白血病とは血液のがんです。あり、白血球は、リンパ球、顆粒球、単球の総称です。これら細胞はもともとは造血幹細胞という細胞から変化してできますが、その変化する過程は2種類あります。つくる過程で造血幹細胞ががん化することからです。新薬ポナチニブ(アイクルシグ)について慢性骨髄性白血病の原因はBCR-ABL遺伝子が作り出すBCR-ABLチロシンキナーゼです。BCR-ABLチロシンキナーゼが白血病細胞を増殖させる指令を出し続けるため、体内で白血病細胞が増殖し続けます。患者の95%はフィラデルフィア(Ph)染色体を持っていることが判ってます。治療戦略はBCR-ABLチロシンキナーゼを阻害する、イマニチブ、ダサチニブ、ニロチニブなどのBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬が投与されます。これらBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬の登場により慢性骨髄性白血病の症状の段階にもよりますが、治療成績は劇的に向上しました。慢性期の段階においては、イマチニブがアメリカで承認された2001年以降の寛解率は90%を超えます。イマニチブ、ダサチニブ、ニロチニブを持ってしても慢性骨髄性白血病を寛解できない患者さん、または副作用により治療継続ができない患者さんは存在します。そんな患者さんのために開発されたのがアイクルシグです。vitro試験において、野生型BCR-ABLまたは変異型BCR-ABL細胞の発現するBa/F3細胞の増殖を阻害する力が、ポナチニブ、ニロチニブよりも強力であり、ダサチニブと同程度以上であることが判っています。2016年9月28日(日本)ポナチニブ(アイクルシグ)の作用機序ポナチニブは野生型BCR-ABLと、他の治療薬に対して抵抗性となる変異型BCR-ABLを含むBCR-ABLに対して阻害作用を示します。フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の発症原因となる異常なチロシンキナーゼです。一次治療としてイマチニブとポナチニブの有効性を比較した臨床試験。有効性はポナチニブの方が高いものの、動脈閉塞関連の副作用がポナチニブの方が高いことが判った。国内のサイトで、副作用をきちんと書いてあるところは他に見かけなかった。T315I変異陽性に有効な唯一のTKIであることに言及されていれば完璧だったと思う。2016年2月5日Medscapeより。新規チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)ポナチニブの効果と心血管リスク増大をどう捉えるか。第2世代TKIの長期成績と解釈。2016年10月16日ポナチニブもうFDA承認。大塚製薬は、日本・アジアにおいて、アリアド社からポナチニブの独占販売権を取得し、今後、ポナチニブの販促活動に注力していく考え。2014年12月24日FDAが「ポナチニブ」を慢性骨髄性白血病(CML)と、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に適応承認とのニュース。迅速承認プログラムで承認されたとのこと。×Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。