0で切り上げたデータは、正規分布していると見なすことができないでしょ?SDを使って統計学的に算出する方法は、あくまで標本集団が正規分布していることが前提なんだから。意味をよく考えないと、ただの算数になっちゃう。このように、たかがブランクの試験をするだけでこの苦労。普段使いには、とてもやらない試験です。「論文書くぞ」「学会発表するぞ」「添付文書書くぞ」という機会でもないとやらないのが現実です。EP17に準じて評価しました」とか言って、具体的な試験方法までは開示しないことが多いです。いえ、「CLSI読め」とはお勧めできないのが正直な所。英語だけどよく纏まった論文を読んで、次に日本語で詳細に解説した論文で勉強してみることをお勧めします。次にいわゆる「2SD法」。適切なネーミング方法なかったんでしょうか?ブランクの平均+2SDに相当する濃度を検量線から読み取り、その濃度を検出下限とする方法です。LoB)と意味がよく似ています。競合法では平均-2SDです。キャリブレーターを測定して検量線を描く。ブランクの平均+2SDを算出し、検量線から濃度に換算する。古典的な方法ですけど、いまだに現役で使っています。希釈法が使えない場合。遊離チロキシンとかはこの方法ですね。他にも、診断薬の開発初期で、やっと検量線が引けたような段階で、感度の目安を付けるために実施しています。簡単な実験で、マイクロプレート3列使えば十分できます。試験の厳しさアピールのために3SDにしている人もいます。簡易測定法なんですよ。ブランクの再現性が偶然でも良く取れれば、感度が高く見えてしまうんですよ。論文書くにはちょっとねー。2SD法で超高感度とか言われてもねー。