Corporationの原則および規則を定めたものです。医療機関を対象とする、コンサルティング契約およびその他の取決め」に記載されています。これは、法務部門および会社のイントラネットで入手できます。「医療従事者」という用語は、ここでは、CONMEDの製品を購入、リース、使用、推奨、または処方する個人または事業体を指します。顧客および潜在顧客を意味します。この医療コンプライアンス・プログラムは、CONMEDおよびその子会社の全従業員の他、CONMEDの営業エージェントまたは担当者として活動する営業担当者および販売業者(以下、総称で単に「CONMED」)にも適用されます。CONMEDでは、医療従事者は、安全で効果的な医療機器の製造に関連する開発、テスト、トレーニングにおいて必要不可欠な役割を果たすと考えています。顧客の最善の利益は、医療従事者との協力的関係により実現されるものと考えます。この医療コンプライアンス・プログラムを開発する目的は、当社の協力的関係により、単に適用される法規制および政府の指導の遵守以上のことを実現することにあります。当社は遵守に必要な最低限の基準を超え、最高水準の倫理基準を満たし、適切な透明性を実現することを目指しているのです。この医療コンプライアンスは、その目的を達成するために導入されたものです。(AdvaMed)が発行した倫理規範の改訂・修正版をモデルとしたものです。この医療コンプライアンス・プログラムには、法律または規制で義務付けられている基準も盛り込まれています。現地の法域によっては、当該法域内における医療従事者への対応に関し、固有の規制を設けている場合もあります。Aの中で記載され、参考文献としてここに組み込まれています。この医療コンプライアンス・プログラムでは、医療従事者との接触に関する基準が記載されている他、医師への支払に関する様々な法令(「医師への支払法」)で義務付けられた、特定の医療従事者に対する支払およびその他の対価の移転の報告義務に関する規則も説明されています。現在、支払に関する法令が可決されたのは米国だけで、それは「医師支払に関するサンシャイン条項」です。対し、すべての医師およびティーチング・ホスピタルへの支払および移転対価の合計を報告する義務があります。慈善寄付、事業を遂行する中で医療従事者に提供されたその他の合法的厚遇などが含まれます。間における透明性を高めるため、検索可能な公開ウェブサイト上に掲載されます。サンシャイン条項は、接触が行われた国がどこかに拘わらず、米国の医師との接触に適用されます。他にも、提案され審理中の支払に関する法令があります。英国とオランダのケースがよく知られています。CONMEDは、業務を行う法域にあるすべての医師への支払に関する法令の要件を遵守します。CONMEDはコンプライアンス委員会を結成しており、その任務の一部として医療コンプライアンス・プログラムの管理、解釈、および適用が含まれています。コンプライアンス委員会は、医療コンプライアンス・プログラムおよび、医療従事者と医療機関とのコンサルティングおよびその他の取決めに関する会社の方針への違反の申し立てがあった場合、それをCONMEDの取締役会の監査委員会に報告するものとします。この医療コンプライアンス・プログラムに関する質問がある場合、もしくはそれに対する違反または違反の疑いがある状況に気づいた場合は、コンプライアンス委員会のメンバーまたは法務部門に連絡しなければなりません。違反または違反の疑いは、監督者またはCONMEDの企業ホットライン(866-838-0850)に報告することもできます。ホットラインを通した報告は、匿名で行うことが可能です。会社は、善意に基づき報告したいかなる従業員に対する報復も容認しません。この医療コンプライアンス・プログラムへの違反は、最大解雇を含む懲戒処分の対象となります。背景CONMEDの医療従事者との関係を統治する米国の主な法律は、反キックバック連邦法です。これは、連邦または州の医療プログラムの下で支払われる、いかなる物品を対象とする購入、リース、推奨、または処方を誘発するためにも、直接または間接に誰か(たとえば医師や病院)に、現金もしくは現物による「報酬」を、故意かつ意図的に提供または支払った(または懇請もしくは受領した)者に対し、厳しい民事罰則および刑事罰則を規定したものです。現在の司法および行政決定の下では、製品購入の誘致が「報酬」の目的のうちのひとつに過ぎなかった場合でも違反と見なされます。その支払に、他に正当な目的があったかどうかは関係ありません。違反が成立するためには、報酬の見返りとして購入するという合意がある必要はなく、また、報酬が州または連邦の医療支出の増加につながることも条件とはなりません。他の法域でも、同様の法律を制定しています。CONMEDが反キックバック法に違反したと判断された場合、当社の顧客および潜在顧客は、CONMED製品の購入に対しメディケアおよび、その他の政府からの払い戻しの請求を禁じられる場合があります。CONMEDおよび/または当社の役員と従業員は厳しい罰金が科され、すべての連邦および州の医療プログラムから排除/締め出される可能性があります。個人はこの法律に違反したことで実刑判決を受ける場合もあります。この医療コンプライアンス・プログラムは、可能な限りにおいて、医療従事者が反キックバック法および同様の法律に抵触するのを防ぐよう策定されています。会社が実施する製品トレーニングおよび教育CONMEDは、当社製品の安全かつ有効な使用について、医療従事者にトレーニングを提供することの重要性を認識しています。多くの場合、そのようなプログラムは中央となる場所(参加者の一部は所在地外への出張が必要)で実施され、複数日にわたる場合があります。この分野において、現地および州に固有の制限事項がある場合は、添付資料Aをご参照ください。購入者を対象とするCONMED製品のトレーニングと教育は、以下の通りです。プログラムとイベンドは、情報の効果的な伝達が可能な環境の下で実施されねばならない。その他のための場所が含まれる。CONMEDの担当者が、医療従事者の所在地でトレーニングおよび教育を行うことが適切な場合もある。