Trap-Eye(一般名:アフリベルセプト、眼科用製剤)が良好な結果を示したと発表しました。GALILEO試験の良好な結果は、2010年12月に発表された同様の試験デザインである第III相臨床試験、COPERNICUS試験の結果を裏付けるものです。2mgを毎月投与された被験者群の60.2%に、投与前と比べ少なくとも15文字の視力改善が見られ、偽注射群の22.1%と比較して24週目の主要評価項目を達成しました(p<0.0001)。2mgを毎月投与された群は、平均18文字の視力改善を示し、偽注射群の平均3.3文字の視力改善と比較し、主な副次評価項目を達成しました(p<0.0001)。Trap-EyeをCRVOの新たな治療選択肢として提供することができます」と述べています。Trap-Eyeは概ね忍容性が良好で、最もよく見られた有害事象は硝子体内注射や基礎疾患に関連するものでした。重篤な眼の有害事象は、実薬投与群(2.9%)より偽注射群(8.8%)でより多く見られました。ヘルスケア社はヨーロッパで2012年に申請する予定です。(EURETINA)会議で発表されます。2mgの硝子体内注射または偽注射を受けます。両試験では、被験者は3対2の割合でそれぞれ無作為に割り付けられました。Trap-Eye投与群に104名、コントロール群に68名が割り付けられました。Trap-Eyeの投与を受けます。Trap-Eyeの投与を受けることができます。最初の6カ月を過ぎると、すべての被験者は救済療法としてレーザー治療を受けることができます。両試験とも視力の測定は、臨床研究で視力を測定する際に標準的に用いられているETDRS視力表を用いて、判読可能な文字数に基づくスコアにより行います。2mgを毎月投与された被験者群の60.2%に、治験薬投与前と比べ少なくとも15文字の視力改善が見られ、偽注射群の22.1%と比較して主要評価項目を達成しました(p<0.0001)。2mgを毎月投与された群は、平均18文字の視力改善を示し、偽注射群の平均3.3文字の視力改善と比較し、副次評価項目を達成しました(p<0.0001)。Trap-Eyeは概ね忍容性が良好で、最もよく見られた有害事象は硝子体内注射や基礎疾患に関連するものでした。Trap-Eye投与群では2.9%で、コントロール群でより多く見られました(8.8%)。あり、コントロール群においては、黄斑浮腫、眼の炎症、視力の低下でした。眼以外の重篤な有害事象の発現率は、投与群間で概ね差はなく、眼以外で最も多く報告された有害事象は、頭痛と鼻咽頭炎でした。6万6000人以上と推測されています。CRVOは網膜の中心静脈が閉塞する疾患で、網膜内に血液や血漿が溜まります。これが網膜障害や視力低下の原因となります。VEGF)が放出されると眼内の血管透過性亢進と異常な血管新生につながります。抗VEGF治療薬はCRVOによる血管透過性と浮腫を減少させ、網膜下での異常な血管新生を抑制すると考えられます。PlGF)に結合します。Trap-Eyeは、それらの増殖因子に対する特異的かつ極めて強力な阻害薬です。Trap-Eyeは、硝子体内への注射剤として特別に精製されたもので、等張化用の緩衝剤を含んでいます。Trap-Eyeの国際共同開発を行っています。BLA)を米国食品医薬品局(FDA)に提出し、優先審査指定を受けました。Trap-EyeのBLAについての決定は2011年8月20日と見込まれます。ヘルスケア社は、2011年第2四半期にヨーロッパで販売承認を申請する予定です。ヘルスケア社とリジェネロン社はDMEを対象とした第III相臨床試験の開始を発表しました。Trap-Eyeの米国以外での販売権を有し、その利益は両社で均等分配されます。リジェネロン社は米国内での独占販売権を保有しています。ファーマシューティカル社についてリジェネロン社は、重篤疾患の治療薬の創製、開発、販売を行っている総合バイオ製薬企業です。リジェネロン社は、最初に販売したARCALYST®(リロナセプト)皮下注射薬に加え、がん、眼疾患、通風を対象に、将来性がある医薬品候補物質の第III相臨床試験を進めています。コレステロール低下、アレルギー性疾患、がんに対する医薬品候補物質が早期開発段階にあります。リジェネロン社に関する情報と最新のニュースリリースは、同社のサイトでご覧になれます。領域を中核事業とするグローバル企業です。ヘルスケア社は、ドイツ・レバクーゼンを本拠とし、169億ユーロ(2010年)の売上高を持つヘルスケアと医薬品業界の革新的なリーディングカンパニーです。メディカルケア(血糖自己測定器等)、医療用医薬品の分野に及びます。ヘルスケア社の目標は、人類と動物の健康を促進する製品を開発、製造、販売することです。ヘルスケア社は世界100カ国以上で55,700人の従業員が働くグローバル企業です。動向または業績と、当文書における予測との間に大きな相違が生じることがあります。これらの要因には、当社のWebサイト上(www.bayer.com)に公開されている報告書に説明されているものが含まれます。当社は、これらの将来予想に関する記述を更新し、将来の出来事または情勢に適合させる責任を負いません。関連情報http://digitalpr.jp/r/19本プレスリリースは発表元企業よりご投稿いただいた情報を掲載しております。お問い合わせにつきましては発表元企業までお願いいたします。Japan企業情報センターサービスへのお申し込みをいただく必要がございます。詳しくは以下のページをご覧ください。JapanTetsudo.com当サイトは最新ブラウザでの閲覧を推奨します。広告について当サイトは最新ブラウザでの閲覧を推奨します。permission.このサイトでは、利用状況の把握や広告配信などのために、Cookieなどを使用してアクセスデータを取得・利用しています。これ以降ページを遷移した場合、Cookieなどの設定や使用に同意したことになります。Cookieなどの設定や使用の詳細、オプトアウトについては詳細をご覧ください。