「プラバスタチンNa錠10mg『テバ』」の安定性モニタリングで定量試験を行ったところ、有効期限内で承認規格に適合しない結果が得られた。これを受け参考品を調査した結果、当該ロットで承認規格に適合しない結果が得られたため、回収する。定量値が承認規格下限値を下回り、有効性が懸念されるが、定量値と承認規格下限値の差異はわずかであり、製品使用によって重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。