Part19”は全部で10問です。さぁ、やってみよう!一般用医薬品の添付文書に関する記述について正しい組み合わせを選びなさい。分量、保管及び取扱い上の注意のみが記されている。(b)使用上の注意は『してはいけないこと』『相談すること』から構成されている。(c)『してはいけないこと』には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。名称及び所在地、病気の予防・症状の改善につながる事項が記載されている。使用上の注意は、『してはいけないこと』『相談すること』『その他の注意』から構成されている。一般用医薬品の添付文書『使用上の注意』に関する記述の正誤について誤っているものを選びなさい。使用上の注意の見出しには他の記載と比べて目立つように製薬会社ごとに標識マークが記載されている。有無等からみて重篤な副作用を生じる危険があり、使用を避けるべき人について、生活者が自らの判断で認識できるように記載することとされている。局所に適用する医薬品は患部の状態によっては症状を悪化させたり、誤った部位に使用すると有害事象を生じたりするため、使用を避けるべき患部の状態、適用部位等に分けて記載されている。一般用医薬品には複数の有効成分が配合されている場合が多く、使用方法や効能・効果が異なる医薬品同士でも、同一成分又は類似の作用を有する成分が重複することがあり、併用による作用の増強、副作用等のリスクの増大が予想されているものについて注意を喚起し、使用を避ける等適切な対応が図られるよう記載されている。『使用上の注意』、『してはいけないこと』、『相談すること』の各項目の見出しには、それぞれ統一された標識マークが付されている。一般用医薬品の添付文書にある記載について、誤っているものはどれか。副作用についてはi)まず重篤な副作用について、発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて,ii)一般的な副作用が副作用名ごとに症状が記載されている。一般用検査薬では検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。摂取されたアルコールによって、医薬品の作用の増強、副作用を生じる危険性の増大が予測される場合には『服用時は飲酒しない』ことと記載されている。抗ヒスタミン成分の配合された医薬品を服用すると覚醒を維持できなくなり、眠気の副作用が現れることについての記載がある。副作用については、i)まず一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、その後に続けてii)まれにみる重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。次の一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。明らかに異なる一般用医薬品を新一般用医薬品という。(b)新一般用医薬品のうちダイレクトOTCについては承認条件として承認後の一定期間(概ね3年)、安全性に関する使用成績の調査及び調査結果の報告が求められている。(c)医療用医薬品において使用されていた有効成分を一般用医薬品において初めて配合したものをスイッチOTCという。新一般用医薬品のうちダイレクトOTCについては10年を超えない範囲で厚生労働大臣が承認時に定める一定の期間(概ね8年)、承認後の使用成績等を製造販売元の製薬企業が集積し、厚生労働省へ提出する制度(再審査制度)が適用されている。次の一般用医薬品についての記載で誤っているものはどれか。一般用医薬品は購入者によってはすぐ開封せずそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されている。使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては法的な表示義務はない。表示された『使用期限は』は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、いったん開封されたものは、記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。1回服用量中1.0mlを超えるアルコールを含有する内服液剤については、例えば「アルコール○○ml以下」のようにアルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。1回服用量中0.1mlを超えるアルコールを含有する内服液剤については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。使用中又は使用後しばらくしてから重篤な光線過敏症が現れることがある成分を1つ選びなさい。ケトプロフェンが配合された外用鎮痛消炎薬を使用した場合は天候に関わらず、戸外活動を避けるとともに、日常の外出時も塗布部を衣服やサポーター等で覆い紫外線に当てないこと。次の製品表示の読み方の正誤について正しい組み合わせを選びなさい。(a)医薬品によっては添付文書の形ではなく、『用法、用量その他使用及び取扱上必要な注意』等の記載を外箱に行っている場合がある。記載するが添加物として配合されている成分は記載していない。(c)医薬品の添加物は、製剤としての品質、有効性及び安全性を高めることを目的として配合されている。(d)可燃性ガスを噴霧剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当する製品には、消防法に基づく注意事項が記載されている。外箱等は記載スペースが限られることから、添加物成分の記載については、アレルギー原因となりえることが知られているもの等安全対策上重要なものを記載している。次の添付文書の記載事項の中で誤っているものの組み合わせはどれか。(a)医薬品を他の容器に移し替えないこと。(b)一般用医薬品の添付文書には、すべて日常生活上どのようなことに心がけるべきかなど、病気の予防・症状改善につながる事項について一般の生活者にわかりやすく記載されていなければならない。(c)すべての医薬品は本来、冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。(d)医薬品を使用すると、尿や便の色が着色することがある。ビタミンB2を含む医薬品を服用すると、尿が黄色くなるが、副作用としては扱われない。bの記載はいわゆる養生訓といわれるものであるが、必須記載ではない。シロップ剤などは変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されることが望ましいとされているが、錠剤、カプセル剤、散剤等では、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。次の一般用医薬品の添付文書又は製品表示に関する記述の正誤について正しい組み合わせを選びなさい。(a)その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在地ではなく、販売を他社に委託している場合は、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地を記載することになっている。(b)医薬品の製品表示には法定表示事項のほかには記載してはならない。(c)配置販売される医薬品には使用期限ではなく、配置期限が記載されている。製造業者と販売業者が別であれば、二つ合わせて記載することになっている。関する記述の正誤について正しい組み合わせを選びなさい。(a)医薬品又は医療機器について重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合にその医薬品又は医療機器を取り扱う医薬関係者に対して、業者の判断で配布するものである。(b)予期せぬ重大な副作用等、重要かつ緊急な情報伝達は医薬関係者に対して4週間以内に原則として直接配布することになっている。(c)緊急安全性情報はA4サイズの黄色地の印刷物でイエローレターとも呼ばれる。緊急安全性情報は厚生労働省からの指示に基づいて製造販売元の製薬企業等から配布されることになっている。9:00~18:00(土日祝を除く)06-6367-0511mailメールでのお問い合わせ当サイトに関するお問い合わせやご不明な点があればは下記のリンクよりお問い合わせください。管理に必須のマイページの利用や、求人・資格取得に役立つ情報メルマガの受信などができるようになります。見るbookメールマガジン登録販売者に関する最新情報をお届けしています!試験に関する最新情報やお仕事に関する情報まで盛りだくさんの内容です。見る医薬品販売のプロを目指そう。reserved.当サイトは「プライバシーマーク」使用の許諾事業者として認定されています。arrow_drop_up。