dashicons-star-"]:before{color:#FCAE00}.ssr-int{margin-left:.2em;font-size:13px;vertical-align:middle;color:#333}img#wpstats{display:none}.broken_link,a.broken_link{text-decoration:line-through}薬局薬剤師が服薬指導をする際の要点を薬ごとに整理して覚書としてブログにしています。服薬指導の考え方・教育TwitterFacebookはてブPocketLINEコピー2019.03.202019年2月にファムビルに従来の単純疱疹の効能に加えて、新たに「再発性の単純疱疹」の場合の用法・用量が追加されました。今回はこの効能の注意点や服薬指導をまとめました。特殊であるため認識していないと処方がきた場合に混乱することが予想されます。そのため内容を把握しておいたほうがよいかと思います。Therapy(PIT)と呼ばれている治療法であり、あらかじめ処方された薬剤を初期症状に基づき患者判断で服用開始する治療方法です。再発性の単純疱疹の治療には経口抗ヘルペスウイルス薬が用いられるが、その用法・用量が国内と海外では大きく異なる。Therapy(PIT)で発症初期に短期間服用する治療が標準となっている。再発性の単純疱疹に対する抗ヘルペスウイルス薬服用は、発病初期に近いほど治療効果が期待できるとされているが、初期症状の時点で医療機関を受診できている患者は少ない。海外のように初期症状を正確に自覚できる患者をPITで治療できれば、発病初期の治療が可能となり、服薬日数の短縮、服薬アドヒアランスの向上が期待できる。国内でも初期症状を正確に自覚できる患者は多く、PITによる短期治療は本邦の再発性の単純疱疹の新たな治療選択肢になり得ると考えられた。以上より、国内で本剤のPITによる短期治療の開発に着手し、再発性の単純疱疹(口唇ヘルペス及び性器ヘルペス)を対象とした第III相臨床試験を実施した。ファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する。再発性の単純疱疹の場合は、通常、成人にはファムシクロビルとして1回1000mgを2回経口投与することもできる。従来の1回250mgを1日3回投与の場合は5日処方が一般的かと思いますが、今回追加となった再発性の単純疱疹での使い方の場合は1回1000mgを「2回だけ」の服用となります。処方例としては下記のようになるかと考えられます。下記のように注意点が多く複雑となります。重要な部分は後述します。>・単純疱疹(口唇ヘルペス又は性器ヘルペス)の同じ病型の再発を繰り返す患者であることを臨床症状に基づき確認すること。・同じ病型の再発頻度が年間3回以上の患者であることを確認すること。・再発の初期症状(患部の違和感、灼熱感、そう痒等)を正確に判断可能な患者であることを確認すること。・再発頻度及び患者の腎機能の状態等を勘案し、本剤の処方時に、服用時の適切な用法・用量が選択可能な場合にのみ処方すること。・初期症状発現から6時間以内に受診及び服用可能な場合はその1回の再発分、それ以外の場合は次回1回の再発分の処方に留めること。・国内臨床試験は、口唇ヘルペス又は性器ヘルペスの患者を対象に本剤の有効性及び安全性の検討を目的として実施された。開始することが望ましい。[初期症状発現から6時間経過後に服用を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。]また、臨床試験において、2回目の投与は、初回投与後12時間後(許容範囲として6~18時間後)に投与された。開始することが望ましいことから、初回の服用は初期症状(患部の違和感、灼熱感、そう痒等)出現後6時間以内に服用すること、2回目は、初回服用後12時間後(許容範囲として6~18時間後)に服用すること、妊娠又は妊娠している可能性がある場合には、服用しないことを患者に十分説明し、患者が理解したことを確認したうえで処方すること。際の用量は腎機能が落ちてくると従来の治療方法と1日量が同じとなるので少し違和感がありますが、製薬会社に確認したところ、指摘はもっともだがそのように設定しているとのことでした。クレアチンクリアランスが20未満の場合は下記のようになります。単回5.PITの用法・用量で処方が来た際に確認すること1ジェネリック処方でないことの確認2019.3月現在ではPITの用法・用量の効能があるのは先発医薬品のファムビルのみです。そのため、ジェネリックで処方がきた場合は疑義照会対象となります。ジェネリック製剤にこれらの効能が追加されるまでは薬局側でジェネリック調剤しないように注意が必要です。今回のPITによる短期間投与の使い方は、現在は症状がでていないが、次回再発用として処方される場合が多いかと思います。そのため、現在の症状の有無を確認します。多くの場合は「今は症状がなく、症状が出たとき用として」という形になるかと思います。現在、症状がある場合でも、初期症状発現から6時間以内に服用できる場合は、この用量で治療することができます。初期症状発現から6時間以内に服用できない場合は、次回症状が出たとき用としての処方はできますが、今回分の治療としては処方できないため、もし今回分の治療を希望する場合は従来の治療方法となるため疑義照会対象となります。どちらもPITの用法・用量の場合は添付文書上できないことが明記されているので疑義照会対象となります。1日分(再発時)<用法・用量に関連する使用上の注意>初期症状発現から6時間以内に受診及び服用可能な場合はその1回の再発分、それ以外の場合は次回1回の再発分の処方に留めること。下記のような「従来治療」+「次回再発用処方(PIT用量)」の場合は添付文書上不可であることは記載がありません。