Health2019.10.16Share印刷する医療AI系スタートアップのエルピクセルはこのほど、AI(人工知能)を用いた医用ソフトウエアに関する薬事承認を取得した。しての承認を取得(承認番号:30100BZX00142000)。日本国内での発売を開始する。同社によれば、深層学習を活用した脳MRI分野のプログラム医療機器として日本初の薬事承認になるという。世界有数のMRI保有国である日本では、比較的安価にMRI検査を受診できることから「脳ドック」が普及している。発見されるケースが多くなっている。「脳動脈瘤」は破裂することで「くも膜下出血」の要因となる。今回のソフトウエアでは、脳MRI画像より2mm以上の嚢状動脈瘤に類似した候補点を検出しマークを表示することで、医師による読影をサポートする。医師単独で読影した場合の感度68.2%と比べ、同ソフトウエアを用いて読影した場合は感度77.2%となり、診断精度の向上が認められたとする。イメージ(出所:エルピクセル)国際的な医用画像規格「DICOM」に準拠している。このため、医療機関で既に導入しているPACS(医用画像管理システム)やモダリティから画像データを送受信し、医師の手元にあるワークステーションなどに解析結果を出力することができる。今回の技術は、効率的な医療の実現、すなわち「医師の働き方改革」の推進にもつながるとしている。