収容並びに操作するシステム及び方法を提供する。バイオリアクタ、及び/又は製薬システムの部品を含む。このような容器及びユニット操作は連続かん流リアクタもしくはバイオリアクタシステムを指し、バイオリアクタの形態の装置を有し、該バイオリアクタは、1以上の生成物を生成する細胞を回収する。装置は、使い捨て可能な折畳み式バッグを備え、該バッグは、液体を含有するのに用いられる。折畳み式バッグは、液個分離装置に連結されている。従って、分離装置内の液体から細胞を分離してから、細胞は、細胞を再び回収する折畳み式バッグへと戻される。液体を含有する生成物は、別のコンテナで集められる。前記第1装置と流体流通する第2装置を備え、前記第2装置は第2入口及び第2出口を備え、前記第2装置は前記第1折畳み式バッグの外側に配される、もしくは、前記第2装置は前記第1折畳み式バッグの内側に配され、(a)前記第2装置が前記第1折畳み式バッグの外側に配されている際、前記第1折畳み式バッグの前記第1出口は、前記第2装置の前記第2入口と流体流通し、(b)前記第2装置が前記第1折畳み式バッグの内側に配されている際、前記第1折畳み式バッグの前記第1出口は、前記第2装置の前記第2出口と流体流通していて、前記第2装置の前記第2入口は前記第1折畳み式バッグの内側の液体と直接的に流体流通していることを特徴とする、システム。前記第2装置は、(a)前記第1装置の外側に配されるとともに、第1液体を受容するよう形成され、該液体は前記第1装置からの第1要素濃度を有するとともに、第2要素濃度を有する第2液体を前記第1装置へと輸送し、前記第1濃度と前記第2濃度は異なり、あるいは、前記第2装置は、(b)前記第1折畳み式バッグの内側に配され、前記第2装置の前記第2入口を介して、第1液体を受容するよう形成され、該第1液体は、第1要素濃度を有し、該要素は、前記第1折畳み式バッグの内側の液体から直接得て、前記第2装置は、前記要素の第2要素濃度を有する液体を前記第1装置へと輸送し、前記第1濃度及び前記第2濃度は異なることを特徴とする、請求項1記載のシステム。これらの組合せから選択されることを特徴とする、請求項2記載のシステム。前記第2装置はさらに、第2折畳み式バッグと第2再利用可能な支持構造体を備え、該支持構造体は前記第2折畳み式バッグを包囲し、支持するよう用いられることを特徴とする、請求項1乃至請求項3いずれか記載のシステム。使用時における前記第2装置と前記第1装置との流体流通は、連続的あるいは周期的に行われることを特徴とする、請求項1乃至請求項4いずれか記載のシステム。【請求項6】(a)前記ベースプレートは前記折畳み式バッグに不可逆的に取付けられ、及び/又は、(b)前記羽根車は磁気駆動による羽根車及び直接的なシャフト駆動による羽根車から選択されることを特徴とする、請求項1乃至請求項5いずれか記載のシステム。前記第1装置はバイオリアクタシステムの少なくとも一部を形成し、もしくは製薬製造システムの少なくとも一部を形成することを特徴とする、請求項1乃至請求項6いずれか記載のシステム。前記第1折畳み式バッグは、約1Lから約1000Lまでの容量を収容することを特徴とする、請求項1記載のシステム。フィルタ、平膜フィルタ、スパイラル巻フィルタ、スピンフィルタ、及び加圧フィルタ装置から選択され、そして/または、前記第2装置は、(b)培地もしくはバッファの貯蔵タンク、混合システム、そしてバッチにより、周期的にもしくは連続的に回収を行うシステムから選択される装置の一部であることを特徴とする、請求項1乃至請求項8いずれか記載のシステム。【請求項10】さらに、液固分離装置を備え、該装置は前記第1折畳み式バッグの表面もしくは内部に配され、任意により、前記分離装置は、微小孔フリット、限外濾過膜、スピンフィルタ、遠心分離器、及び沈降装置から選択されることを特徴とする、請求項1乃至請求項8いずれか記載のシステム。冷却流体あるいは加熱流体を含有する、前記第1折畳み式バッグが、1以上のバッフルを備えることを特徴とする、請求項1乃至請求項10いずれか記載のシステム。前記第1装置及び前記第2装置の互いの流体流通を維持したままで、各装置はもう一方の装置に連動して、移動可能であることを特徴とする、請求項1乃至請求項11いずれか記載のシステム。前記羽根車は羽根車の支持部に存し、該支持部は、前記羽根車の支持部の下方における側面壁部に取付けられ、これにより、前記羽根車は前記バッグの底の中央部から外れた位置に配されることを特徴とする、請求項1乃至請求項12いずれか記載のシステム。これらの組合せの異なる濃度を有することを特徴とする方法。これらの組合せの一部もしくは全てを、前記折畳み式バッグへと逆流させることを特徴とする、方法。回収の段階において、前記折畳み式バッグのほぼ一定量を継続的に維持する間に、行なわれ、これにより、前記バイオリアクタもしくは医薬装置内の液体のほぼ一定量を維持する間、前記バイオリアクタから溶質もしくは細胞を回収及び再利用することを特徴とする、方法。本発明は、ある実施例において、液体を収容並びに操作するシステム並びに方法に関する。バイオリアクタ及び/又は医薬品製造システムに用いられる容器、単位操作及び部品に関する。ある実施例においては、本発明に係るシステム及び方法は、連続式かん流バイオリアクタに関する。単位操作が利用可能となっている。生物学的材料(例えば、動物細胞及び植物細胞(例えば、哺乳類の細胞、植物細胞或いは昆虫の細胞))及び微生物・細菌培養は、バイオリアクタを用いて行なわれる。複雑な生物学的生成物(タンパク質など(例えば、モノクロナル抗体、ペプチド及びホルモン))は、発酵或いは細胞培養(バクテリア、イースト、昆虫或いは菌類)から一次回収並びに最終的には精製に至るまでの多数の工程を必要とする。従来のバイオ技術による生成物の製法は、一般的に、バッチプロセス或いはフェドバッチプロセスを用いてなされる。これらプロセスにおいて、連続的な単位操作が実行され、その後、オフラインでの実験室分析が行なわれる。実験室分析は、工程中の様々な時点から採取された代表サンプルに対して実行され、質の保証を図っている。【0003】ある場合において、バッチ操作或いはフェドバッチ操作と比較して、連続的なバイオプロセスが実行され、効率の向上が図られている。この効率の向上は、精製時間の損失の低減を図ること、設備変更並びに小型化、生産性の高い機械装置を用いることによりなされる。特定のバイオリアクションの操作において、新鮮な細胞培地がバイオリアクタに連続的に供給され、バイオリアクタから排出される。リアクタ内の培地体積は一定に保たれる。バイオリアクタ内で細胞保存すること或いはバイオリアクタからの採取物流から細胞をリサイクルすることは、バイオリアクタから生成物を取り除く際に、細胞が失われないようにして行なわれる。バイオリアクタ内で高密度の細胞を保存することにより、バッチシステムと比較して、バイオリアクションにおける生成率の改善を図ることができる。化学物質製造システム、医薬品製造システム及びバイオリアクタシステムなどの製造システムは既知のものであるが、このようなシステムの改善は、様々な技術分野において有用なものである。連続的なかん流を実行するために特別に設計された廃棄可能な部品を備えるシステムが有益であることを、本発明者は本発明に関連して認識している。本発明は、ある実施例において、液体を収容並びに操作するシステム並びに方法に関する。バイオリアクタ及び/又は医薬品製造システムに用いられる容器、単位操作及び部品に関する。ある実施例においては、このような容器及び単位操作は、連続式かん流混合システム、化学反応システム或いはバイオリアクタシステムに用いられる。