コメントは受け付けていません。ロルカセリン(lorcaserin、商品名:LORQESS)の安全性と有用性についての審議が行われています。Announcementhttp://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm296516.htmロルカセリンはセロトニン2C(5-HT2C)受容体選択的アゴニストで、食欲や代謝を調整することで作用を発現し、BMI30以上または合併症を有するBMI27以上の過体重の患者が対象となっています。2010.09.17)が出されていましたが、今回新たに追加のデータが提出され、改めて審議が行われました。Committee各紙によれば、審議で動物試験による発がんリスクについては問題なしとされたものの、心臓弁膜症のリスクについてはまだ懸念があるとして、エコーによる定期的なチェックが必要ではないかとの意見も出されました.しかし、最終的にはベネフィットがリスクを上回るとして、諮問委員会として18対4(棄権1)で承認を支持する評決が行われています。エーザイ社もこの結果をいち早くプレスリリースしています。2012年5月11日)http://www.eisai.co.jp/news/news201222pdf.pdfこれで、FDAが6月27日の期日までに正式承認をすれば、久しぶりの大型新薬となります。WordPress.。