アナグリプチン」に、さらに悪玉コレステロールを減少させる作用があることを明らかにしました。研究対象者は、スタチンを8週間以上服用中のハイリスク2型糖尿病患者さん(20歳以上)です。当該患者さんを同意の下でランダムに2つのグループに分けて、「アナグリプチン」もしくは「シタグリプチン」という糖尿病治療薬をそれぞれ1年間投与しました。投与開始から各グループの患者さんの血中悪玉コレステロール(LDLコレステロール)値を3ヶ月ごとに計測し、また、糖尿病の管理目標(ヘモグロビンA1c)値の数値も併せて分析しました。【研究の結果】2種類の薬はどちらもDPP4阻害薬に分類され、よく似た作用機序(※2)を持つにもかかわらず、「アナグリプチン」グループでは「シタグリプチン」グループよりも悪玉コレステロール(LDLコレステロール)値が有意に低下しました。糖尿病の管理目標(ヘモグロビンA1c)値はどちらのグループも良好な結果でした。2型糖尿病の患者さんはもともと、心臓病や脳卒中を起こす危険性が高いことが知られています。コレステロール降下薬を服用している患者さんに、特定の糖尿病治療薬を投与することで悪玉コレステロール値をさらに下げることを示した本研究の成果は、多剤服用を回避できる可能性があるだけでなく、将来的に糖尿病に付随した心臓病や脳卒中などを減らすことが期待されます。教授)長らく日常診療現場での薬剤性有害事象の臨床疫学を評価してきました。どのような薬剤にも主効果以外に副作用もあり、臨床医はそのバランスを取ってきました。驚いたことに、この新しい糖尿病治療薬は副作用として悪玉コレステロールを下げる作用が治験データから示唆されたことから、日常診療の中で臨床試験を行って検証しました。このように副作用の中には患者さんにとって有益なものもあることが分かり、新たな発見でした。教授)この研究は糖尿病薬の治験で、プラセボとの比較試験でたまたま認められたコレステロールへの作用が現実の診療のなかで標準的な治療と比べても認められるか、という結構困難な課題に果敢に取り組んだものです。海外での糖尿病薬の製造承認はアウトカム試験をやらないと認めてもらえず、この薬も「日本だけ」で販売されているものなので、その点で論文化には時間がかかったようです。