ある実施例において、本発明の対象は、関連する生成物、特定の問題を解決する代替手法及び/又は1若しくはそれ以上のシステム及び/又は物の複数の異なる使用法である。【0006】ある実施例において、一式のシステムが提供される。一実施例において、システムは第1装置を備える。第1装置は、第1の折畳み式のバッグを備える。このバッグは、液体を収容するために用いられる。第1の折畳み式バッグは、少なくとも1つの入口、少なくとも1つの出口並びにベースプレートを備える。ベースプレートは、折畳み式バッグに固定されるとともに羽根車を支持する。第1装置は更に、第1の再利用可能な支持構造部を備える。この支持構造部は、第1の折畳み式バッグを取り囲むとともに支持する。システムは更に、第2装置を備える。第2装置は、第1装置に対して流体流通を行なうよう形成される。第2装置は、少なくとも1つの入口と少なくとも1つの出口を備える。第1の折畳み式バッグの出口は、第2装置の入口に対して流体流通を行なうよう形成される。第2装置の出口は、第1の折畳み式バッグの入口に対して流体流通を行なうよう形成される。他の実施例において、システムは、第1装置を備える。この第1装置は、運搬可能な構成部分(モジュール)として形成される。このモジュールは、第1の折畳み式バッグを備える。第1の折畳み式バッグは、液体を収容可能に形成される。このモジュールは、第1の再利用可能な支持構造部を備え、この支持構造部は、折畳み式バッグを取り囲むとともに支持する。システムは更に、第2装置を備える。この第2装置は、運搬可能な構成部分(モジュール)として形成される。第2装置は、第1装置に対して、流体流通を行なうよう形成される。第2装置は、液体成分と固体成分を分離する装置を備える。第1装置と第2装置の間で流体流通が開始すると、各装置は、各装置間の接続を解除することなく相対的に他方に対して移動動作をする。第1の折畳み式バッグは更に、ベースプレートを備える。ベースプレートは折畳み式バッグに固定されるとともに羽根車を支持するように形成される。必要に応じて、シャフトがベースプレートに接続する。ある実施例において、羽根車はベースプレートに接続する。羽根車は、磁気駆動される。羽根車は、直接的にシャフトを介して駆動力を受けるように形成される。他の実施例において、システムは、第1装置を備える。第1装置は、第1の折畳み式バッグを備える。折畳み式バッグは、液体を収容可能に形成される。第1の折畳み式バッグは、少なくとも1つの入口と少なくとも1つの出口を備える。第1装置は更に、第1の再利用可能な支持構造部を備える。この支持構造部は、第1の折畳み式バッグを取り囲むとともに支持する。第2装置は、第1装置に対して、流体流通を行なうよう形成される。第2装置は、第2の折畳み式バッグを備える。第2の折畳み式バッグは、液体を収容する。第2の折畳み式バッグは、少なくとも1つの入口と少なくとも1つの出口を備える。第2装置は更に、第2の再利用可能な支持構造部を備える。この支持構造部は、第2の折畳み式バッグを取り囲むとともに支持する。第1の折畳み式バッグの出口は、第2の折畳み式バッグの入口に対して流体流通を行なう。第2の折畳み式バッグの出口は、第1の折畳み式バッグの入口に対して、流体流通を行なう。第1の折畳み式バッグは更に、ベースプレートを備える。ベースプレートは、折畳み式バッグに固定されるとともに羽根車を支持可能に形成される。必要に応じてシャフトがベースプレートに接続する。ある実施例において、羽根車はベースプレートに接続する。羽根車は、磁気駆動される。羽根車は、直接的にシャフトを介して駆動力を受けるように形成される。他の実施例において、システムは第1装置を備える。第1装置は、第1の折畳み式バッグを備える。この折畳み式バッグは、液体を収容可能である。第1装置は更に、第1の再利用可能な支持構造部を備える。この支持構造部は、折畳み式バッグを取り囲むとともに支持する。システムは更に、第2装置を備える。第2装置は、第1装置に対して、流体流通を行なう。第2装置は、遠心分離機を備える。遠心分離機は、液体成分と固体成分が混合された混合液から複数の粒子成分或いは固体物質を分離する。【0010】ある実施例において、一式の方法が提供される。一の実施例において、方法は、第1の液体を第1の折畳み式バッグから装置に搬送する段階を備える。第1の液体は、複数の粒子成分或いは固体物質を含有する。装置は、液体成分と固体成分を分離する装置を備える。第1の折畳み式バッグは、第1の再利用可能な支持構造部によって、支持される。この支持構造部は、第1の折畳み式バッグを取り囲むとともに支持する。方法は更に、装置内で、複数の粒子成分或いは固体物質の少なくとも一部を第1の液体から分離する段階と、第2の液体を装置から第1の折畳み式バッグへ搬送する段階を備える。第1の液体と第2の液体は、互いに異なる粒子成分濃度或いは固体物質濃度を有する。装置は、折畳み式バッグの外部或いは内部に配される。他の実施例において、方法は、連続的に第1の液体を折畳み式バッグに導入する段階を備える。折畳み式バッグは、羽根車を備える。第1の液体は、第1の粒子濃度或いは固体物質濃度を備える。折畳み式バッグは、再利用可能な支持構造部により支持される。支持構造部は、折畳み式バッグを取り囲むとともに支持する。方法は、連続的に第2の液体を折畳み式バッグから回収する段階を備える。第2の液体は、第2の粒子濃度或いは固体物質濃度を備える。第1の粒子濃度或いは固体物質濃度は、第2の粒子濃度或いは固体物質濃度とは異なる。折畳み式バッグの内部容積は、導入工程及び回収工程の間、略一定に保たれる。ある実施例において、第2の液体は、回収工程直後の折畳み式バッグ内に残存する液体と略同質である。折畳み式バッグから回収された第2の液体内の粒子濃度或いは固体物質濃度は、回収工程直後の折畳み式バッグ内に残存する液体内の粒子濃度或いは固体物質濃度に略等しい。他の実施例において、方法は、第1の液体を羽根車を備える折畳み式バッグに導入する段階を備える。第1の液体は、第1の粒子濃度或いは固体物質濃度を備える。折畳み式バッグは再利用可能な支持構造部により支持される。支持構造部は折畳み式バッグを取り囲むとともに支持する。方法は更に、折畳み式バッグ内で第1の液体を羽根車を用いて混合する段階と、折畳み式バッグから第2の液体を回収する段階を備える。第2の液体は、第2の粒子濃度或いは固体物質濃度を有する。第1の粒子濃度或いは固体物質濃度は、第2の粒子濃度或いは固体物質濃度と相違する。第2の液体は、回収工程直後に折畳み式バッグ内に残存する液体と略同質であり、折畳み式バッグから回収される第2の液体の粒子或いは固体物質の濃度は、回収工程直後の折畳み式バッグ内に残存する粒子濃度或いは固体物質濃度に略等しい。方法は更に、折畳み式バッグから装置に向けて液体を流動させる段階と、装置から折畳み式バッグに向けて液体を流動させる段階を備える。本発明の他の有利な特徴並びに新規な特徴は、下記の詳細な説明から明らかになるが、添付の図面に関連して説明される本発明の様々な実施例に本発明の技術的範囲が制限されるものではない。本明細書及び参照として組み込まれる文献が相矛盾及び/又は不一致の開示内容であったとしても、本発明の明細書は、有効なものである。参照として組み込まれる2若しくはそれ以上の文献が互いに矛盾する開示及び/又は不一致な開示内容を含む場合には、最新の有効日を有する文献が有効なものとなる。以下に、図を参照しつつ本発明の非限定的実施例が説明される。添付の図面は概略的なものであり、寸法通りに描かれたものではない。図中において、同一の要素或いは略同一の要素として描かれたものには、一般的に、同一の符号が付されている。