2004/73/ECに従って,3匹のウサギ(ニュージーランド白色種)を用いた皮膚一次刺激性/腐食性試験を行いました。index)を算出しました。試験の結果,3匹すべてのウサギにおいて,1時間後に軽度の紅斑(わずかな赤み)が認められましたが,24時間後には紅斑は認められず,皮膚が回復しているのが確認されました。p.i.i.は0.0で,α-リポ酸はウサギの皮膚に対する一次刺激性/腐食性はないと確認されました。0.1%,1%及び10%α-リポ酸エタノール液0.05mLを健常皮膚に開放状態で累積塗布し,Draize採点法において判定しました。試験の結果,3匹すべてのモルモットにおいて,14日間刺激性は認められませんでした。よって,α-リポ酸はモルモットの皮膚に対する連続刺激性はないと確認されました。2004/73/ECに従って,3匹のウサギ(ニュージーランド白色種)の目にα-リポ酸70mgを点眼し,目は洗浄せずに1,24,48,72時間後及び7,14,21日後の目の状態を観察しました。試験の結果,3匹すべてのウサギにおいて,角膜が半透明に混濁し,虹彩が炎症を起こし,中程度の結膜刺激性が慢性的に認められました。7日後において1匹が,21日後に残りの2匹の目が正常にまで回復しました。Kayらの基準で評価すると,最大群平均評価は48時間後で26.0でした。α-リポ酸はウサギの目に対して中程度の刺激性(等級1~8のうち等級5)があると確認されました。Assay)を行いました。α-リポ酸において,マウスに対する感作性は認められませんでした。(Ames試験)を行いました。S9-Mixを添加する系と添加しない系で試験を行いました。試験の結果,50~5000μg/プレートでα-リポ酸の変異原性は確認されませんでした。α-リポ酸は加熱乾燥や,エタノールを用いた精製工程において不純物質であるα-リポ酸重合物を生成することがあります。おいて、この2条件で生じたα-リポ酸重合物A(加熱乾燥中に生じた重合物)及びα-リポ酸重合物B(エタノール溶液中で生じた重合物)の構造解析を行いました。その結果,図7に示すα-リポ酸重合物A及びBの構造が明らかになりました。ついてα-リポ酸重合物Bについて,イヌ(ビーグル,雄)に対する単回投与試験を行いました。mg/kgのα-リポ酸重合物Bを経口投与し,一般状態の観察,血液学的検査,血液生化学検査を行った結果,24時間目までにおいて一般状態に変化は認められず,肝機能及び腎機能を含めた急性の変化も認められないことが確認されました。以上の成果を学術論文に投稿しております。mgの使用をおすすめします。mgを越えないように留意して下さい。α-リポ酸の粉末品です。食品用として混合してご使用になれます。食品用のα-リポ酸水溶性粉末です。ドリンクなどに使用するのに適しています。食品用のα-リポ酸液体品です。練り込み食品に用いるのに適しています。α-リポ酸の粉末品です。化粧品用としてご使用になれます。化粧品用の水溶性粉末です。化粧水,ローションなどに使用するのに適しています。化粧品用のα-リポ酸液体品です。練り込み化粧品に用いるのに適しています。