世界で初めてヒトへ移植する臨床研究を開始いたします。用いたバスキュラーアクセスの再建」の臨床研究の開始に向け、準備を進めて参りました。2019年11月7日に厚生労働大臣へ提出し、臨床研究を開始する運びとなりましたのでお知らせいたします。細胞製人工血管を作製し、バスキュラーアクセスの再建を目的とした臨床研究を実施します。今回開始する臨床研究は、バイオ3Dプリンタを用いた細胞製人工血管を移植する世界初の再生医療となり、バイオ3Dプリンタを使用した新しい治療法を適切かつ安全に患者様にお届けできるよう、進めて参ります。96%以上がバスキュラーアクセスとして動静脈内シャントを使用していると言われています。この動静脈内シャントの作製には患者様ご自身の自己血管を用いるか、または自己血管による作製が困難な場合には合成繊維や樹脂といった人工材料から作製される小口径の人工血管が使用されていますが、従来の人工血管は感染しやすく閉塞しやすい等の課題を抱えているのが現状です。株式会社サイフューズは、これまでにAMEDの支援を受け、バイオ3Dプリンタ「Regenova(R)」を用いた細胞塊の積層技術により、細胞のみから構成される小口径の細胞製人工血管(スキャフォールドフリー細胞製人工血管)の開発に取り組んで参りました。人工材料を用いず患者様ご自身の細胞のみから作製されているため、従来の人工材料から作製された人工血管に比べ抗感染性や抗血栓性において有用性が期待されること、また、バスキュラーアクセスの開存性向上やバスキュラーアクセスで繰り返すトラブルによる患者様の苦痛が軽減されること等が期待されます。患者様ご自身の鼠径部などから皮膚組織を約1cmx3cm程度採取します。2.(株)ジャパン・ティッシュエンジニアリング(J-TEC:愛知県蒲郡市)内の細胞培養専用のクリーンルームに皮膚片を専用容器で輸送します。皮膚片を酵素処理にて細胞を分離し、数日間培養して線維芽細胞を増殖させ、必要な数の細胞が得られましたら、細胞凝集現象を誘導する専用の培養皿で細胞凝集体(スフェロイド)を作製します。J-TECのクリーンルーム内に設置した臨床用のバイオ3Dプリンタ(澁谷工業(株)とサイフューズの共同開発)を用いてチューブ状にプリントします。細胞製人工血管の強度を高めるよう線維芽細胞にコラーゲン産生を促す培養を行います。細胞製人工血管内の細胞を生かしたまま輸送します。移植に適しているか細胞製人工血管を担当医が判定します。患者さん自身の肘~前腕の動静脈へ移植を行います。移植直後から細胞製人工血管の状態を定期的に観察します。free再生医療、特に組織工学(ティシューエンジニアリング)の研究分野では細胞だけ集めても複雑な立体化は困難と考えられており、細胞の足場となるポリマーやハイドロゲルなどの生体材料を混和するのが国内外の研究者の常識とされていた。我々の技術は生体材料を用いることなく細胞だけで立体化に成功したため、足場材料無し=スキャフォールドフリーと呼ばれている。程度抜出し、機械によって余分な水分や老廃物を除去し、再び体に戻す治療。バスキュラーアクセス血液透析を行う際に血液を出し入れするための入り口。自己血管内シャントや留置カテーテル、動静脈直接穿刺などいくつか手法がある。動静脈内シャント手術で動脈と静脈を連結し、動脈の血液を直接静脈に流れこませることで、血液透析が円滑に行える十分な血液量を確保させる。バイオ3Dプリンタ多数の細胞などの原料と3次元デザインをセットすると、元のデザイン通りの立体構造体を出力する装置の総称。さまざまな手法が存在するが技術全般をバイオファブリケーションとも呼ぶ。世界で100以上の企業や研究者グループが取り組んでいる。当該研究グループは「剣山メソッド」と呼ばれる独自方式によって細胞だけで外科的操作に耐えられる強度を持った細胞構造体をプリントできる独自のバイオ3Dプリンタを開発している。構成する主要な細胞でコラーゲンを産生する細胞。皮膚に存在する線維芽細胞は比較的よく増殖する。iryokiki"AT"amed.go.jp※E-mailは上記アドレス"AT"の部分を@に変えてお送りください。発明をもとに、細胞のみから立体的な組織・臓器を作製するという独自の基盤技術を活用し、病気やケガで機能不全になった組織・臓器等を再生させ、従来の手術や治療法では満たされることのなかったアンメットニーズに応え、多くの患者さまに貢献することを目指し2010年に設立された、再生医療ベンチャーです。評価する創薬スクリーニングツールとしての細胞製品の実用化を進めております。2010年より澁谷工業株式会社と細胞塊の積層を自動化するバイオ3Dプリンタ「Regenova(レジェノバ)」を共同開発・製品化し、国内外に販売しております。20時0分5「ドンドンドコドコ太鼓のように壁を叩く隣人。%])が発表されています。