Part12”は全部で10問です。)内に入る正しい語句はどれか。)であることを用件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。)ごとに承認を得る必要がある。販売については、医薬品のような販売業の許可は必要ない。医薬部外品の販売は一般小売店において販売することができる。)内に入る正しい語句はどれか。)ものであって、薬剤師その他の医療関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの。一般用医薬品はその用法に関しても、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられておらず、人体に直接使用されない検査薬においても、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものは一般用医薬品としては認められていない。)内に入る正しい語句の組み合わせはどれか。)字で記載されていなければならないとされている。各記載事項を「法定表示事項」と呼びます。一般用医薬品のリスク区分に関する記述について正しい正誤の組み合わせはどれか。(a)第三類医薬品に区分された医薬品を販売又は授与する場合には登録販売者にその適正な使用のために必要な情報提供をさせるよう努めなければならない。販売又は授与する場合には、厚生労働省令で定めるところにより、医薬品の販売又は授与に従事する登録販売者に、その適正な使用のために必要な情報を提供させるよう努めなければならない。(c)第一類医薬品の販売又は授与する場合には薬剤師に厚生労働省令で定める事項を記載した書面を用いて、その適正な使用のために情報を提供させなければならない。答えを見る答え3<解説>(a)第三類医薬品については薬剤師又は登録販売者にその適正な使用のための必要な情報提供をさせることは望ましいものの、特に法律上の規定は設けられていない。(b)第二類医薬品の販売又は授与について、薬剤師又は登録販売者は、その適正な使用のための情報提供に努めなければならない。容器・外箱等への法定表示に関する記述のうち間違っているものはどれか。日本薬局方に秀才されている医薬品については『日本薬局方』の文字等を記載しなければならない。一般用医薬品については、リスク区分を示す識別表示が必要である。指定する医薬品における使用の期限を表示する。指定する医薬品における使用の期限表示する。医薬品の広告に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。(a)商品名を連呼する音声広告や、生活者の不安を煽って購入を促す広告等、安易な使用を促すおそれがあるものについては、保健衛生上の観点から必要な監視指導が行われている。(b)「天然成分を使用しているので副作用がない」といった広告は虚偽誇大な広告に当たる。(c)チラシやパンフレット等において、医薬品と食品・化粧品等の医薬品ではない製品を同一紙面に掲載してはいけない。(d)漢方処方製剤の効能効果は配合されている個々の生薬成分を上げて説明することは分かりやすく妥当な方法である。(a、b)(a、c)(b、c)(b、d)答えを見る答え1<解説>(c)医薬品と医薬品以外の製品を同一紙面に掲載することは問題ではないが医薬品でない製品について医薬品的な効能効果があるように見せかけ、一般の生活者に誤認を与えるおそれがある場合には必要な承認を受けていない医薬品の広告とみなされることがある。(d)漢方製剤は個々の生薬成分と漢方処方製剤の効能効果が直接関連しないため構成生薬の作用を挙げて説明することは不適当である。医薬品の販売方法に関する記述で間違っているものの組み合わせはどれか。(a)医薬品にキャラクターグッズ等の景品を提供して販売することは原則として認められていない。(b)医薬品を懸賞や景品として授与することは原則として認められていない。(c)医薬品の販売等に従事する専門家においては、積極的に事情を尋ねるなど慎重に対処し状況によっては販売を差し控えることが望ましい。(d)薬局及び店舗販売業においては許可を受けた薬局または店舗以外の場所に医薬品を貯蔵することはできる。(a、b)(a、d)(b、d)(c、d)答えを見る答え2<解説>(a)不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば認められている。(d)薬局及び店舗販売業においては許可を受けた薬局又は店舗以外の場所(出張所、連絡所等)に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供するような場合は店舗による販売に当たらない。)内に入るべき語句はどれか。設置する市の市長及び特別区の区長はその職員のうちから薬事監視員を命じ監視指導を行っている。添付文書等への記載事項に関する以下の記述のうち、間違っているものはどれか。保健衛生上危険がある用法、用量または使用期間は、注意事項として記載しなければならない。効能効果は承認を受けていないものは記載してはならない。添付文書等への記載は購入者等が読みやすく、理解しやすい用語でなければならない。添付文書等は邦文で記載されていなければならない。保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間は記載禁止事項である。都道府県知事(店舗販売業にあっては、市長または区長)が下す改善命令等に関する記述の正誤について正しい組み合わせはどれか。(a)都道府県知事は薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合、その構造設備の改善を命じることができる。(b)都道府県知事は薬局開設者又は医薬品の販売業者に薬事に関する法令に違反する行為があった場合、業務運営の改善に必要な措置をとるべきことを命ずることができる。ついて廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとるべきことを命ずることができる。(a)、(b)は都道府県知事(店舗販売業にあっては、その店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)が命令できる。(c)は厚生労働大臣と都道府県知事又は都道府県知事(上記と同じ)が命令できる。9:00~18:00(土日祝を除く)06-6367-0511mailメールでのお問い合わせ当サイトに関するお問い合わせやご不明な点があればは下記のリンクよりお問い合わせください。管理に必須のマイページの利用や、求人・資格取得に役立つ情報メルマガの受信などができるようになります。見るbookメールマガジン登録販売者に関する最新情報をお届けしています!試験に関する最新情報やお仕事に関する情報まで盛りだくさんの内容です。見る医薬品販売のプロを目指そう。reserved.当サイトは「プライバシーマーク」使用の許諾事業者として認定されています。arrow_drop_up。