[PubMed]わが国で広く用いられているGLP-1受容体作動薬の週1回投与製剤であるdulaglutide(トルリシティ®)の,これまで行われた第III相試験の併合解析である。HbA1cの低下度からみた効果は,性別,罹病期間を問わず有効性が確認された。ベースラインのHbA1cが高い群(8.5%以上)では,8.5%未満の群に比較してHbA1cの低下度は大きかった。18例)においてそれぞれ20例であった。mg群で8例(全例インスリンlisproとの併用)であった。第III相試験の1年間という短期間の試験では,dulaglutideは有効かつ比較的安全な薬であることが示されたといえよう。●目的2型糖尿病患者において,週1回dulaglutide(1.5mg,0.75mg)の有効性と安全性を,男女別,糖尿病罹病期間別,ベースラインのHbA1c別に検討した。●対象患者AWARD-1,2,3,4,5,6,8に参加した2型糖尿病患者5,470例。1,417例,実薬対照1,717例,プラセボ378例。●方法AWARD-1,2,3,4,5,6,8のデータを統合し,男女別,糖尿病罹病期間別(<5年,≧5~<10年,≧10年),ベースラインのHbA1c別(<8.5%,≧8.5%)にHbA1cの変化,体重の変化,低血糖,消化管有害事象を評価した。1.5mg治療後のHbA1c低下度の最小二乗平均は,男女別(男性は-1.26%,女性は-1.33%),糖尿病罹病期間別(<5年は-1.32%,≧5~<10年は-1.33%,≧10年は-1.24%)では同等であるが,ベースラインのHbA1c別では差異を認めた(<8.5%は-1.02%,≧8.5%は-1.86%)。空腹時血糖(FBG)低下はHbA1cの変化と一致した。0.75mgでも同様の結果であった。体重の変化は,糖尿病罹病期間別,ベースラインのHbA1c別では同等であるが,女性は男性より体重減少度が大きいか体重増加度が小さかった。男女別または糖尿病罹病期間別では,低血糖に対して臨床的に意味のある差異を認めなかったが,ベースラインのHbA1c≧8.5%は<8.5%に比し,低血糖発生率が低かった(食事時のインスリンを併用したAWARD-4を除く)。消化管有害事象については,女性は悪心・嘔吐の発生率が高かったが,糖尿病罹病期間別,ベースラインのHbA1c別の差異は認めなかった。●結論AWARDプログラムにおいて,dulaglutideは性別,糖尿病罹病期間,ベースラインのHbA1cにかかわらず有意に血糖コントロールを改善し,ベースラインのHbA1cが高値の患者ではHbA1cとFBGの低下度が大きいことが示された。dulaglutideの忍容性は良好であった。全トライアルリスト糖尿病トライアルデータベースは2001年にオープンしました。現在までに,1223件のトライアルを収載しています。