13485は、安全で有用な医療機器の継続的な製造・供給を目的とした、医療分野における品質マネジメントシステムの世界標準規格です。13485を導入することで、医療機器の製造・供給における安全性を証明することができ品質管理の仕組み作りに役立てています。更なる向上を目指し安全で信用・信頼ある部品・製品を顧客に供給する要求事項を満たすことにより、顧客に満足して頂ける、高品質で信頼される商品を提供する。地域社会との調和と発展を信条とし、広く社会に貢献する。コンプライアンスの推進、及びその他の各規制要求事項を遵守する。リスクマネジメントを効果的に運用し、QMS全体のレベルアップにつなげ有効性向上を目指す。