ニュースなどで話題の、政治や経済などの時事的な用語の意味を解説するサイトです。(PMDA)によれば、医療機器は不具合発生時の患者へのリスクの程度に応じて複数種類に区分される。医療機器の不具合による患者の人体へのリスクが「極めて低い」とみなされる医療機器の場合、PMDAへ届け出ることで当該機器の製造販売が認められる。患者の人体へのリスクが高いとみなされる場合はPMDAの審査を経て厚生労働大臣の承認を得る必要がある。