明瞭性の観点から、全ての図面に対して、本発明の各実施例の全ての要素(当業者が理解するのに必要ではない要素)には符号は付されていない。本発明は、ある実施例において、液体を収容並びに操作するシステム並びに方法に関する。バイオリアクタ及び/又は医薬品製造システムに用いられる容器、単位操作及び部品に関する。ある実施例においては、このような容器及び単位操作は、連続式かん流混合システム、化学反応システム或いはバイオリアクタシステムに用いられ、1若しくはそれ以上の使い捨て可能な構成要素を備える。ある実施例において、本発明のシステムは、バイオリアクタの形態の装置を備える。バイオリアクタ内で細胞を育て、必要に応じて、細胞を採取可能である。細胞は、1若しくはそれ以上の生成物を作り出す。装置は、使い捨て可能な折畳み式のバッグを備える。バッグは液体を収容するとともに、液体成分と固体成分(例えば、細胞)を分離する装置に対して流体流通を行なう。折畳み式バッグの出口は、分離装置の入口に接続する。分離装置の出口は、折畳み式バッグの入口に接続する。このような構造により、分離後の固体(例えば、細胞)を本発明のリアクタ/バイオリアクタに循環させることができる。したがって、ある実施例においては、分離装置内で液体から細胞を分離した後、一部の或いは全ての細胞が、折畳み式バッグに流し戻される。その間、液体内に含まれる生成物が別個のコンテナ内で回収される。このようなシステム内での生成物形成の効率は、本明細書に開示される混合システムを用いることにより向上する。有利な点として、反応器/バイオリアクタに接続する分離装置及び/又は他の装置が、1若しくはそれ以上の使い捨て可能な構成要素(例えば、折畳み式バッグ)を備える。流体操作システムの単一回の使用は、連続式かん流を実行する上での複雑性並びに高コストを緩和する。洗浄並びに蒸気殺菌の必要性がなくなるためである。したがって、配管の複雑性は低減され、使い捨て不能なステンレス鋼からなる特定のシステムと比較して、システムを素早く且つ低廉に構築することができる。下記の文献は、完全な形式で本明細書に参照として組み込まれる。クロマトグラフィシステム、細胞培養システム、顕微鏡及び/又は他の分析装置など)に用いることが可能である。本明細書に記載される多くの実施例において、折畳み式バッグ或いは可撓性コンテナを有する容器を使用するが、本発明の特徴は、折畳み式でないコンテナ或いは剛性のコンテナを備える容器並びに液体封入部を有する他の構造を有するものと一体化されたものも含む。本発明の一実施例において、流体を収容し、操作するシステムが提供される。図1の手順では、システム(10)が装置(14)を備え、該装置(14)が容器を備えることを示している。平易かつ簡潔な記載とするため、一般的に前後の文意にて制限しない限り、「容器」という用語は、容積測定用のコンテナを示す。該容積測定用のコンテナは、液体を収容するのに用いられたり、容積測定用のコンテナを支持する支持構造体として用いられたり、ユニット操作部品として用いられたり、あるいは他の装置もしくは他の装置の部品として用いられる。バイオリアクタ、化学製品の製造システム、医薬製品の製造システム、もしくは他の製造物の製造システムの少なくとも一部として形成されている。systems)、初期回収システム、クロマトグラフィシステム、充填システム、密閉式の溶剤及びバッファ準備システム、そして浄水システム(例えば、注射用蒸留水(WFI)システム)を含むが、これらに限定されない。「容器」の簡便な用語は、上述のシステムもしくは他のシステムに該当する。【0020】いくつかの実施例において、装置(14)は1以上の使い捨て可能な部品を備える。詳細は下記に示すが、装置(14)はリアクタを備えることが例示される。/又は医薬製品を製造する際に用いられる。該製品は、使い捨て可能な折畳み式バッグの形態で生産され、該バッグは液体を収容するのに用いられる。折畳み式バッグは、再利用可能な構造の内表面に覆われていて、該形状により、折畳み式バッグは支持される。特定の実施例において、装置(14)は液体を備え、該液体は生存要素及び/又は非生存要素を備え、該要素として、微粒子物質及び固体が例示される(例えば、細胞、ビーズ、沈殿物、結晶等)。本明細書において、「固体」が液体内の物質あるいは液体によって運ばれることを意味する場合、「固体」は液体内では溶解しない、あるいは液体と混合され、混合溶液が形成される。固体は、必ずしも完全な固形物である必要はない。いくつかの実施例において、固体は、変形可能な個体を含み、該個体として、細胞、生物体、そしてゼラチン質の粒子などがあげられる。固体の大きさ及びその浮力、固体の表面性質、そして液体の熱力学特性に応じて、固体は安定した懸濁液(例えば、コロイド懸濁液)を形成するかどうか判断される。/又は医薬製品を製造する過程の一部で用いられ、該過程により1以上の製品が生成される、あるいは製品が構成される。装置(14)は、様々な固体を元に様々な製品を製造する際に用いられる。ウイルス、藻、そして植物細胞があげられる。昆虫、植物、魚そしてエビなどの高等生物もまた、固体を有し、該固体は1以上の製品を生成するのに用いられる。更なる固体の例は以下において詳細を述べる。beads))、沈殿物、そして生物学的結晶あるいは非生物学的性状の結晶を備える。装置(14)は、装置(18)と流体流通する構造を有し、該装置(18)は液体を収容する容器を備える。流体流通は、いくつかの実施例においては連続的に行われ、他の実施例においては周期的に行われる。いくつかの実施例では、液体は装置(14)から装置(18)へと移動し、該装置(18)では液体の操作が行われる。要素濃度の変更などを行うことを意味する。いくつかの実施例では、液体操作は液体の移動時に行われる。装置間を接続するチューブはフィルタを備え、該フィルタは、液体から固体を分離するのに用いられる。他の例において、液体操作は、液体が装置(18)内に収容されている間に行われる。カラム、あるいは他の適切な装置)を備え、該装置により、液体から要素が分離される。いくつかの例において、分離装置は、液固分離装置であり、該装置は微粒子物質をあるいは固体を液体から分離するのに用いられる。装置(14)と同様に、装置(18)は、いくつかの実施例において、1以上の使い捨て可能な部品を備える。該部品として、例えば、折畳み式バッグがあげられ、該バッグは液体を収容するのに用いられる。折畳み式バッグは、再利用可能な支持構造体を備えた内表面に覆われていて、該形状により、折畳み式バッグは支持される。ある特定の実施例において、装置(18)は遠心分離機の形態を有し、該遠心分離機は、使い捨て可能で、折畳み式のバッグを備え、該バッグには操作される液体が収納されている。【0024】ある特定の実施例において、使い捨て可能な部品及び再利用可能な支持構造体を有することは有利な点である。折畳み式バッグ内の液体は支持構造体と接触しないため、また支持構造体は洗浄することなく再利用することが可能である。流体操作あるいはその他の過程が、折畳み式バッグ内で行われてから、コンテナは支持構造体から回収され、2つ目のコンテナ(例えば、使い捨て可能なコンテナ)に取り替えられる。2回目の流体操作あるいは過程は、2つ目のコンテナで行われるが、この過程において、第1のコンテナあるいは再利用可能な支持構造体を洗浄する必要はない。他の実施例において、使い捨て可能なコンテナ以外の使い捨て可能な部品は装置と関連づけられている。本明細書において、使い捨て可能な濾過要素、センサ、サンプリング装置、ポンプ、バルブ、そして混合器が、装置と組み合わせて用いられる。