content外部サイトに移動しようとしています外部リンク先はベーリンガーインゲルハイムが所有・管理するものではなく、ベーリンガーインゲルハイムはこれらのサイトの内容やサービスについて一切責任を負いません。)スピオルト®は日本人部分集団においてもスピリーバ®§と比較し有意なQOL(SGRQスコア)の改善を示した。)スピオルト®は日本人部分集団においても一貫してスピリーバ®§と比較し有意な息切れ(TDIスコア)の改善を示した。)目的:COPD患者を対象に、レスピマット®ソフトミスト吸入器を用いてチオトロピウム+オロダテロール配合剤を52週間吸入投与したときの有効性及び安全性を日本人サブグループと全対象で比較検討する。5μg)またはオロダテロール5μgを、レスピマット®を用いて1日1回52週間吸入投与した。Index(TDI)総スコア}※3のベースラインからの変化量(24週間後)安全性:日本人患者413例において、副作用※はスピリーバ®群4例(5.3%)、スピオルト®群9例(11.4%)であった。中止に至った有害事象はスピリーバ®群6例(7.9%)、スピオルト®群10例(12.7%)で、重篤な有害事象はスピリーバ®群14例(18.4%)、スピオルト®群15例(19.0%)であった。p<0.0001、MMRM)※3。解析計画:COPD患者を対象に、レスピマット®ソフトミスト吸入器を用いてチオトロピウム+オロダテロール配合剤を1日1回、52週間吸入投与した際の有効性及び安全性を日本人部分集団と全集団で比較検討するため、事前に計画されたサブグループ解析を行った。本試験はベーリンガーインゲルハイム社の支援により行われました。VESUTO試験スピオルト®はスピリーバ®に対し、有意な最大吸気量の増加を示しました。目的:日本人COPD患者を対象に、最大吸気量(IC)を指標とした肺過膨張への効果をチオトロピウム+オロダテロール配合剤(レスピマット®使用)とチオトロピウム単剤で比較する。運動耐容能や身体活動性に対する効果を検討する。方法:スピオルト®5μg/5μg又はスピリーバ®5μgをレスピマット®を用いて1日1回6週間吸入投与した。(METs)など〕、6週間後の投与30分後の呼吸機能(FVC、FEV1など)安全性:有害事象は、スピオルト®群180例のうち68例(37.8%)、スピリーバ®群182例のうち63例(34.6%)に認められた。そのうち、重度の有害事象は、スピオルト®群4例(2.2%)、スピリーバ®群3例(1.6%)、投与中止に至った有害事象は、スピオルト®群1例(0.6%)、スピリーバ®群3例(1.6%)であった。多くみられた有害事象は、ウイルス性上気道感染でスピオルト®群18例(10.0%)、スピリーバ®群11例(6.0%)であった。本試験はベーリンガーインゲルハイム社の支援により行われました。Q&A会員登録のご案内ご登録いただくと会員限定の情報やサービスをご利用いただけます。ソーシャルグッド弊社のCSR活動として展開しているプロジェクトや、ステークホルダーとの活動内容をご紹介いたします。reserved.外部サイトに移動しようとしています外部リンク先はベーリンガーインゲルハイムが所有・管理するものではなく、ベーリンガーインゲルハイムはこれらのサイトの内容やサービスについて一切責任を負いません。