本セミナーは開催済みです。再開催のご要望があれば、お知らせください。学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合2人目は無料です。医薬品製造における品質保証は年々厳しくなってきており、最近のグローバル化対応におけるマルチプラントでの製造は特にコンタミンによる不純物管理が問題となっている。洗浄を如何に効率よく更に洗浄結果の妥当性を科学・理論的に証明する為にも洗浄バリデーションは重要となる。規格限度値の設定根拠をどのように行うべきか、企業が直面する課題である。ICH,PIC/Sの動向と併せて解説する。