2019年9月5日ISO9001取得のプロジェクトメンバーに選ばれて1ヶ月。ISO9001の勉強をしてきたが壁にぶつかってしまった。プロセスアプローチってなに?4.4の要求事項とは?具体的に何をすればいいの?簡単な言葉でわかりやすく教えてほしい。本記事はこのような疑問に簡単な言葉でていねいに答えます。はじめまして、「はちひろ」と申します。勤めている会社のISO取得メンバーで、取得して6年以上ISO推進委員のメンバーです。現在はISO副管理責任者の立場です。ちひろよろしくお願いします!本記事では「4.4品質マネジメントシステム及びそのプロセス」についてわかりやすく3つのポイントで解説していきます。・4.4の要求事項とは?・プロセスアプローチとは?・実際の作業は?それでは1つずつみていきましょう。要求事項についてはこちらも参考にしてください。【ISO9001:2015取得へ】要求事項を徹底解説!最新版まとめました。ISO9001取得のためのプロジェクトメンバーに選ばれてしまった。難しいところは管理責任者がやってくれるけど、何...スポンサーリンクもくじ【ISO9001取得】4.4の要求事項とは?【ISO9001取得】プロセスアプローチとは?【ISO9001取得】4.4実際の作業とは?まとめ【ISO9001取得】4.4の要求事項とは?「4.4品質マネジメントシステム及びプロセス」の要求事項を見ていきます。品質マネジメントシステム要求事項」から引用しています。要求事項についてはこちらの記事でくわしく解説しています。【ISO9001:2015取得へ】要求事項を徹底解説!最新版まとめました。ISO9001取得のためのプロジェクトメンバーに選ばれてしまった。品質マネジメントシステム及びそのプロセス4.4.1組織は,この規格の要求事項に従って,必要なプロセス及びそれらの相互作用を含む,品質マネジメントシステムを確立し,実施し,維持し,かつ,継続的に改善しなければならない。組織は,品質マネジメントシステムに必要なプロセス及びそれらの組織全体にわたる適用を決定しなければならない。次の事項を実施しなければならない。a)これらのプロセスに必要なインプット,及びこれらのプロセスから期待されるアウトプットを明確にする。b)これらのプロセスの順序及び相互作用を明確にする。c)これらのプロセスの効果的な運用及び管理を確実にするために必要な判断基準及び方法(監視,測定及び関連するパフォーマンス指標を含む。)を決定し,適用する。d)これらのプロセスに必要な資源を明確にし,及びそれが利用できることを確実にする。e)これらのプロセスに関する責任及び権限を割り当てる。f)6.1の要求事項に従って決定したとおりにリスク及び機会に取り組む。g)これらのプロセスを評価し,これらのプロセスの意図した結果の達成を確実にするために必要な変更を実施する。h)これらのプロセス及び品質マネジメントシステムを改善する。4.4.2組織は,必要な程度まで,次の事項を行わなければならない。a)プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持する。b)プロセスが計画どおりに実施されたと確信するための文書化した情報を保持する。------赤でマーカーしたところが要求事項となってます。4.4では4か所「~しなければならない」がありました。ここで気を付けなければならないところがあります。「次の事項を~~しなければならない」と書いてある場合です。「次の事項」のすべてに「~しなければならない」がかかってきます。今回の場合ですと、次の事項としてa)~h)がありますね。このa~hの8項目のすべてが要求事項になる、ということになります。ちひろ↓以下に、簡単な言葉で書き直してみるよ!4.4-1品質に取り組む仕組みを整備して、標準化します。「プロセスアプローチ」を明確にします。(※下記で詳しく説明します)f:6.1のリスクと機会に取り組みます。g,h:継続的に改善します。4.4-2a.b:プロセスが計画に基づき実施した、という記録を残します。とこのようになりました。ちひろここで重要なのが「プロセスアプローチ」だよ!プロセスアプローチに関しては次の項でわかりやすく解説したいと思います。【ISO9001取得】プロセスアプローチとは?プロセスアプローチとは一体何でしょうか?はちひろISO特有の「横文字」だからわかりづらいね!プロセスアプローチはISO9001:2015版でかなり重要なところになってきます。ここですべての工程のインプット~アウトプットを明確にすることで、品質に取り組む仕組みを回すにあたって課題や目標を明確にできるからです。ここでしっかりと勉強して、きちんと理解していきましょう!具体例を交えながらわかりやすく解説したいと思います。(具体例はわたしの会社で実際におこなっている作業になります。)プロセスアプローチとは工程のインプット~アウトプットを明確にする作業のことです。実際には書類として残しておくことになると思います。・インプット(前工程)・アウトプット(次工程)と理解しておけばわかりやすいのではないでしょうか。ここで重要なのは、工程を細分化するほどくわしいプロセスアプローチが作れるという事です。たしかにインプット~アウトプットとなっていますが、大まかすぎて目標管理や課題が見えづらいです。(納品)の9つにわけます。その工程(プロセス)1つ1つに対してプロセスアプローチを作成します。工程(プレス)↓アウトプット(印刷)としてみましょう。ここで注目の工程(プロセス)は「プレス」です。前工程:プレスするためには「材料を入荷」しなければなりません後工程:プレスしたものを「印刷」しますこのようにインプットとアウトプットを明確にします。つぎにプロセスの目標や基準を明確にします。ノウハウ:プレス機メンテ設備:プレス機3台1つずつ明確にしていきます。明確にしたら、どこにリスクがあるのか考えます。・プレス機が止まってしまった場合のリスク・作業者が休んだ時のリスク・プレスデータが受信できなかった場合のリスク・コンプレッサーが止まってしまった場合のリスクどんなリスクが潜んでいるのか。実際に作業しているかたに聞いてみるのもいいと思います。このリスクを明確にし、「見える化」することがプロセスアプローチの真の目的と言えます。全員参加型で話し合って「見える化」して見てください。どんなフォーマットでもよいので書類に残しておきましょう。まとめ【ISO9001取得】4.4品質マネジメントシステム及びプロセスをみてきました。まとめますと、まとめ・各工程を細分化する・各工程ごとにプロセスアプローチをつくる・目標やリスクを「見える化」できる目標管理やリスク管理は「見える化」することで共有できます。共有することで意識レベルが高まります。意識レベルが高まると品質が高まります。このように1つずつの作業は連動しているものです。ISO9001取得に向けてプロジェクトメンバーに選ばれた。いうものがあるらしい。ISO9001取得に向けてプロジェクトメンバーに選ばれてしまった。ISO9001取得に向けてプロジェクトメンバーに選ばれてしまった。ちひろはちひろLABOISO9001取得に向けてプロジェクトメンバーに選ばれてしまった。ちひろはちひろLABOISO9001取得に向けてプロジェクトメンバーに選ばれてしまった。「ISO9001を取得するぞ、担当は君だ。急にISO推進委員に選ばれてしまった方。ちひろはちひろLABOISO9001取得のために動き出しました。ちひろはちひろLABOISO9001取得に向けてはじめての内部監査だけど、何をしたらよいのかわからない。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。付いている欄は必須項目です次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。子供3人の父・アラフォー・会社員はちひろ親子登山楽しんでます!登山やキャンプを通じて子供との向き合いコミュニケーションとってます!このブログを見れば親子で登山が始められるように日々更新中でございます。知りたいことや疑問点があればぜひお問い合わせからお申し付けください。