07:00:00『ザンタック』およびジェネリック薬『ラニチジン』に重大な問題があることが発覚。医薬品への警鐘を鳴らす発がん性物質が検出された『ザンタック』の錠剤。’86年から’95年にかけて世界一の売り上げを記録し、特許が切れてからは国内外のメーカーがジェネリック薬『ラニチジン』として販売。先日まで、多くの患者が服用していたのだが――この胃薬がいま、世界中を恐怖に陥れている。よると、NDMAは経口または吸入摂取による急性毒性が強く、体重5kgのラットだと115~200mgの摂取で半数が死に至る。高用量のNDMAの1ヵ月程度の反復投与で、ほとんどの動物で肝障害や臓器の鬱血(うっけつ)、消化管の出血などが認められ、継続摂取によって、すべての動物に発がん性が認められたという。医薬品の回収には健康被害の危険性の大小によってI~IIIのクラス分類があるが、『ザンタック』および『ラニチジン』は「重篤な健康被害又は死亡の原因となる可能性がある」という最も深刻なレベル「クラスI」と位置付けられている。「含有量などについては現在、調査中です。データがない現状では、まだ何も申し上げられません」としたうえで、こう回答した。「各国が協力して、NDMAが検出された原因について原材料、製造過程などを調査しています。『ラニチジン』はその構造中にジメチルアミノメチル基を持ち、亜硝酸または亜硝酸塩の存在下でNDMAが生成される可能性があるのは事実です。今回、NDMAを発見してFDAに報告したのは、専門家である米国の科学者だった。「見ればわかる」重大リスクを30年以上も放置してきたのだ。「回収は各メーカーに任せてありますが、順調だと認識しています。現在のところ、健康被害やクレームもありません」と、厚労省は楽観的だが、現場には緊張が走っている。有明こどもクリニック田町芝浦院の大野文子医師が言う。「『ザンタック』および『ラニチジン』は代用薬が多く、使用頻度の高い薬剤ではない。長期で服用する例も少ないと思われますので、因果関係の特定は難しいでしょう。本誌は各製薬メーカーに見解を問うたが、取材に応じたのはグラクソ・スミスクラインと東和薬品の2社のみ。両社とも「試験が進行中」だとして「仮定のご質問に対する回答は控えさせていただきます」とコメント。その他の質問にも、判で押したように同じ回答をした。『ザンタック』および『ラニチジン』の添付文書には、注意事項として「胃がん隠蔽(いんぺい)」が明記されている。両社とも「隠蔽」とは「薬剤の投与によって胃酸の分泌が抑制され、早期胃がんによる潰瘍の症状(胃痛など)が抑えられ、がんの発見を遅らせる」ことを指す、と説明。「胃がん隠蔽」で発見が遅れた胃がんの中にはNDMAによって誘発されたものもあるのではないか。厚労省は、がん患者を対象に『ザンタック』および『ラニチジン』の服用歴のある患者と、服用歴のない患者を比較すれば「リスク評価ができる」としつつ、「現時点でそのような計画はない」と答えた。被害者が判明した薬害エイズのときも、メーカーと厚労省の反応はきわめて鈍かった。今回の薬害を「死人に口なし」ですませてはいけない。各メーカーはHPで回収を告知。「がん化を警告された胃薬」リストがんは日本人の死因の1位。胃がんは男性に多いのが特徴で毎年の死者数は約3万人。