※がん化学療法に伴う高尿酸血症適応(すでに終了)結語:やっぱり審査報告書とRMPは読んでおくべき私は2018年にもなって「わぁ!初めて知った!」とワタワタしているわけなのですが、調査の結果、すでに2010年の承認時には判明していたリスクだった、ということがわかりました。-!添付文書とRMPの記載内容を比較した論文によると、「重要な潜在的リスク」の16.7%、「重要な不足情報」の15.7%は添付文書に記載が無かったとのことです。5)よって、新しい薬(特に新有効成分)を採用する際や、副作用かどうか判断に迷う有害事象が出てきた場合は、審査報告書やRMPを読んでみた方が良さそうです。1枚にまとめたもので、各RMPの冒頭にあります。RMP提出品目一覧PMDAなお、2014年10月以前に承認された医薬品は残念ながらRMPがありません。(今回のフェブリクのように効能が追加された場合は、RMPが作成されることが多いのですが。)こういった品目は、今のところ審査報告書を読み解く位しか術が無さそうです...。「ココ見れば添付文書に載っていない情報もあるよ!」という資料をご存じの方は教えてくださいませっ。調査結果を鑑みて、もし自分がフェブリクを飲んでいたらどうするかなぁ~とつらつら考えました。考えた結果、以下の対応をすると思います。生活習慣の改善をがんばって、尿酸値が下がったら減量・中止を検討してもらう気になっている旨を医師・薬剤師に伝える私は循環器内科に通っているので、「注意してくれよ~」という意味をこめて主治医と薬剤師には伝えます。医薬品安全性情報の該当部分を印刷して持って行きます。「ご存じかも知れませんが、先日こういう文書を見まして~。