審査対応、CMC・非臨床・臨床それぞれの開発サポートなど初期段階から承認取得までシームレスに開発をサポートします。持った医薬品開発のスペシャリスト集団です。国内外の関係規制・ガイドラインを熟知し、かつ規制当局動向を精査して、最適な薬事戦略を提案・実行し、実現させます。既承認品目の開発方法にとらわれることなく、科学的かつ論理的に開発計画を立案します。初期評価により開発リスクが特定された場合は、国内外の規制当局の承認審査動向を十分に精査しながら開発リスクを軽減する方策を提案します。)に合わせ、開発の質と効率を踏まえて、最適な承認申請データパッケージ構成を目指して開発戦略を立案します。市場参入戦略も加味した上で開発戦略を提案します。依頼されたプロジェクトを自らのものと強く意識し、クライアントと同じ視点に立って問題を予測。複数の解決策を提案し、クライアントと緊密に連携して対応します。細かい作業指示は不要です。貴社とあらかじめ確認したプロジェクト戦略と全体作業プランに基づいて、貴社に無用なお手間をとらせることなく文書を作成します。豊富な申請経験により、審査時の規制当局の視点を意識しながら、読みやすく説得力のある文書を作成。承認審査中の照会事項の数を最小限にすることを目指します。CMCなどの専門的な内容でも海外と円滑にコミュニケーションをとり、プロジェクトを円滑に推進します。