ラボラトリーズ社が、2015年3月15日(現地時間)に発表を行ったプレスリリースを日本語に翻訳再編集し、ご参考として提供しております。プレスリリースの正式言語は英語であり、この内容および解釈については英語が優先となります。MitraClipは、日本において未承認の製品です。米国心臓病学会(ACC)にて発表されるサンディエゴ、2015年3月15日-3年ほど前、ミネソタ州ゴールデンバレーに住むベティー・ヴォーンさんは階段を上り下りするたびに、めまいがし、疲労を覚え、息切れするようになりました。89歳にして器質性僧帽弁逆流(DMR)と診断されました。DMRとは、心臓の僧帽弁の弁尖が完全に閉じないために血液が左心房に逆流してしまう状態のことです。ヴォーンさんにとって外科手術による治療は適切ではなかったため、アボット・ノースウェスタン病院(ミネアポリス)の心臓専門医であるポール・ソラジャ医師は2014年10月、アボット社のMitraClip®を使用して経カテーテル僧帽弁形成術(TMVR)を行いました。そのわずか数ヵ月後、ヴォーンさんは庭仕事や友達とのカード遊びなど、彼女が大好きなたくさんのことを、元通りにできるようになったのですヴォーンさんについてのこのストーリーは、MitraClipがどのような形で僧帽弁閉鎖不全症の患者の症状を改善し、彼らが元通りの生き生きとした生活を取り戻すために役立っているのかを教えてくれます。おける、良好な転帰に至った症例報告のなかの一例です。アボット社のMitraClipは、僧帽弁が機能不全を呈した状態のひとつである、DMRの患者を治療することを目的としたデバイスです。(MR)は米国におけるもっとも発生頻度の高い弁膜症であり、75歳以上のほぼ10人に1人が罹患している疾患です。(STS)とACCの協力により計画された経カテーテル弁治療(TVT)レジストリと呼ばれる研究において、MitraClipデバイスのFDA承認取得後、2013年10月~2014年8月の期間にMitraClipを用いたTMVRを受けた患者564名のデータが評価されました。対象患者の93%で治療が成功したことが示され、この結果はMitraClipの使用を市販後使用下においても引き続き支持するものでした。治療を受けた患者集団の年齢の中央値は83歳で、いずれの患者もフレイルな状態、またはその他の併発疾患などを理由に、外科手術が適切でないと判断された患者群でした。この研究の統括医師であるソラジャ医師により、本日のACCにおけるセッションでこのデータは発表されました。ソラジャ医師は次のように述べています。「今回のMitraClipに関する研究結果は非常に良好であり、また、米国の承認取得前に実施した臨床試験の結果と一貫するものでした。重症度判定において臨床的に有意な低減と、全体的な健康状態の改善が示されました。」ソラジャ医師はACCのプレゼンテーションの結語において、外科的治療リスクの高い症候性MR患者に対するMitraClip治療は実臨床使用下においても信頼性の高い治療である、と述べました。今回、MitraClipデバイスによる治療を受けた564名から得られた主な知見は以下のとおりです。治療前、90%以上の患者のMRグレードは3度または4度(重度の僧帽弁逆流)であったが、MitraClipによる治療後、93%の患者で2度以下、63.6%で1度以下に有意に低減した。術後入院の平均滞在期間は3日間で、その82%が自宅への退院であった。有害事象および手技上の合併症に関しては、これまでに報告された臨床試験結果と同様、一貫して低い発生率であった。ヴォーンさんは、MRに苦しみながら生きるということがどんなに辛いものか、知っています。MitraClipによる治療を受けた結果、ヴォーンさんの人生はより良いものになりました。「私のドクターは、きっと具合がよくなりますよ、と言ってくれました。