「カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液」を国内承認申請|ニュースリリース|大塚製薬ページ内を移動するためのリンクです。グローバルナビゲーションへ移動します。カテゴリーごとのナビゲーションへ移動します。フッターへ移動します。緑内障は原則として単剤から治療開始するが眼圧が十分に下降しない場合は複数の点眼液で治療することが多い。緑内障は失明原因の上位に位置し、病態は進行性かつ不可逆である。)は、緑内障及び高眼圧症治療を目的として開発してきた新しい配合点眼液である「カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液」(カルテオロール塩酸塩2%とラタノプロスト0.005%含有、開発コード:OPC-1085EL)を国内で新薬承認申請しましたのでお知らせいたします。「カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液」は、有効性と安全性が確認されたカルテオロール塩酸塩2%とラタノプロスト0.005%を有効成分とする、作用機序が異なる2成分を配合した点眼液で、カルテオロール塩酸塩の眼圧下降作用の持続化剤であるアルギン酸を配合していることを特徴とします。遮断薬で、毛様体上皮における房水産生を抑制することで眼圧を下降させます。受容体の活性化によるぶどう膜強膜からの房水流出を促進します。複数の点眼液による併用治療の際は、点眼する間隔を空ける必要があり患者さんにとって煩雑でしたが、2成分を配合することにより利便性の向上が期待され治療を確実にすることができます。緑内障は、視神経線維と視野に特徴的変化を有し、通常、眼圧を十分に下降させることにより視神経障害を改善もしくは抑制しうる眼の機能的構造的異常を特徴とする疾患と定義される慢性の視神経症で、日本における失明原因の上位に位置します。緑内障の病態は進行性かつ不可逆なため、いったん発症すると視機能が回復することはなく、適切に治療を行わないと失明に至る可能性もあります。視機能の障害は患者さんのQOLを大きく損なうため、視機能維持を目的として生涯治療を続ける必要があります。緑内障は自覚症状に乏しく病態の進行が緩やかなため、患者さん自身が緑内障に罹患していることに気づきにくく、しばしば医療機関への受診が遅れ、その時点で病態が著しく進行していることがあります。重要な課題とされています。高眼圧症患者さんを対象にラタノプロスト対照比較試験とカルテオロール塩酸塩(ミケランLA点眼液2%)対照比較試験のフェーズ3試験が行われました。その結果、本剤の眼圧下降作用は各単剤(ラタノプロスト、カルテオロール塩酸塩)に対し優越性を示し、またラタノプロストとカルテオロール塩酸塩の併用療法と同程度でした。本剤の安全性に特段の問題はみられませんでした。大塚製薬は、トータルヘルスケアカンパニーとして、緑内障やドライアイなどの眼科の分野においても独創的で革新的な製品と新しいカテゴリー市場の創出により、世界中の人々の健康に貢献してまいります。参考資料:緑内障と治療薬について緑内障は、視神経線維と視野に特徴的変化を有し、通常、眼圧を十分に下降させることにより視神経障害を改善もしくは抑制しうる眼の機能的構造的異常を特徴とする疾患で、日本における失明原因の上位に位置します。緑内障の病態は進行性かつ不可逆なため、いったん発症すると視機能が回復することはなく、適切に治療を行わないと失明に至る可能性もあります。視機能の障害は患者さんのQOLを大きく損なうため、視機能維持を目的として、患者さんは生涯治療を続ける必要があります。緑内障は自覚症状に乏しく病態の進行が緩やかなため、患者さん自身が緑内障に罹患していることに気付きにくく、しばしば医療機関への受診が遅れ、その時点で病態が著しく進行していることがあります。重要な課題とされています。歳以上の緑内障の有病率は5.0%、高眼圧症の有病率は0.8%です。年齢別にみると、高齢になるほど緑内障の有病率は上昇する傾向が認められます。2002年の厚生労働省の調査では患者数は54.4万人と推定されています。分類され、眼圧下降作用や副作用の面でそれぞれ特徴が異なります。これらの薬剤の中から、目標眼圧が達成できるよう、また良好なアドヒアランスが得られるよう、患者さんに合わせた薬剤が選択されます。薬物治療はまず単剤治療から開始します。して使用されています。目標眼圧に到達しない場合や目標眼圧に到達しているにもかかわらず視野障害が進行する場合、又は副作用が忍容できない場合は、治療薬の変更が行われます。薬剤の切替えで効果が不十分な場合は、眼圧下降作用の増強を目的として作用機序の異なる薬剤による多剤併用療法(配合点眼薬投与を含む)が行われています。本ニュースリリースの掲載情報は、発表当時のものです。