コメントが3つあります報道が先行し、すでに概要はご存じと思いますが、23月2212日に第8回の検討会が非公開で開催されています。27日にようやく資料がアっプされています。議事概要http://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/8Generic.html(追記:PMDAにも掲載されています。2011.02.21)において検討することとなっていたアスピリン腸溶錠7製剤の溶出試験結果が報告されています。おける溶出挙動には差が認められないことから、有効性に大きな影響は無いとして了承されています。2011.10.19)において検討することとなっていたアセトアミノフェン錠11製剤の溶出試験結結果が報告され、「特に問題となるものはなかった」と結論づけています。(資料8-2)一方、先発品との溶出挙動の類似性に逸脱が見られたグリクラジド錠1製剤について製造販売業者(資料はないが、薬事日報によれば、大洋薬品の製品)から科学的見解求め、粒子径が大きいことを原因として、自主回収を行い問題点を解決していることが報告されています。おいて背景を調査し、対応を検討することになりました。平成24年度は製剤WGの検討対象候補品目として、糖尿病薬のうち、臨床現場において汎用性の高いものが候補品目て押して選定されています。|明日からの薬学会第132年会(札幌)のランチョンセミナーにも、ジェネリックの品質が取り上げられています。|明日からの日本薬学会(132年会、札幌)のランチョンセミナーにも、ジェネリックの品質が取り上げられています。|スパムチェックを外していませんでした。コメントを頂いたのに申し訳ありませんでした。WordPress.。