Therapy指定を行っています。Therapy指定により、重篤な疾患に対して既存の治療法よりも大幅な改善を示す可能性のある臨床データを有する治験薬の開発ならびに評価が推進されます。Therapy指定は、FDAが移植患者におけるCMV感染治療薬としてmaribavirを承認することを保証するものではなく、承認時期は未定です。Curranは、「当試験結果に基づき、2つのグローバル臨床第3相試験において、移植後CMV感染を対象にmaribavirを評価しています。maribavirを今後も開発していくことは、当社の臨床後期における希少疾患パイプラインの進展と、非常に大きなアンメットニーズがあるCMVのような疾患を有する患者さんに革新的な医薬品をお届けするという弊社の強い思いを表しています」と述べています。移植患者のCMV感染治療を目的にmaribavirを評価する2つの無作為化臨床第3相試験は、現在被験者を募集中です。mgを1日2回8週間投与し、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、ホスカルネットもしくはシドフォビルを含む治験責任医師が認めた治療法と比較します。