【0026】いくつかの実施例において、装置(14)の出口は、装置(18)の入口と流体流通していて、装置(18)の出口は、装置(14)の入口と流体流通している。従って、第1液体は装置(14)から装置(18)へと流れ、第2液体は装置(14)から装置(18)へと流れる。第1流体と第2流体は同一もしくは異なるものであってもよい。このような実施例において、液体の再利用は装置(14)と装置(18)の間で行われる。第1液体の操作が、装置(18)内で行われ、第2液体は装置(14)へと移動する(22)。いくつかの実施例において、第2液体は、第1液体とは異なる要素及び/又は異なる要素濃度(例えば、微粒子物質あるいは固体)を有する。【0027】ある実施例において、装置(18)は細胞分離装置(例えば、遠心分離機あるいはフィルタ)であり、該装置は、装置(14)内の第1液体から細胞を分離するのに用いられる。分離後、細胞は装置(14)へ第2液体懸濁液(例えば、保持液(retantate))の形態で運び戻され、細胞は継続的成長又は回収がなされる。分離された残留液(例えば、浸透液、第3液体)は移動され(24)、装置(28)内で集められる。いくつかの例として、第3液体は細胞によって作り出された生成物を有する。生成物は分離され(例えば、精製され)及び/又は装置(28)をさらに用いて処理が行われる。装置(28)は、使い捨て可能で折畳み式のバッグなどの容器を備え、該容器は、液体を保持したり(例えば、保存用バッグ)、液体操作を更に行なうために収容したりするのに用いられる。【0028】さらなる実施例もしくは代替可能な実施例において、液体全てもしくはその一部は、装置(18)から装置(34)へと移動(32)し、その液体はさらに処理が行われる。/又は薬学的反応における反応剤として用いられている。/又は医薬製品を製造する過程あるいは段階において用いられる。任意で、いくらかの実施例において、装置(14)は1以上の装置(40)と流体流通している。液体は、連続的に、あるいは、周期的に装置(40)から装置(14)へ移動する(42)。装置(40)は、例えば、保存用タンクなどの容器を備え、該容器は、溶剤、バッファ、反応剤、及び/又は他の流体を収容するのに用いられる。複数の装置(40)は様々な溶剤、バッファ、反応剤及び/又は他の液体を収容し、これらは装置(14)へと移動される。1以上の装置(40)は使い捨て可能な部品を備え、該部品は、折畳み式バッグであり、液体を収容するのに用いられる。折畳み式バッグは任意で、再利用可能な支持構造体により支持され、収容されている。【0030】いくつかの実施例において、装置(14)と装置(18)との間の移動(16)がなされている間に、移動(42)が行われる。このような実施例において、連続的な灌流反応あるいは生物反応が行われる。ある特定の実施例において、比較的低濃度の細胞を含有する第1液体が装置(14)から装置(18)へと移動している間、細胞と液体との分離が装置(18)において行われる。比較的高濃度の細胞を含有する第2液体(例えば、保持液(retantate))は装置(14)へと運び戻され(22)、細胞の再利用が行われる。溶剤あるいは他の試薬は装置(40)から装置(14)へと移動される。このような特定の実施例において、装置(18)は、第1濃度要素(例えば、細胞)を有する第1液体を装置(14)から受容し、第2濃度要素を有する第2液体を輸送する。上述したように、第1液体濃度と第2液体濃度はいくつかの実施例においては同一であり、他の実施例においては異なる。【0031】いくつかの実施例において、移動(42)と移動(16)は同時に行なわれ、ほぼ一定容積の液体が装置(14)内で維持される。本明細書に述べるように、液体を「ほぼ一定容積」とする過程は、反応あるいは液体の他操作を装置内で行なうことを意味する。ある特定の実施例では、該装置内の液体容積は10%以上変動しない。他の実施例では、作業過程を通して、該装置内の液体容積は5%以上、1%以上、0.5%以上、あるいは0.1%以上変動しない。装置が容器(例えば、リアクタ)を有する場合、上記条件が満たされれば、ほぼ一定容積の液体を容器内で操作することが可能である。装置内の液体容積(ほぼ一定の容積)を測定する作業はさまざまな方法により行なわれる。cell)を配置する方法が含まれるが、この方法に限定されない。Containers」という発明の名称が付されている。本明細書において、該出願は、参考文献として組み込まれている。【0033】ある実施例において、装置(14)は、ほぼ均一に混合された液体を生成するよう、設計されている。)を有する場合、液体は「ほぼ均一に混合される」。第1位置及び第2位置は物理的に離れていて、離間距離は、少なくとも、液体を収容する装置内の水位範囲の最大断面寸法の1/2である。上述の「ほぼ同一の濃度」は、ある特定の実施例において、第1位置での要素濃度と第2位置での要素濃度は10%しか変わらないことを意味している。上述の「ほぼ同一の濃度」は、他の実施例において、第1位置での要素濃度と第2位置での要素濃度は、5%、1%、0.5%、あるいは0.1%しか変わらないことを意味している。第1位置と第2位置は、装置の上部と底部である。均一になるまでどれくらいの時間が掛かるかを混合時間として定義する。この場合、例えば、いくつかの実施例において、この混合時間は、装置内の流体要素の平均滞留時間の10%に満たない。他の実施例において、滞留時間は、装置内の流体要素の平均時間の8%、6%、4%、あるいは2%に満たない。磁気により駆動可能な羽根車は、いくつかの実施例においては、使い捨て可能であって、1回しか利用できない。この羽根車について、詳細は下記に記載する。本明細書に記載する混合器を備えた装置は、十分に均一化された液体を該装置から回収することが可能である。装置から回収された液体の一部は、回収直後に装置内に残留する液体に対し、十分に均一化されている。)は、回収直後に装置内に残留する液体の要素濃度とほぼ同一である(即ち、上述の「ほぼ均一に混合された」要素濃度と、ある程度、濃度が異なる)。/又は薬学的製品をより能率よく形成することが可能である。本発明のシステムが、細胞培養あるいは生産物を作り出す高等生物に用いられると、細胞あるいは生物の要する栄養素が液体内に分散されるので、装置内で十分に混合された液体は、細胞あるいは生物の生存能力を向上させることが可能である。従って、非能率的に産物形成がなされる、非混合液体の量は減少する。図1を再び参照することで、システム(10)は、任意により、1以上の装置(48)を備え、該装置は装置(40)と流体流通している。装置(48)は、例えば、混合システムを備え、該システムは溶液を生成し、該溶液は、1以上の装置(40)に保存される。装置(48)は、いくつかの実施例において、磁気により駆動可能な羽根車及び/又は折畳み式バッグを備えることで、任意により、この羽根車及びバッグは、単一ユニットとして一体化され、使い捨て可能なように設計される。【0036】いくつかの実施例において、本明細書記載のシステム(例えば、図1のシステム(10))と関連付けられている個々の装置は、1以上の使い捨て可能な部品を備える。このようなある特定の実施例において、個々の装置は使い捨て可能なバッグ、折畳み式バッグ(例えば、ライナ)を備える。上述したように、個々の装置間の流体流通は連続的もしくは周期的に行なわれる。2つの装置間の周期的な流体流通は、1以上の要素、例えば、中間調節バルブ、チェックバルブ、ポンプなどによって制御されている。装置間の制限された流体流通が行なわれる。/又は不要物質ではなく、液体が1つの装置からもう1つ別の装置へと通過可能となる。1以上の圧力計、センサ、ポンプ、及び/又は他の部品は装置間に配され、液体の流れを測定したり、流体を移動させたり、もしくは他の目的のために用いられる。