製薬会社に確認したところ、添付文書上不可の記載はないが、過量投与として保険が通らない可能性があるので勧めないとのことでした。そのため、同様に疑義照会対象としたほうがよいかと思います。再発を繰り返す患者(再発頻度が年間3回以上)が対象であるため確認します。再発頻度が明らかに少ないようであれば疑義照会したほうがよいかと思います。<用法・用量に関連する使用上の注意>・単純疱疹(口唇ヘルペス又は性器ヘルペス)の同じ病型の再発を繰り返す患者であることを臨床症状に基づき確認すること。再発の初期症状(患部の違和感、灼熱感、そう痒等)を正確に判断可能な患者であることが対象であり、患者が服用タイミングがよくわからないようであれば疑義照会対象となります。<用法・用量に関連する使用上の注意>・再発の初期症状(患部の違和感、灼熱感、そう痒等)を正確に判断可能な患者であることを確認すること。再発用処方という未来服用での処方であるので、医師によっては期間が空きすぎると状態(主に腎機能)が変わるので、期限を設定する場合も想定されるかと思います。そのため、念のため患者が医師から期限に関して指示を受けているかを確認したほうがよいかと思います。ことが望ましいため、腎臓が悪いといわれたことがないかを確認します。腎機能に応じた本剤の投与量及び投与間隔は添付文書に記載されています。調剤薬局で触れる機会の多い薬剤のなかにも腎機能に応じて減量が必要な薬剤は多く存在しています。今回は腎機能により減量が必要な薬剤の患者対応の個人的な考え方と対応をまとめました。(6時間以内)服用することを説明します。26時間以内に服用できなかった場合の対応【患者向け医薬品ガイド】6時間以内に服用できなかった場合は、治療として服用できないため、治療を希望する場合は受診するよう説明します。この場合は従来の治療方法での治療となります。>再発の初期症状があらわれた後、6時間以内に初めの1回分を飲むことができなかった場合で、治療を希望する場合は、薬を飲まず、医師または薬剤師に相談してください。32回目の服用タイミング【重要な基本的注意】2回目は、初回服用後12時間後(許容範囲として6~18時間後)に服用することされているため説明します。服用後に異常や増悪を感じる場合はすぐ受診することを説明します。これは製薬会社が作成している「処方チェックリスト」に記載のある内容となります。製薬会社は再発性の単純疱疹に対する処方チェックリストという、処方前の確認事項や患者さんに対する説明事項の記載のある資材を作成しており、製薬会社のホームページ上からも閲覧することができます。妊娠している可能性がある場合には、服用しないことを説明します。<処方チェックリスト>妊娠又は妊娠している可能性がある場合には、服用しないことを患者に十分説明し、患者が理解したことを確認したうえで処方すること。6使用期限を過ぎたら廃棄すること薬剤の期限を伝え、期限を過ぎたら廃棄することを説明します。7腎機能が低下した場合は減量すること腎機能低下した場合は減量する必要があるので、その場合は再度、医師に用量を確認することを説明します。精神神経症状の注意【重大な副作用】PIT処方に限りませんが、意識障害等の副作用があるため、バラシクロビル製剤同様に説明したほうがよいかと思います。万一、意識がもうろうとするなどがあらわれる場合はすぐ受診するよう説明します。「初めての薬なので万一、蕁麻疹がでるとか苦しくなるとか意識がもうろうとするとか合わない場合はすぐ受診頂いてますが、一般的にはよく使われる薬となっておりますので」などと説明するのがよいかと思います。今回は私がほとんど全ての薬(内服や吸入など)の初回指導の際に共通して行っている服薬指導の内容をご紹介します。個人的な考えではありますが参考になればと思います。よう患者に十分に説明すること」と記載されているため説明します。7.PITの用法・用量で処方が来た際の薬歴例S)ヘルペスの再発用でもらった。年間に何度も再発している。再発の初期症状はわかるので服用タイミングはわかる。医師より期限の説明なし。O)腎臓悪いといわれたことなしA)初期症状出現後速やかに(6時間以内)服用すること、6時間以内に服用できなかった場合は服用せず受診すること、2回目の間隔、妊娠している可能性がある場合には服用しないこと、腎機能低下した場合は用量を確認するため受診することを説明。服用後に異常や増悪を感じる場合はすぐ受診すること。最新情報をお届けします。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。*サイトホーム服薬指導の考え方・教育スポンサーリンクおすすめ医療情報サイト(無料)ブログの構成についてはじめに服薬指導の覚書の著者のSuzukiです。服薬指導の覚書」を閲覧頂きましてありがとうございます。このブログで扱う内容は「薬局の薬剤師」を対象とし主に以下の3点をテーマとして構成されています。服薬指導関連の記事は、グーグルで「薬剤名+服薬指導」で検索すると概ね検索結果の1ページ目にでてきます。服薬指導」など)手早く検索したい場合にご活用頂ければと思います。服薬指導の覚書.メニュートップページはじめに1薬剤別服薬指導2DSU等の解説3考え方・教育4過誤対策5お知らせお問い合わせホーム検索トップサイドバースポンサーリンクおすすめ医療情報サイト(無料)ブログの構成についてはじめに服薬指導の覚書の著者のSuzukiです。服薬指導の覚書」を閲覧頂きましてありがとうございます。このブログで扱う内容は「薬局の薬剤師」を対象とし主に以下の3点をテーマとして構成されています。服薬指導関連の記事は、グーグルで「薬剤名+服薬指導」で検索すると概ね検索結果の1ページ目にでてきます。服薬指導」など)手早く検索したい場合にご活用頂ければと思います。2013年8月タイトルとURLをコピーしました。