結論:卵巣癌の治療に対する血管新生阻害薬の有効性および安全性について、すべての結果を発表しているRCTによるエビデンスはまだないが、いくらかの予備的結果が5件の試験から得られる。疾患の進行するリスクが低下するというエビデンスが2件の試験のメタアナリシスで認められた。386が再発卵巣癌患者での疾患進行のリスクを低下するとのエビデンスが1件の試験で認められた。血管新生阻害薬が全生存(OS)を改善するエビデンスは現在なく、卵巣癌患者の治療に血管新生阻害薬をルーチンに使用するのが良いとする十分なエビデンスもなかった。これら5件の比較試験の詳細な結果および数件進行中の試験の予備的結果が待たれる。背景:卵巣癌患者の多くで既存の化学療法剤に対する抵抗性を最終的には持つに至ることから、特異的な分子経路を標的とする新薬が開発されつつある。そのような種類の薬剤の1つが、腫瘍の発育に不可欠な血管新生(新しい血管の形成)を阻害するものである。既存の化学療法レジメンにこれらの新薬を追加することによって生存が改善するか否か、かつその副作用はどういうものか確認することは重要である。目的:卵巣癌の治療における血管新生阻害薬の有効性および毒性を比較すること。(1990年~2010年10月)を検索し、終了したランダム化比較試験(RCT)の同定を試みた。臨床試験登録も検索し、追加情報については終了済みの試験、進行中の試験の著者らに連絡を取った。選択基準:卵巣癌患者を対象に、標準的化学療法または無治療と血管新生阻害薬を比較しているランダム化比較試験データ収集と分析:2名のレビューアが別々にデータ収集と抽出を行った。データの統合にはランダム効果モデルを用いた。主な結果:全ての結果が発表され、すでに終了した、血管新生阻害薬に関するRCTで、本選択基準を満たすものはなかった。4つの異なる血管新生阻害薬の終了したRCTの抄録5件を同定し、その参加者の総計は3,701例となった。おいて、ベバシズマブ併用療法および維持療法と、化学療法(カルボプラチンとパクリタキセル)単独との間で全生存(OS)に統計学的有意差を認めなかった。ベバシズマブ併用療法および維持療法を受けた患者では、疾患の進行するリスクが25%低下した[ハザード比(HR)0.75、95%信頼区間(CI)0.68~0.83、P<0.001]。重度の高血圧、および重度の出血のリスクが有意に上昇した。1件の試験では、化学療法を(ベバシズマブ維持療法ではない)併用療法と比較し、全生存(OS)および無進行生存(PFS)に統計学的有意差を認めなかった。386併用の3群からなるRCTでは、全生存(OS)に統計学的有意差を認めなかった。本試験では介入群で有害事象が増加したとのエビデンスは認めなかった。1120による)では、プラセボに比べて有意な生存利益をもたらす、あるいは重篤な有害事象が増加したとのエビデンスは認めなかったが、いずれにおいても統計学的検出力が不足していた。5件の試験はすべてバイアスのリスクが不明であったが、その主な理由は、これらが抄録しか発表しておらず方法論の詳細が不明であったからである。進行中の試験は12件同定した。よりMindsが実施した。よる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。本サイトでは、利用者の経験を向上させるためCookiesを使用しています。