図1の全ての装置は、本発明の全ての実施例で示される必要はない。図示した装置は異なって配置されてもよい。特定の実施例では、図示された装置以外に、さらに付加的な装置を用いてもよい。詳細は以下に述べるが、例えば、他のユニット操作部品あるいは要素が、付加的な装置として、他の実施例において示されてもよい。任意で、本明細書における装置は、環境密閉エンクロージャ備える。本明細書で用いられる「環境密閉エンクロージャ」は、少なくとも部分的に周囲を取り囲むとともに、閉鎖空間あるいは閉鎖可能な空間(例えば、密閉空間)を作り出す。粒子非含有環境、あるいは粒子数の少ない環境になっている(エンクロージャ周囲の環境と比較した場合)。密閉装置は換気システムと流体流通されていて、該システムは、例えば、密閉装置内部の環境を維持するのに役立つ。換気システムは、エンクロージャ外部に配されるもしくは、部分的もしくは完全にエンクロージャ内に配される。粒子非含有環境、あるいは粒子数の少ない環境を作り出すとともにその環境を維持する。他の環境処理システムとして、紫外線及び/又は他の放射線による殺菌装置、蒸気、エチレンオキシド及び/又は他の殺菌剤の発生装置が例示される。本明細書の記載に加え、本明細書に関連する環境密閉エンクロージャ、部品、及びその方法は、2007年7月13日に出願された国際特許出願及び米国特許出願において詳細に記載されている。Systems」という題目が付されている。本明細書において、該出願は、参考文献として組み込まれている。特定の実施例、特に大きな容器を用いる実施例において、環境密閉エンクロージャの形状及び/又は輪郭は、エンクロージャが取り付けられた容器の形状及び/又は輪郭を補完する。これにより、容器周囲の様々な位置から容器内の物質にアクセス可能となる。補完的形状及び/又は輪郭を有することで、容器と密閉エンクロージャを組合せた大きさ及び/又は設置面積を小さくすることが可能となる。特定の実施例において、物質に、環境密閉エンクロージャ周囲の環境空気の影響を受けることなく、アクセスすることが可能である。環境空気による、雑菌混入を防ぐ、あるいはその混入量を減少させることが可能である。使用者が物質に触れることを防ぐ、あるいは触れることを減少させることが可能である。これらのシステムは、容器内の毒素あるいは感染性物質を、より安全に生成及び/又は分離するのに便利である。本明細書に記載するように、環境密閉エンクロージャを装置に備えることにより、1以上の製造過程を経て、装置内の環境の整合性及び制御がなされる。従って、いくつかの実施例において、装置は分類されていない周囲空間において使用され、別の清潔な空間設備を形成及び/又は維持するのに生じるコストを抑えることができる。装置内の環境状態は、特有の製造システムで用いられる通常の分類方法で分類される。発酵バイオリアクタとして用いられる装置は非分類として取り扱われる。浄化を目的として設計された装置はクラス10,000として分類される。種とバルクの製剤原料は、装置環境を満たすため、クラス100として分類される。/又は薬学的製造過程を行なうのに要する適切な環境を決定することができる。粒子非含有環境、あるいは減少した粒子の環境を維持する装置に関連付けられている。【0041】ある実施例において、本発明の装置は個々の運搬可能なモジュールとして形成されていて、該モジュールは他のモジュールと相互接続されている。/又は薬学的製造工程(例えば、生物医薬品)もしくは他の流体操作工程を実施するために用いられる。図2に示す実施例では、システム(60)は第1装置(62)を備え、該装置は、ホイール(64)もしくは装置の移動及び/または運搬可能性を促進する他の部品を有する。任意により、第1装置は接続(72)を介して第2装置(66)と接続されてもよい。装置間の接続は様々な手段により行なわれる。剛性チューブあるいは可撓性チューブ、ラッチなどにより接続される。ある実施例において、可撓性を有する接続手段を用いて、装置間を相互接続していると、装置は互いに様々な配向で移動可能である。装置間が流体流通されている場合、各装置間の相互接続は途切れずに、各装置は互いに関連して移動可能である。この特徴により、特に急なコーナーにおいても、装置は輸送可能となる。等)各出願の記載内容を参照することにより、本明細書に組み込まれている。装置(62)及び装置(66)との間の接続は、第1装置(62)で処理が行なわれる前、その処理中、及び/又はその処理後になされる。ある実施例において、接続(72)により、装置間の流体流通が可能となる。この接続配置により、装置(62)内の物質は、装置(66)の内部へと移動する。環境密閉エンクロージャを備えた装置において、エンクロージャ間の接続は、流体流通により行なわれる。エンクロージャ間の流体流通は単独で行なわれる、もしくは装置内部の流体流通を伴う。任意により、装置間は物理的に接続されているが、装置内部において流体流通は行なわれない。装置(62)から装置(66)への物質の移動により、該物質はさらに装置(66)内で処理もしくは操作が行なわれる。装置(66)は装置(62)とは異なる機能を有する(例えば、異なるユニット操作部品)。/又は医薬製品が製造される。装置(66)は装置(62)内に形成される物質を精製するよう形成される容器を有する。装置(66)内で物質のさらなる処理あるいは操作が必要となる場合、装置(66)は装置(68)と接続(73)を介して相互接続される。該相互接続は、上述した方法で、装置(62)と装置(66)との接続が行なわれる。装置(68)は、装置(66)とは異なった処理を行なうよう、設計及び形成されている。装置(66)は容器を備え、該容器は、限外濾過システムを有する。該限外濾過システムとしては、接線流の限外濾過装置等が例示される。当然ながら、付加された装置は相互接続され、該装置はさらなる処理機能を有する。【0045】ある実施例において、1以上の装置(62)(66)(68)及び/又は(70)は、それぞれ換気システム、冷却システム、フィードバック制御システム、及び/又は他の要素あるいはシステムに、必要に応じて関連付けられる。該要素あるいはシステムにより、装置は互いに独立して、必要に応じて、操作可能となる。独立して輸送/運搬可能に形成された装置は、再構成される。医薬製品の製造過程、あるいは他の流体の操作過程を実行した後に行なわれる。装置(62)内の物質が装置(66)へと移動後、装置(62)と装置(66)は接続が解除され、装置(62)は第2過程を実行する。ある実施例において、第2過程は第1過程とは無関係である。第1過程は薬物を形成する段階であり、第2過程は細胞を回収する段階である。他の実施例において、第1過程は薬物の先駆物質を形成する段階であり、第2過程は薬物の先駆物質を化合物に反応させ、薬物を製造する段階である。装置内の使い捨て可能な部品を使用することで、装置の再構成を促進する。ある実施例において、装置(62)は容器(65)を備え、該容器は、使い捨て可能な、折り畳式バッグの形態を有する。/又は薬学的反応の反応容器として用いられる。使い捨て可能なバッグ内で第1過程が実行され、物質が装置(62)から装置(66)へと移動した後に、使い捨て可能なバッグは装置(62)から回収され、新しい使い捨て可能なバッグが装置内に挿入される。この配置を用いることで、移動された物質が装置(66)内で処理が行なわれる間に、第2過程が装置(62)内で実施される。同様に、装置(62)内で第2過程が実施されてから、装置内の物質が装置(66)へと移動する。代替可能な実施例として、装置(62)は接続(74)を介して、装置(70)と相互接続される。