活躍する医師・医療従事者の皆様に書籍・セミナーのご案内をします。開業サポート開業を目指す先生のための支援サイト。開業セミナーへのお申込みや新規の物件検索、いま話題の承継開業へのお問い合わせなどできます。経営サポート医院経営されている先生のための支援サイト。サービスです、簡単な手続きとお得な料金でご利用をいただけます。ご利用料金に応じてポイントも進呈。レジデントチャンピオンシップ研修医としての知識と臨床力をクイズ形式で競い合うレジデントチャンピオンシップの大会サイトです。医師国家試験を1日1問ランダムに出題します。民谷健太郎氏による解説付き。ゼミナール」による解説付き。700」からクイズを出題します。様々な求人情報や豊富な転職支援ノウハウを持つ「日経グループ」の転職エージェント。薬剤師のキャリア転職をご支援します。(添付文書全文)セログループ1のC型慢性肝炎又はセログループ1のC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善。セログループ1:ジェノタイプ1。RNAが陽性であることを確認する。より、非代償性肝硬変でないことを確認する。用法・用量(添付文書全文)グラゾプレビルとして100mgを1日1回経口投与する。本剤はエルバスビルと併用し、投与期間は12週間とする。<用法・用量に関連する使用上の注意>本剤の単独投与は行わない(本剤の単独投与による有効性及び安全性は確立していない)。エルバスビルの投与を中止する場合は、本剤の投与も中止する。副作用(添付文書全文)グラゾプレビル及びエルバスビルを併用した国内臨床試験において、293例中80例(27.3%)に副作用が認められた。主な副作用はALT(GPT)増加17例(5.8%)、AST(GOT)増加14例(4.8%)、頭痛7例(2.4%)、倦怠感6例(2.0%)、下痢6例(2.0%)、便秘5例(1.7%)、発疹5例(1.7%)であった。肝機能障害:AST増加<基準値上限5倍超>(GOT増加<基準値上限5倍超>)(1.4%)、ALT増加<基準値上限5倍超>(GPT増加<基準値上限5倍超>)(2.0%)等を伴う肝機能障害が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行う。2.その他の副作用:次のような副作用が認められた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。1).全身症状:(1%以上5%未満)倦怠感、疲労。3).皮膚:(1%以上5%未満)発疹。5).肝臓:(5%以上)ALT増加(GPT増加)、(1%以上5%未満)AST増加(GOT増加)、(頻度不明)血中ビリルビン増加。6).感染症及び寄生虫症:(1%以上5%未満)鼻咽頭炎。7).血液及びリンパ系障害:(頻度不明)ヘモグロビン減少。使用上の注意(添付文書全文)(警告)本剤は、ウイルス性肝疾患の治療に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者に対してのみ投与する。(禁忌)1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。2.中等度又は重度<Child−Pugh分類B又はC>の肝機能障害のある患者[グラゾプレビルの血中濃度が上昇する恐れがある]。Wort)、エファビレンツ投与中、リファンピシン投与中。(慎重投与)B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者[再活性化する恐れがある]。基本的注意等の【使用上の注意】を必ず確認する。2.肝機能障害が現れることがあるので、本剤投与中は定期的に肝機能検査を行い、肝機能悪化が認められた場合は、投与を中止するなど適切な処置を行う。DNA量等のB型肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意する。(相互作用)グラゾプレビルはCYP3A、P−糖蛋白(P−gp)及び有機アニオン輸送ポリペプチド(OATP)1Bの基質であり、腸管のCYP3A及び乳癌耐性蛋白(BCRP)を阻害する。1.併用禁忌:1).シクロスポリン<サンディミュン、ネオーラル>[併用により、グラゾプレビルの血中濃度が上昇する(シクロスポリンの併用により、肝トランスポーターであるOATP1Bが阻害される)]。2).アタザナビル<レイアタッツ>、ダルナビル<プリジスタ>、ロピナビル・リトナビル<カレトラ>、サキナビル<インビラーゼ>[併用により、グラゾプレビルの血中濃度が上昇する、あるいは上昇すると予測される(これら薬剤の併用により、肝トランスポーターであるOATP1Bが阻害される、あるいは阻害されると予測される)]。Wort)[併用により、グラゾプレビルの血中濃度が低下すると予測され、本剤の治療効果を減弱させる恐れがある(これら薬剤及び食品の併用により、CYP3A代謝が誘導される)]。4).エファビレンツ<ストックリン>[併用により、グラゾプレビルの血中濃度が低下し本剤の治療効果を減弱させる恐れがある(エファビレンツの併用により、CYP3A代謝及びP−gpが誘導される)]。5).リファンピシン<リファジン>[併用により、初期にグラゾプレビルの血中濃度が上昇する(リファンピシンの併用により、肝トランスポーターであるOATP1Bが阻害される)、その後、併用を継続するとグラゾプレビルの血中濃度が低下する(リファンピシンの継続的な併用により、CYP3A代謝が誘導される)]。2.併用注意:1).EVG・COBI・FTC・TDF<配合剤>(エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩(配合剤))又はEVG・COBI・FTC・TAF<配合剤>(エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩(配合剤))[併用により、グラゾプレビルの血中濃度が上昇する(これら配合剤の併用により、CYP3A及びOATP1Bが阻害される)]。2).ボセンタン、モダフィニル、エトラビリン[併用により、グラゾプレビルの血中濃度が低下すると予測され、本剤の治療効果を減弱させる恐れがある(これら薬剤の併用により、CYP3A代謝が誘導される)]。3).タクロリムス[併用により、タクロリムスの血中濃度が上昇するので、併用開始後は頻繁にタクロリムスの全血中濃度、頻繁に腎機能変化及びタクロリムスの副作用を頻繁にモニタリングすることが推奨される(グラゾプレビルの併用による弱いCYP3A阻害作用により、タクロリムスの代謝が阻害される)]。4).アトルバスタチン<経口>[併用により、アトルバスタチンの血中濃度が上昇する(グラゾプレビルの併用により、腸管のCYP3A及びBCRPが阻害される)]。5).ロスバスタチン<経口>[併用により、ロスバスタチンの血中濃度が上昇する(グラゾプレビルの併用により、腸管のBCRPが阻害される)]。6).シンバスタチン<経口>[併用により、シンバスタチンの血中濃度が上昇する恐れがある(グラゾプレビルの併用により、腸管のCYP3A及びBCRPが阻害される)]。7).フルバスタチン<経口>[併用により、フルバスタチンの血中濃度が上昇する恐れがある(グラゾプレビルの併用により、腸管のBCRPが阻害される)]。8).スニチニブ<経口>[併用により、スニチニブの血中濃度が上昇する恐れがある(グラゾプレビルの併用により、腸管のBCRPが阻害される)]。投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。2.授乳中の婦人には投与しないが、やむを得ず投与する場合は、授乳を避けさせる[グラゾプレビルがヒト乳汁中へ移行するかどうかは不明であるが、動物試験(ラット)でグラゾプレビルの乳汁中への移行が認められている]。小児に対する安全性は確立していない[使用経験がない]。(過量投与)ヒトにおけるグラゾプレビルの過量投与の経験は限られている。本剤の過量投与に対する解毒剤はないので、過量投与時には、患者の状態を十分観察し、適切な対症療法を実施する(グラゾプレビルの血漿蛋白結合率は高いため、透析はグラゾプレビルの血中濃度を低下させるのに有効ではない)。(適用上の注意)薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。Reserved.こちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなどこちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなど。