(木)Tweet国内バイオベンチャーのサンバイオは、外傷性脳損傷(TBI)の適応症で再生細胞医薬品「SB623」の海外展開を加速させる。米FDAから優先審査と迅速承認の対象品目となる「RMAT指定」を受けたことから、2021年1月までに米国や欧州、豪州などで国際共同第III相試験の開始を計画する。日本企業でRMAT指定を取得するのは初めて。同制度は、通常の再生医療医薬品に比べ、開発期間を半分以上短縮できる早期承認制度となる。投与することで、脳の神経再生能を引き起こし、損傷した神経細胞の再生を促す。電子版への申込みが必要です。LimitedHOME新着検索戻るTOP。