従って、システム(60)を用いて1以上の過程を同時に実施することが可能となる。これにより、使用者の時間と空間を節約することが可能である。他の実施例において、液体の再利用は、2以上の装置間で行なわれる。該装置は、独立して輸送もしくは運搬することが可能である。装置(66)の出口は装置(68)の入口に、接続(73)(例えば、チューブもしくは他の流体移動装置)を介して接続される。装置(68)の出口は接続(80)を介して装置(66)の入口に接続される。ある実施例において、第1液体は第1要素濃度を有し、該要素は装置(66)から装置(68)へと流れる。第2液体は第2要素濃度を有し、該要素は装置(68)から装置(66)へと流れる。ある実施例において、第1液体濃度と第2液体濃度は同一である。他の実施例において、第1液体濃度と第2液体濃度は異なる。任意により、装置(62)の出口は、装置(66)の入口に接続されている。そのようなシステムにおいて、液体は絶え間なく装置(62)から装置(66)へと導入される。液体は絶え間なく装置(66)から装置(68)へと回収される。ある実施例において、液体移動が行なわれるので、ほぼ一定容積の液体が装置(66)内に維持される。さまざまな容積の液体移動も行なわれる。任意により、回収直後、装置(66)から回収した液体部分は装置(66)内に残留する液体に対してほぼ均質である。)は、回収直後に装置内に残留する液体成分濃度とほぼ同一である。/又は薬学的製造過程を行なう。これにより、システム(60)はカスタマイズが行なわれ、第1位置で特定の過程を行う。システム(60)は分解されてから、第2位置へと輸送され、第2位置で同じ処理を行なう。各装置は運搬可能で、独立して操作が行なわれるため、第2位置で装置を組み立てるのに要する時間と専門知識は最小化される。使用者が第2位置でシステムの使用についての訓練を受けていない時もしくは不慣れである時、装置が自動化され、装置は第2位置でセットアップ及び使用が促進される。削減された粒子状態で操作される。削減された粒子環境が必要となる処理を行うことが可能である。この特徴により、コストを節約することが可能である。加えて、無菌室あるいは他の設備も不要である。本明細書に記載されるように、固体もしくは液体内の溶解物、懸濁物、もしくは他の含有物の形態による様々な要素は、本発明のシステム及び装置内に収容される。ある実施例において、固体もしくは実体が用いられることで、1以上の生成物を生成もしくは生成を促進する。集合体(例えば、細胞集合体)があげられるが、これらに限定されない。【0051】ある実施例において、液体内の要素は生存可能であり、細胞や他の構成要素を含んでもよい。ピーナッツ)、バクテリア、菌類、酵母などの細胞培養物を含むがこれらに限定されない。ある実施例において、上述の有機体(例えば、昆虫、甲殻類など)は、本明細書記載の装置に含まれる。(Fu5細胞から))が含まれるが、これらに限定されない。【0053】ヒト細胞は、以下に例示する細胞を含む。区別されている)、ヒト神経幹細胞(NSC)、ヒト組織球性リンパ腫細胞(U937)、そしてヒト肝細胞があげられる。/又はα2マクログロブリン)、そしてHepG2(すなわち、血漿タンパク質を生成:プロトロンビン、アンチトロンビンIII、αフェトプロテイン、補体C3及び/又はフィブリノゲン)があげられる。【0054】ある実施例において、昆虫由来の細胞(バキュロウイルス及びスポドプテラ・フルギペルダ卵巣細胞(Sf21細胞はSf9細胞株を生成)そして植物及び/または食品由来の細胞が培養される。以下に示す供給源由来の細胞が、本明細書記載の様々な種類の装置内で培養される。SR-1品種のタバコ)があげられる。他の実施例において、バクテリア、菌類、あるいは酵母は装置内で培養される。バクテリアは、例えば、サルモネラ菌、大腸菌、ビブリオ菌、枯草菌、ストレプトミセス、蛍光菌、プチダ菌、シュードモナス菌種、ロドコッカス菌種、ストレプトミセス菌種、そしてアルカリゲネス菌種を含むが、これらに限定されない。真菌細胞は例えば、クロコウジカビ、トリコデルマ・リーゼイの種から培養される。stipitis)の遺伝子を有する、サッカロミケス・クレウィシエ、そしてシゾサッカロミセス・ポンベを備える。【0056】さまざまな最終生成物は、本明細書記載の装置内で生成される。タンパク質としては限定されないが、以下のものが含まれる。fragment)、免疫グロブリン、ヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(hGM-CSF)、B型肝炎表面抗原(HBsAG)、ヒトリソチーム、IL−12、そしてHBsAgに対するmAbがあげられる。血漿タンパク質は、以下のものが含まれる。グルカゴン、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、ヒルジン/デシルジン、アンジオスタチン、エラスターゼ阻害剤、エンドスタチン、上皮増殖因子アナログ、インスリン様成長因子−1、カリクレイン阻害剤、α−1抗トリプトシン、腫瘍壊死因子、コラーゲンタンパク質ドメイン(コラーゲン糖タンパク質全体ではない)、代謝副産物を有さないタンパク質、ヒトアルブミン、ウシアルブミン、トロンボモジュリン、トランスフェリン、血友病A第VIII因子(すなわち、CHOあるいはBHK細胞由来)、血友病B第VIIa因子(すなわち、BHK細胞由来)、血友病B第IX因子(すなわちCHO由来)、ヒト分泌アルカリホスファターゼ、アプロチニン、ヒスタミン、ロイコトリエン、IgEレセプタ、N−アセチルグルコサミニルトランスフェラーゼ−III、そして抗血友病因子VIIIがあげられる。酵素は本明細書記載の装置内でさまざまな供給源から生成される。酵素は以下のものを含むがこれらに限定されない。酵母からのYepACT-AMY-ACT-X24混成酵素、コウジカビα−アミラーゼ、キシラナーゼ、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベーター(rt-PA)、ウシキモシン、グルコセレブロシダーゼ(CHO由来のゴーシェ病治療酵素)、ラクターゼ、トリプシン、アプロチニン、ヒトラクトフェリン、リゾチーム、そしてオレオシンがあげられる。【0057】ある実施例において、ワクチンが生成される。ワクチンの例としては、以下のものがあげられるが、これらに限定されない。ある実施例において、組換え型サブユニットワクチンが生成される。このワクチンの例は以下の通りである。B型肝炎ウイルス外被タンパク質ワクチン、狂犬病ウイルスのグリコプロテインワクチン、大腸菌の熱不安定性エンテロトキシンワクチン、ノーウォークウイルスのカプシドタンパク質ワクチン、糖尿病自己抗原ワクチン、コレラ毒素Bサブユニットワクチン、コレラ毒素Bワクチン、コレラ毒素A2サブユニットワクチン、ロタウイルスエンテロトキシンワクチン、毒素原性大腸菌ワクチン、線毛抗原ワクチン、及び豚伝染性胃腸炎ウイルスのグリコプロテインSワクチンがあげられる。【0058】ある実施例において、本発明のシステムにウイルス産物を生成することが望ましい。ウイルス産物としては以下のものがあげられるが、これらに限定されない。ウイルス産物、コロナウイルス産物、口蹄疫ウイルス産物、狂犬病ウイルス産物、ポリオウイルス産物、レオウイルス産物、はしかウイルス産物、おたふく風邪ウイルス産物があげられる。【0059】ホルモンは、最終産物の他の分類であり、本明細書記載の装置にて生成される。ホルモンは、以下のものを含むがこれらに限定されない。(VEGF)ホルモン、ソマトスタチンホルモン、血小板由来の成長因子(PDGF)ホルモン、卵胞刺激ホルモン(FSH)、黄体ホルモン、ヒト絨毛性ホルモン、及びエリスロポエチンホルモンなどがあげられる。免疫調整剤は、本明細書記載の装置で生成される。免疫調整剤としては、インターフェロン(例えば、βインターフェロン(多発性硬化症))α−インターフェロンそしてγ−インターフェロン)そしてインターロイキン(例えば、IL−2)があげられるが、これらに限定されない。代謝剤(例えば、シコニン及びパクリタキセル)及び脂肪酸(すなわち、直鎖(例えば、アジピン酸、アゼライン酸、2−ヒドロキシ酸)、分岐鎖(例えば、10−メチルオクタデカン酸及びレチノイン酸)、環含有脂肪酸(例えば、コロナリック酸及びリポ酸)、そして複合脂肪酸(例えば、脂肪細胞でできたアシル補酵素A))もまた生成される。【0062】ある実施例において、本明細書記載の装置は、バイオリアクタシステムの少なくとも一部を形成する。バイオリアクタシステムは、上述の1以上の実体を含有もしくは生成する。コンテナを有するバイオリアクタシステム、例えば可動性コンテナなどがあげられるが、コレラに限定されない。当該コンテナは、図3の模式図に示される。図3の実施例で示すように、装置(100)は容器(114)を備える。図示される実施例において、容器は再利用可能な支持構造体である(例えば、ステンレス製のタンク)。この支持構造体は、容器(118)を包囲し、含有する。任意で、装置(100)は環境密閉エンクロージャ(120)を備え、該エンクロージャは、容器(114)の一部分を包囲する。【0063】ある実施例において、容器(118)は折畳み式バッグ(例えば、重合体によるバッグ)の形状を有する。付加的にもしくは代替的に、全てもしくは一部の折畳み式バッグあるいは他のコンテナは、剛性ポリマー、金属、及び/またはガラスなどの剛性素材により形成されている。他の実施例において、剛性コンテナは以下の配置で用いられる。容器(114)の内壁は液体と直接接し、コンテナ(118)は存在しない。コンテナ(118)は使い捨て可能であり、支持構造体(114)から容易に取り外し可能になっている。従って、コンテナ(118)は可逆的に支持構造体に取り付けられる(すなわち、部品にダメージを与えることなく、手もしくは道具で分離させることが可能である)。他の実施例において、コンテナ(118)は支持構造体(114)に対し不可逆的に取付けられる。本明細書において、「不可逆的に取付ける」という用語は、2以上の物について記載しているが、2以上の物を取り外す際に、物(もしくは物の部品)の少なくとも一方に対しダメージを及ぼすことを意味する。破壊もしくは剥気体ことでダメージを及ぼす(例えば、接着剤、道具などを用いて、分離部品をくっつける)。折畳み式バッグが用いられた場合、折畳み式バッグ(118)は流体密封状態であり、液体(122)を収容する。/又は生物学的反応を行なうのに必要な他の要素を含有することができる。折畳み式バッグ(118)が構成されることで、液体(122)は使用中折畳み式バッグとのみ接触を続ける。支持容器(114)とは接触しない。このような実施例において、バッグは使い捨て可能であり、単一の反応系列に用いられる。その後、バッグは処分される。この実施例における折畳み式バッグ内の液体は支持構造体(114)とは接触しないので、支持構造体は洗浄することなく再利用することが可能である。反応がコンテナ(118)内で行なわれてから、支持構造体(114)から取り除かれ、第2コンテナ(例:使い捨て可能な容器)と取り替えられる。第2の反応は、第2コンテナで行われる。当該反応は、第1コンテナもしくは再利用可能な支持構造体を洗浄せずに行われる。図3に示すのは、任意による入口ポート(142)及び任意による出口ポート(146)である。入口ポート及び出口ポートは、コンテナ(118)内に形成される、及び/又は再利用可能な支持構造体(114)内に形成され、入口ポート及び出口ポートにより、コンテナから容易に液体及び/又は気体を導入及び除去することが可能である。コンテナは、適切な数の入口ポート及び出口ポートを有してもよい。複数の入口ポートにより、様々な気体組成(複数のスパージャ(sparger:噴霧器)(147)を介して)を提供してもよいし、及び/又は、気体をコンテナへ導入する前に、気体を分離することが可能である。これらのポートは、コンテナ(118)に対して適切な位置に配される。スパージャを備える特定の装置において、コンテナは、1以上の気体の入口ポートを備え、該ポートはコンテナの底部に位置する。チューブ類が入口及び/又は出口ポートに接続されることで、例えば、輸送及び回収配管をそれぞれ形成する。これにより、コンテナから液体を導入したり、取除いたりすることが可能である。インターフェース、及び加圧された気体調節器)もしくはその他の装置を相互結合させる。これら装置は、制御システム(134)を用いて、制御される。【0066】システムが複数のスパージャを含むために、制御システム(134)は、各スパージャに動作可能に関連付けられるとともに、当該システムは、スパージャが互いに独立して動作するよう構成されている。これにより、例えば、コンテナ内に導入される複数の気体を制御可能となる。一般的に、本明細書において、システムの部品が、1以上の部品と「動作可能に関連付けられている」ということは、以下の点を意味する。これら部品は、互いに直接的に接続されている、これら部品は、互いに接続、取付けを行なわずに互いに直接的に物理的接触が行なわれている、もしくは、これら部品は、互いに直接的に接続されていない。これら部品は、機械的に、磁気的に、電気的に(空間を伝播する電磁信号も含む)、あるいは流体連動により、互いに接続し、部品を関連付けて、所望の機能がもたらされる、あるいは実行することが可能である。装置(100)は、任意により、コンテナ(118)内に配される羽根車(151)などの混合システムを備え、該混合システムは、モーター(152)を用いて、(例えば、単軸を中心に)回転する。モーター(152)は、コンテナの外側(もしくは、内側)に配される。ある実施例において、詳細は以下に記載するが、羽根車とモータは磁気により結合される。ある実施例において、ベースは(例えば、可逆的にもしくは不可逆的に)コンテナ(折畳み式バッグ)に取付けられている。ベースは、羽根車を支持するように構成されることで、「羽根車プレート」もしくは「羽根車支持部」を形成する。羽根車は、例えば、シャフト、ベアリング及び/又は他の部品により、ベースに取り付けられ、もしくはベースにより支持される。ある実施例において、羽根車は磁気的に作動するとともに、シャフト、ベアリング及び/又は他の部品を介してベースに取り付けられる。混合システムは制御システム(134)により制御される。混合システムについての詳細は、下記に記載する。付加的に及び/又は代替的に、装置は機械的消泡装置(図示せず)などの消泡システムを備える。消泡装置は、例えば、コンテナ(118)内に羽根車を備え、該羽根車は、コンテナ上部近辺に配されている。該コンテナは、モータを用いることで、回転(例えば、磁気により)可能であり、当該モータはコンテナ外部もしくは内部に配されている。羽根車は、コンテナ内におけるヘッドスペース内の泡をつぶすのに用いられる。ある実施例において、消泡システムは、制御システムを介して、センサ(例えば、泡センサ)と電気的に通信を行なう。センサは、例えば、ヘッドスペース内の泡の量、もしくはコンテナ内の圧力を決定し、消泡システムの調節もしくは制御する。他の実施例において、消泡システムはあらゆるセンサに対して独立して動作する。