体適合性のある光学的診断薬を商品化することである。Property(知的所有権)に属する資産に含まれている。MediBeaconの製品ポートフォリオには、光に当たって輝く独自の蛍光追跡試薬と結び付いた光学皮膚センサーを使う腎機能システムが含まれる。あり、患者の腎機能を臨床的に実用的な治療時点で測定することができるように設計されている。MKT:HCHC)多角的持株会社であり、全ての利害関係者に長期的、持続可能かつ自由なキャッシュフローと魅力的な収益を生み出せる事業を買収、成長させる機会を追求している。HC2は建設、海運サービス、エネルギー、電気通信、ライフサイエンス、放送、保険など、8つの報告対象部門にわたる多様な事業子会社を持っている。Limitedがある。HC2の創立は1994年で、本社は米ニューヨーク州ニューヨークにある。Inc.関連情報https://kyodonewsprwire.jp/release/201810239426本プレスリリースは発表元企業よりご投稿いただいた情報を掲載しております。お問い合わせにつきましては発表元企業までお願いいたします。Japan企業情報センターサービスへのお申し込みをいただく必要がございます。詳しくは以下のページをご覧ください。JapanTetsudo.com当サイトは最新ブラウザでの閲覧を推奨します。広告について当サイトは最新ブラウザでの閲覧を推奨します。permission.このサイトでは、利用状況の把握や広告配信などのために、Cookieなどを使用してアクセスデータを取得・利用しています。これ以降ページを遷移した場合、Cookieなどの設定や使用に同意したことになります。Cookieなどの設定や使用の詳細、オプトアウトについては詳細をご覧ください。