プロセス~在庫管理~スポンサーリンク【国際資格を目指すならアビタス】私もここで教鞭をとっています。製薬企業における内部統制上で重要なプロセスは、1製造・在庫プロセス、2販売プロセス、3研究開発プロセスになります。そのうちの1製造・在庫プロセスのうち製薬業界に特有に論点となる在庫評価について解説いたします。医薬品については、人体に直接に影響を及ぼすことから、製造段階でも高い品質の維持・管理が求められ、いわゆる薬事法と合わせて「GMP基準」が省令として規定されています。原材料・製品の管理についても、「GMP基準」が重要な影響を与えます。在庫評価においては下記の点が論点となりやすい傾向にあります。編集トップへ戻る閉じる。