コメントが1つあります欧州医薬品庁(EMA)と米FDAは23日、心臓血管病のリスクが指摘されているチアゾリジン系糖尿病治療薬のアバンディア(Avandia、一般名:rosiglitazone。Avandamet、Avaglimの合剤も含む)について、EUではリスクがベネフィットを上回るとして市場からの撤去(承認の取消)が勧告、そして米国では厳しいアクセスの制限が発表され、アバンディアは市場からの大幅な撤退を余儀なくされそうです。2010.07.15)に沿った従ったアクセスの制限が発表されました。EMAの方針発表後だと、FDAへの判断に批判が集まるから?)今回の発表により、EUでは数ヶ月以内に流通の停止、そして米国では、アバンディアを使用する場合には、「医師は患者の適格性を証明し、それを文書化しなければならない」とし、また患者に対しては「改めて心臓血管病のリスクがわかるまで理解してもらう」ことが必要となるということなので、相当厳しいアクセス制限といえます。といいい、実際の運用には数ヶ月かかるそうです)FDAはQ&Aで、「他の治療法でコントロールができない人にとってベネフィットが心臓血管病のリスクを上回る。いった状況下で使用するかどうかの判断は医療専門職にある。リスクを知った上で継続使用を望む人もいる。2010.09.18)ので、治療のオプションとして残したいのでしょうね。2010.09.25)http://healthpolicyandreform.nejm.org/?p=12698おそらく、こういった厳しい制限下では米国でもほとんどアバンディアを使う人がいなくなるでしょうから、事実上市場からの撤退を勧告されたともいえなくはありません。WordPress.。