受講者募集型のオープンセミナーでは単なる規制解説にとどまらない教育プログラムを構築していきます。講師の知識・経験を吸収し、日頃お困りの点や品質システムの構築にお役立てください。医薬品のモノづくりを学ぶQCD+『より良い品質の医薬品を、より安く、安定的に供給する』ために、品質(Quality)、コスト(Cost)、安定供給(Delivery)を中心とした、医薬品生産に携わる皆様のためのWeb学習サービスです。eラーニング『GMPとは?』に答える入門基礎知識から査察対応実践知識まで、効果測定試験も含め、幅広く学習するコースです。無料体験版も公開しております。Plusにご相談ください。13485の改訂に対応し、ISO13485が求める基本を押さえつつ、『2016年に改訂された規制の変更点』と、『具体的に実践すること』の両面から解説します。Platformによる書籍です。GMPの基礎知識やFDA査察対応に関する情報をまとめています。+英語+α』を扱うマルチリンガル担当者により、中国・ベトナム・インドネシア・マレーシア・タイを中心に翻訳・通訳による業務支援を実施いたします。セミナールーム●受講料:1名38,500円(税込)1社2名以上同時申込の場合,1名につき27,500円(税込)●申込締切:2020年1月14日(火)15時まで●講演資料:弊社にてテキストを用意し、当日配布いたします。■セミナーポイント本邦の再生医療等領域において、CPF(細胞培養加工施設)は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。患者への提供など、これらいずれの領域でも必要となるCPFという施設について、本セミナーではどのように保持し、運用し、活用していけるかを、再生医療業界の現況や企業動向を踏まえながら探っていく。同時に、再生医療関連法の周辺状況を整理することで、CPFが持っているコスト高という問題がどこに根ざしているかを検討したい。株式会社セルシードに入社。再生医療に係る臨床用細胞加工物の開発および品質保証を担当し、当時の細胞培養加工施設の運用整備(GMP準拠)に携わる。同社を適応させ、特定細胞加工物の製造許可を取得。かかる再生医療等の実施体制の整備を専門に行っている。■注意事項(予めご了承の上、お申込み下さい。セミナー開催5営業日前の15時までにお振込み下さい。●定員に達し次第、申込を締め切ります。●最小開催人数3名に満たない場合、中止とさせて頂きます。●講師及び当社のコンペティターの場合、受講をお断りする場合がございます。●名刺を以て受講券とします。お忘れなきようご持参ください。●録音・録画(静止画・動画)行為は固くお断りします。●講義中のパソコン・携帯電話等の使用をお断りします。