Vessels」)(国際出願日:2007年6月15日)により詳細に記載され、当該記載内容は、本明細書内に組み込まれている。支持構造体(114)及び/又はコンテナ(118)は、ある実施例において、1以上のポート(154)を備え、当該ポートは、サンプリング、解析(例えば、pH及び/又は液体中の溶解気体の量)あるいは、他の目的のために用いられる。これらのポートは、任意の環境密閉エンクロージャ(120)の1以上のアクセスポート(156)と一直線に並ぶ。図示された実施例に示すように、環境密閉エンクロージャは、支持構造体(114)の形状及び外形を補完する形状及び外形を有する。当該エンクロージャは支持構造体に取付けられることにより、コンテナ周囲の様々な位置から、コンテナ内部の物質へとアクセス可能である。補完的形状及び外形を有する環境密閉エンクロージャは、支持構造体、コンテナ、及び環境密閉エンクロージャを組み合わせたもの全体の大きさ及び/又は設置面積を削減する。この特徴は、大きなコンテナに非常に適している。支持構造体(114)及び/又はコンテナ(118)周囲のポート及び/又は他の要素へのアクセスは、この特徴を有さないと、困難である。従って、物質をエンクロージャ周囲の空気(20)に晒すことなく、環境密閉エンクロージャの外側にいる使用者は、ポートを介してコンテナ内部の物質へとアクセス可能である。環境密閉エンクロージャは、例えば、人、装置、外気による、システム内の物質への雑菌混入量、及び/又は物質の使用者への露出量を抑制もしくは減少させる。支持構造体(114)は、1以上のウインドウ部分(160)を有し、該ウインドウ部分は、コンテナ(118)内の液体の水位を確認するのに用いられる。代替的に、再利用可能な支持構造体(114)を透明素材により形成し、これにより、コンテナ(118)内を視認することが可能となる。環境密閉エンクロージャ(120)も、透明素材で形成されることで、エンクロージャ内を視認することが可能となる。【0071】1以上の接続部(164)はコンテナ(118)の上部に配され、もしくは他のあらゆる最適な位置に配されてもよい。接続部(164)は開口部、チューブ、及び/又はバルブを備え、これにより、液体、気体などが、コンテナ(118)に追加もしくは取出される。各開口部、チューブ、及び/又はバルブは、任意により、フローセンサ及び/又はフィルタ(図示せず)を備える。任意により、接続部(164)は気体導入ポート及び気体取出ポート(165)と流体流通されている。【0072】ある実施例において、1以上の接続部(172)及び(174)は環境密閉エンクロージャ(120)の上部、もしくはいかなる最適な位置に配されてもよい。接続部(172)(174)は開口部、チューブ及び/又はバルブを備え、これにより、気体などが、環境密閉エンクロージャ(120)に追加もしくは取出される。各開口部、チューブ、及び/又はバルブは、任意により、流量センサ及び/又はフィルタ(図示せず)を備える。任意により、接続部(172)及び(174)は換気システム(170)に接続されていて、空隙(130)により定められた、密閉空間と流体流通してもよい。接続部(172)は密閉空間へ気体を導入する気体入口であってもよいし、接続部(174)は密閉空間から気体を除去する気体出口であってもよい。粒子数の少ない環境を作り出し、維持する。【0073】ある実施例において、装置(100)は、1以上の接続ポート(180)を備え、これにより、支持構造体内部(114)(例えば空隙(132))が第2装置内部と相互接続される。付加的にあるいは代替的に、装置は1以上の接続ポート(182)を備え、該接続ポートは、コンテナ(118)内部(例えば、内部(56))が第2装置内部へと接続するのに用いられる。これらのポートにより、物質を内部(56)から第2装置もしくは他の適切なコンテナ(例えば、密閉バッグ)に移動することを促進する。チューブを介して(例えば、蠕動ポンプもしくは陽圧を入口に加えることで)ポンプにより、重力により、及び/又は真空を用いることにより、物質を移動させることができる。支持構造体(114)はさらに複数の支持部(186)を備え、任意により、該支持部は車輪(188)を備え、これにより、装置の移動を促進する。支持部は、ある実施例において、ロードセルを備え、該ロードセルはコンテナ内部の液体の重量を決定するのに用いられる。図3に示す特徴全てが、本発明のあらゆる実施例で用いられる必要はない。図示される部品が異なった位置に配されてもよいし、形成されてもよい。詳細を下記に示すが、付加的要素は、他の実施例として示されてもよい。本明細書に示される様々な実施例は、折畳み式バッグなどのコンテナを備える。本明細書で記載される、「弾性を備えたコンテナ」、「弾性を備えたバッグ」もしくは「折畳み式バッグ」は、以下のことを意味する。当該コンテナもしくはバッグは、独立した支持構造体の利点がない場合、内部圧力(例えば、操作時に、コンテナもしくはバッグ内部の液体及び/又は気体の重量及び/又は静水圧により生じる)を受けると、形状及び/又は構造的完全性を維持することは不可能である。折畳み式バッグは、本質的に、様々なプラスティックなどの弾性を備えた材質により、形成されている。折畳み式バッグは、剛性を備えると考えられる材質(例えば、ガラスもしくは特定の金属)で、形成されている。当該材質の厚さ及び/又は物理的特性により、コンテナ全体は、独立した支持構造体の利点がない場合、内部圧力を受けると、形状及び/又は構造的完全性を維持することは不可能である。ある実施例において、折畳み式バッグは、弾性及び剛性を有する材質の組合せを有する;例えば、バッグは、混合システム及び/又は消泡システムに用いられる接続部、ポート、支持部などの剛性部品を備える。【0077】コンテナ(例えば、折畳み式バッグ)は、任意の適切な大きさであり、液体を収容する。300-500L、500-750L、750-1000L、1000-2000L、2000L-5000Lあるいは5000-10000Lの間の容積を有する。1000L以上の容積を有する。10000L以上の容積も可能である。【0078】ある実施例において、折畳み式バッグは使い捨て可能であり、適切な弾性を備えた材質により形成されている。VIと認定された材質である。当該材質は、例えば、シリコン、ポリカーボネート、ポリエチレン、及びポリプロピレンなどである。弾性を備えた材質は、ポリエチレン(例えば、鎖状低密度ポリエチレン及び超低密度ポリエチレン)、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリ二塩化ビニリデン、エチレン酢酸ビニル、ポリカーボネート、ポリメタクリル酸、ポリビニルアルコール、ナイロン、シリコンゴム、他の合成ゴム及び/又は合成プラスティック等のポリマーを備えるが、これらに限定されない。上述のように、弾性を備えたコンテナの一部は、十分に剛性を備えた材質を備え、該材質は、剛性ポリマー(例えば、高密度ポリエチレン)、金属及び/又はガラス(例えば、支持適合部など)などである。他の実施例において、コンテナは実質的に剛性を有する材質により形成されている。コンテナ全てもしくは一部は、光学的に透明になっていて、これにより、コンテナ内部の中身を視認することが可能となる。コンテナを形成するのに用いられる材質もしくは材質の組合せは、以下に示す1以上の特性を基に選択されている。回転成型(例えば、継ぎ目のない折畳み式バッグを成形する)などの特定の過程に対する順応性を意味する。※以下のタグをホームページ中に張り付けると便利です。収集に関しては慎重に行っておりますが、もし掲載内容に関し異議がございましたらお問い合わせください、速やかに情報を削除させていただきます。