ランダム化、同等性試験に関する報告をしたので、その論文概要を以下に紹介します。目的:高齢の2型糖尿病および低マグネシウム血症で新たに診断されたうつ病の治療で、経口マグネシウムサプリメントとして塩化マグネシウム(MgCl2)の効能および安全性を評価することでした。mL或いはイミプラミン(抗うつ薬)50mgのいずれかを服用し、ランダムに割り付けしました。使用と腎機能低下を除外基準としました。スコア(高齢者うつ状態判定法)11ポイント以上をうつ症状の定義としました。試験開始後の主要なアウトカム(エンドポイント)はうつ症状の改善としました。0.0005が有意に高かった。mgとほぼ同等に有効です。M)は2006年に三重県の賢島で開かれた国際マグネシウムシンポジウムに参加されたご夫妻です。彼らは2007年に高齢の糖尿病患者におけるうつ症状と低マグネシウム血症についての研究結果を報告しました(当ホームページでは前回その記事をUPしました。「高齢の糖尿病患者のうつ症状と低マグネシウム血症」をご参照ください)。次に2008年、マグネシウムサプリメントの臨床介入試験で、低マグネシウム血症を伴ったうつ病高齢者2型糖尿病患者の治療に抗うつ剤イミプラミンと同等の効果を示した世界初の有効性と安全性のエビデンスを示した研究結果に意義があると言えます。この論文の本文では、興味ある内容も報告されているので、以下に列記し解説します。この臨床試験参加者は、当初265人の患者がスクリーニングされ、次に35人の適格者が選ばれましたが参加拒否した為、最終的に23人(女性12人、男性11人)の適格被検者がランダム割付けされました。合計265人のうち、うつ病、低マグネシウム血症、うつ病+低Mg血症の有病率はそれぞれ44.9、38.9、13.2%でした。中等度から重度のうつ病です。ベースライン時の全対照被検者では、16人(69.6%)が軽度、7人(30.4%)が中等度から重度のうつ病を呈していましたが、追跡調査時のスコアは塩化マグネシウムとイミプラミン両群でおよそ11ポイントまで有意に低下しました。中性脂肪のトリグリセリドは、塩化マグネシウムグループ間で追跡調査時には有意な低下を認めました。HDLコレステロールは、塩化マグネシウムグループ間で追跡調査時には有意な増加を認めました。血清マグネシウムは、塩化マグネシウムグループ間で追跡調査時には有意な増加を認めて正常値を示しました。塩化マグネシウム投与により、トリグリセリド、HDLコレステロール、そしてうつ状態の改善に影響したのは明らかです。*この論文では、塩化マグネシウム投与群でのトリグリセリドの有意な改善と改善作用についてコメントされていませんが、糖尿病患者ではマグネシウムの不足によるLPL(リポ蛋白リパーゼ)の活性が低下しているので、マグネシウムを補充することで改善したと考えられます。同様のマグネシウム補充効果は、当研究会メンバーの横田邦信らが軽症の2型糖尿病患者を対象にした臨床研究でも確認されています。とめまい、洞頻脈、吐き気、食欲不振とかゆみを認めました。2人はイミプラミンの副作用によって途中で止めました。塩化マグネシウムの被検者では、3人に軽い腹痛と下痢を認めましたが、マグネシウムの為に途中で止めたものはありませんでした。高齢者のうつ病治療において塩化マグネシウムの安全性、そして、イミプラミンよりよく許容されることを示します。結論として、2型糖尿病と低マグネシウム血症を伴う高齢のうつ病治療における塩化マグネシウムの有効性と安全性を初めて示し、特に2型糖尿病の高齢者で、うつ病の徴候がある場合に血清マグネシウムが測定されるべきであるという意見は支持されます。当ホームページでは以下のサイトでメキシコの研究者らの報告に関してご紹介してきました。-その1-マグネシウムに関する様々なご質問を心からお待ちしております。