3.最近、クリニックにもお問い合わせの多いアボルブ(デュタステリド)のAGAに対する試験報告です。プロペシア(フィナステリド)との発毛効果の違いはどうなのでしょうか?韓国からの報告です。日本人にも適用できそうです。1型、2型ともに阻害する5α還元酵素阻害剤です。男性型脱毛AGAにおける重要なメディエーターになります。認容性について評価する事にあります。6か月にわたり、服用していただいてます。その男性型脱毛AGAに対する発毛効果は、毛髪数の計測、患者による主観的な評価、研究者による写真による判定で評価しています。プラセボ群は4.7本/cm2の発毛増加でした。この毛髪の増加の差は統計学的に優位な差となっています。優位に発毛効果あることを示しています。デュタステリド(アボルブ)群、プラセボ群の間に、大きな副作用の発現に差は認められていません。男性型脱毛AGA治療に比較的良好な認容性も認められました。遺伝的に引き起こされる脱毛疾患です。70歳までに何らかの脱毛の兆候を示すとされています。多くの男性が、抜毛を気にかけ、希望はしておりません。抜け毛は、体の衰えた印象を与え、生活の質をも悪影響を与えます。人間の肌、皮脂腺、毛包は、5α還元酵素を含みます。男性型脱毛AGAの主要な責任物質です。5α還元酵素には、二種のアイソザイムが存在します。5α還元酵素1型は、頭皮を含めた皮膚に広範囲に存在し、5α還元酵素2型は、毛包と前立腺に存在します。デュタステリド(アボルブ)は、両アイソザイムをともに阻害します。良好な認容性を示しています。男性型脱毛AGAを対象に第II相臨床試験では、デュタステリド(アボルブ)は用量依存性に発毛効果があることが示されました。ジヒドロテストステロン濃度の減少と一致しています。毛髪数の有意な発毛増加を認めています。ミノキシジル外用の併用療法がアメリカ食品衛生局FDAから推奨されました。男性型脱毛AGAに対するデュタステリド(アボルブ)の発毛効果の研究報告が少なかったためです。III相臨床試験は行われておりません。ついて、検討しました。アボルブ(デュタステリド)を使用している者は、除外しています。承諾と同意を書面で得ています。研究は、多施設プラセボコントロール二重盲検試験としています。フォローアップ期間を4カ月設けております。プラセボ(偽薬)群に分けています。男性型脱毛AGA患者は、治療開始後3カ月、6か月、10か月に来院させております。一時エンドポイントは、毛髪数を数えることによる発毛とし、6ヶ月後の頭皮の接写で判定しています。研究者による3カ月ごと6ヶ月後の接写による発毛評価としています。4施設から男性型脱毛AGA患者153名がこの試験に参加しています。デュタステリド(アボルブ)73名、プラセボ75名に無作為にグループ分けしてます。5人の患者がドロップアウトしてしまったので、除外しています。17名が研究を完遂できませんでした。研究方法から逸脱してしまったが12名です。対象となった患者の特徴は、デュタステリド(アボルブ)群、プラセボ群で有意な差はありません。平均年齢は、デュタステリド(アボルブ)群で38.4歳、プラセボ群で38.4歳。両群ともに、最も多い男性型脱毛症AGAのタイプは、IIIvで、タイプV、タイプIVが続きます。デュタステリド(アボルブ)群で著名に高く12.2本/cm2です。この発毛の差は、統計学的にも優位なものです。治療から3ヶ月後の発毛の変化では、2群間で、有意な差はありません。継続的に発毛増加しています。プラセボ群では、頭髪は3ヶ月後には発毛増加を示しましたが6ヶ月後には減少しています。頭髪の維持に関しては、両群に差は認めていません。写真を使用した場合には、両群間の発毛効果の自己評価に有意な差を認めています。デュタステリド(アボルブ)群では71.2%に及びますが、プラセボ群では36.0%にしかなりません。大きな発毛改善が得られています。写真判定による発毛改善率は、6か月時のデュタステリド(アボルブ)群で61.6%、プラセボ群で20.0%です。プラセボ群では0.23、-0.21であり、統計学的に発毛に有意差が生じています。【アボルブの副作用】デュタステリド(アボルブ)群の49.3%とプラセボ群の42.7%に副作用が経験されています。この副作用中、プラセボ群で甲状腺癌が発症しています。薬剤に関連した副作用は、デュタステリド(アボルブ)群の6.9%、プラセボ群9.3%と報告されています。副作用の総数と、薬剤に関連した副作用は、両群間において有意差はありません。(デュタステリド(アボルブ)群12/73、プラセボ群7/75)。薬剤に関連した副作用として、勃起不全EDが最も多く認めました。プラセボ群の2.7%(2/75)にも認めています。勃起不全EDと射精障害の両方を訴えた患者が、プラセボ群に1人います。血液検査やバイタルサイン、身体検査は両群間に差は認めていません。研究者の写真による発毛評価にて、有意な発毛効果が示されました。一次エンドポイントは、1平方cmあたりの発毛変化として開始時、6か月時と測定されています。これは統計学的な有意差があります。この研究では、頭髪数は、3カ月、6か月後の両群ともに発毛増加しています。6ヶ月後の頭髪の発毛増加数は、統計学的に有意差があります。季節的な要因を考えています。頭皮内で毛包が成長期にある割合は、5月に90%に達します。以後、9月にかけて、徐々に減少してゆきます。このサイクルの中で8月9月は、最も抜け毛が増える季節です。この試験では、多くの患者が早春に登録されています。デュタステリド(アボルブ)は、1型、2型ともに阻害する5α還元酵素阻害剤です。3倍も2型5α還元酵素を阻害能があり、1型5α還元酵素では100倍もの阻害能があります。加えて、デュタステリド(アボルブ)は、血清ジヒドロテストステロン値を90%も減弱します。男性型脱毛症AGAに対して理論的に発毛効果であると考えられます。一部でデュタステリド(アボルブ)による男性型脱毛症AGAの治療報告があるのみでした。用量依存的に発毛効果があることが示されました。フィナステリド(プロペシア)5mgに匹敵する発毛効果が示されました。僅かに発毛効果があるだけであったとも報告されています。プラセボに比較して、有意に抜毛を抑制したと報告されています。デュタステリド(アボルブ)は、著名な発毛を改善したという報告もあります。良好な認容性を有する事も確定できました。プラセボと比較しても、同等なな安全性を示しています。ほとんどの副作用は、軽度なものでした。加えて、両群間で性機能に関する差は認めていません。性に関わる副作用は、デュタステリド(アボルブ)群で4.1%(3/73)です。この頻度は、男性型脱毛症AGAにおける、フィナステリド(プロペシア)による治療時と同程度です。0.5mg/日のデュタステリド(アボルブ)で、報告されています。2.5mg/日のデュタステリド(アボルブ)では、より頻度が増加する事が報告されています。0.5mg/日のデュタステリド(アボルブ)の服用は、長期間にわたり良好な認容性を示しています。認容性も良好であると示しています。プラセボと有意差が無いことを示しました。デュタステリド(アボルブ)の長期間の男性型脱毛症AGAに対する発毛効果を検証する必要がございます。定番をご紹介いたします。新宿ライフクリニック。