おける規制遵守をご支援いたします。803対応】MDR手順書22,000円(税込)最近、MDR(有害事象報告)に関する指摘が多く出されるようになってきました。FDAへの有害事象(事故)報告は、所定の期間内に提出しなければなりません。これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。