患者さんのためにこれまで以上に何ができるか?タケダでは、すべてがこの問いかけから始まります。タケダは世界中の患者さんと医療関係者のニーズに貢献する、機動的でイノベーティブな創薬のグローバルリーダーを目指します。Innovation、Caring、Heritageに関連するタケダのストーリーです。世界の人々・仲間とともにグローバルな保健医療分野の課題解決に取り組んでいます。THEATERタケダは、疾病予防を通じて長期的に人々の健康に貢献していきます。Medicine(以下、「NEJM」)に掲載されましたのでお知らせします。主要評価項目である治療期52週時点での臨床的寛解[*]を達成したのは、アダリムマブ群では22.5%(386名中87名)であったのに対し、ベドリズマブ群では31.3%(383名中120名)でした(p=0.006)。副次評価項目では、ベドリズマブ群はアダリムマブ群と比較して、52週時点において有意に高い粘膜治癒率[†]が認められました[アダリムマブ群:27.7%(386名中107名)、ベドリズマブ群:39.7%(383名中152名)、p<0.001]。ベースラインで経口の副腎皮質ステロイドを使用し、その後に副腎皮質ステロイドの使用を中止し、52週時点で臨床的寛解[‡]の状態にある患者の割合においては、ベドリズマブ群はアダリムマブ群と比較して有意な差[アダリムマブ群:21.8%(119名中26名)、ベドリズマブ投与群:12.6%(111名中14名)]を示すことができませんでした。探索的解析として、経口の副腎皮質ステロイド使用量のベースラインから52週時点までの変化率(中央値)は、ベドリズマブ群(-10.0mg)に対し、アダリムマブ群(-7.0mg)でした。探索的解析では、抗TNFα抗体製剤の投与経験がない患者層[アダリムマブ群:24.3%(305名中74名)、ベドリズマブ群:34.2%(304名中104名)]および過去に抗TNFα抗体製剤を投与された患者層[アダリムマブ群:16.0%(81名中13名)、ベドリズマブ群:20.3%(79名中16名)]のいずれの層においても、治療期52週時点の臨床的寛解率について高い結果が、新たな探索的データとしてNEJMに掲載されました。その他の探索的解析では、治療期14週時点における臨床的寛解率は、アダリムマブ群:21.2%(386名中82名)に対し、ベドリズマブ群:26.6%(383名中102名)でした。持続寛解率[§]は、アダリムマブ群:11.9%(386名中46名)に対し、ベドリズマブ群:18.3%(383名中70名)でした。スコア(IBDQ)による生活の質(以下、「QOL」)の評価において、ベースラインから52週時点までに16ポイント以上改善した患者の割合において、ベドリズマブ群がアダリムマブ群と比較して高い結果[アダリムマブ群:42.2%(386名中163名)、ベドリズマブ群:52.0%(383名中199名)]を示しました。Sands博士は、「潰瘍性大腸炎のような、長期にわたり患者さんのQOL低下を招く疾患においては、疾患に関する様々な側面からの緩和を得ることが重要になります。対して、医師が生物学的製剤による治療を開始する際に、治療選択肢を決定するための有用な情報を提供しています」と述べています。臨床的改善および組織学的寛解に関するベドリズマブおよびアダリムマブの治療効果を評価するための探索的解析も行われました。追加された探索的解析では、14週時点における臨床的改善[**]は、アダリムマブ群:45.9%(386名中177名)に対し、ベドリズマブ群:67.1%(383名中257名)でした。治療期6週時点という早期の段階からベドリズマブ群における改善がみられはじめました。Index(5未満)によってそれぞれ定義された組織学的寛解を達成した患者の割合[††]は、アダリムマブ群:13.7%(386名中57名)および25.6%(386名中99名)に対し、ベドリズマブ群:33.4%(383名中128名)および42.3%(383名中162名)でした。Bornsteinは、「VARSTY試験は、潰瘍性大腸炎の治療において異なる作用機序を有する2つの医薬品である消化管選択的抗α4β7インテグリン抗体製剤のベドリズマブと抗TNFα抗体製剤のアダリムマブを直接比較する初めての試験であり、QOLの改善を含む様々な有効性評価を通してベドリズマブの有用性を患者さんへ示すものです。これらの結果は、潰瘍性大腸炎に対する生物学的製剤のファーストラインとしてベドリズマブを使用することを支持するものです」と述べています。本試験は、安全性を比較するにあたって十分な検出力を有する試験ではありませんが、治療期間中における有害事象の発現率は、ベドリズマブ群がアダリムマブ群と比較して低い結果でした[アダリムマブ群:69.2%(386名中267名)に対し、ベドリズマブ群:62.7%(383名中240名)]。重篤な有害事象の発現率は、ベドリズマブ群がアダリムマブ群と比較して低い結果でした[アダリムマブ群:13.7%(386名中53名)に対し、ベドリズマブ群:11.0%(383名中42名)]。有害事象により投与を中止された患者の割合はいずれの群も同様でした。(TSE:4502/NYSE:TAK)は、日本に本社を置き、自らの経営の基本精神に基づき患者さんを中心に考えるというバリュー(価値観)を根幹とする、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。武田薬品のミッションは、優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献することです。ニューロサイエンス(神経精神疾患)の4つの疾患領域に重点的に取り組むとともに、血漿分画製剤およびワクチンにも注力しています。武田薬品は、研究開発能力の強化ならびにパートナーシップを推し進め、強固かつ多様なモダリティ(創薬手法)のパイプラインを構築することにより、革新的な医薬品を開発し、人々の人生を豊かにする新たな治療選択肢をお届けします。武田薬品は、約80の国および地域で、医療関係者の皆さんとともに、患者さんの生活の質の向上に貢献できるよう活動しています。詳細については、https://www.takeda.com/jp/をご覧ください。reserved.このウェブサイトではサイトの利便性の向上のためにクッキーを利用します。サイトの閲覧を続行されるには、クッキーの使用にご同意いただきますようお願いします。個人情報は収集されません。