CONMED製品に関する「実地」トレーニングを提供するプログラムは、トレーニング施設、医療機関、ラボラトリー、その他の適切な施設で実施されねばならない。すべてのトレーニング要員は、そのようなトレーニングを行うために適切な資格と経験を有していなければならない。トレーニング要員には、トレーニングを実施するうえで必要な技術専門知識をもつ、適格な現場営業担当の従業員が含まれる。CONMEDは、これらのプログラムと関連して、参加する医療従事者に対して控えめな食事と飲み物を提供することができる。そのような食事と飲み物は控えめな額のもので、過剰な時間をかけず、トレーニングおよび/または教育というミーティングの本来の目的に主眼を置いたものでなければならない。当社製品に関するトレーニングと教育を効率よく提供するために、所在地外へ出張する必要性を支援する客観的理由がある場合、CONMEDは、参加する医療従事者に対し妥当な交通費と控えめな宿泊費を支払うことができる。医療従事者のゲストまたは、ミーティングで共有される情報に対し本当の意味で専門的関心をもたない他の人の食事、飲み物、交通費、その他の経費をCONMEDが支払うことは適切ではない。その他の教育的活動の促進または講演を主な目的としている場合、CONMEDは、それらのカンファレンスや会議に寄付や出資することができます。資料の選択は、カンファレンスの主催者がコントロールしなければなりません。与えたりすることはできない。CONMEDが助成金を提供できるのは、カンファレンスのスポーンサーやトレーニング機関など、真の意味で教育的機能を果たす組織のみとされる。助成金は、カンファレンスのスポンサーおよび、当該教育活動の認証機関が規定した基準に基づくものでなければならない。CONMEDは、カンファレンスのスポンサーが負担するカンファレンス開催コストを軽減するために助成金を提供することができる。その他研修中の者が参加できるよう、トレーニング機関またはカンファレンスのスポンサーに助成金を提供することができる(ただし、州法で制限されている場合を除く。添付資料Aを参照のこと)。助成金は、参加者ではなくカンファレンスのスポンサーに直接支払わねばならず、また、コンプライアンス委員会の明示的承認がある場合を除き、指定された参加者の登録料を軽減するために使用されてはならない。CONMEDは、カンファレンス参加者に食事と飲み物を提供するためにカンファレンスのスポンサーに資金提供することができる。CONMED自身が、参加者全員に食事と飲み物を提供することができる。それはカンファレンスのスポンサーおよび当該教育活動の認証機関のガイドラインに沿った方法で提供される場合に限る。いかなる食事と飲み物も控えめな額のもので、過剰な時間をかけず、カンファレンスの本来の目的に主眼を置くもので、かつカンファレンスの継続的医学教育の部分と明確に切り離されたものでなければならない。控えめな食費代を対象とする助成金を提供することができる。CONMEDは、当該教授陣のメンバーが、この医療コンプライアンス・プログラムに基づいて締結された書面によるCONMEDのコンサルティング契約に拘束される(以下の「コンサルタントとの取り決め」を参照のこと)、講演が当該契約に基づきCONMEDに提供されるサービスの一環である、当該教授陣のメンバーが自分の経費および/または料金がコンサルティング契約の下でCONMEDにより支払われていることをカンファレンスのスポンサーに開示している場合を除き、当該教授陣のメンバーに直接助成金を支払うことはできない。CONMEDは、カンファレンスで広告を購入したり、会社の展示用にブースのスペースをリースしたりすることができる。営業、販促およびその他のビジネスミーティング一般的な製品の販促ミーティングCONMEDが、製品の特徴、契約の交渉、販売条件について話し合うために医療従事者と会うことは適切なことです。そのようなミーティングを行う場所は、患者のケアまたは製品の特徴に関する話し合いに相応しい場所でなければなりません。そのような場所は、妥当な料金のものでなければなりません。その場所が合理的ビジネス上の目的から正当化されるものでない限り、このようなミーティングを豪華なホテルやリゾートで行うことは適切ではありません。CONMEDの担当者がその場にいる場合、CONMEDは、ミーティングに出席する医療従事者のために、時折、控えめな食事や飲み物の支払をすることができます。CONMEDは、オフィスのスタッフなど、ミーティングに参加していない人々に食事や飲み物を提供することは認められていません。CONMEDは、以下のセクションVIIに基づくものである以外、そのようなミーティングと関連するいかなる他のエンターテイメントの支払もしません。CONMEDは、必要な場合、参加者の妥当な交通費を支払うことができます(たとえば、工場見学または機器の実演)。CONMEDは、医療従事者のゲスト、またはミーティングで共有される情報に対し本当の意味で専門的関心をもたない他の人の食事、飲み物、交通費、もしくは宿泊費は支払いません。)フォーカスグループフォーカスグループは、CONMEDに対し、自社製品、提案されている製品、その他の計画に関する重要で価値あるフィードバックを提供することができます。フォーカスグループ、もしくはその他の製品に関するフィードバック、研究プロジェクトに関する話し合い、または協働機会の検討に参加する医療従事者に対するいかなる支払いも、以下に基づくものでなければなりません。CONMEDは、参加する医療従事者に対し、自己負担による妥当な額の食事および交通費の払い戻しができる。CONMEDは、費やした時間に対し妥当な報酬の支払ができる。報酬額は、参加者が費やした時間に対する公正市価を超えるものであってはなりません。参加者が提供するサービスは本当に意味あるもので、形ばかりのものであってはならない。フォーカスグループの目的は、製品の販促であってはならない。参加者は、当該分野における専門知識に基づいて選択されねばならない。CONMEDは、参加者に対して製品の使用または販促を要求してはいけない。フォーカスグループに関連する医療従事者へのいかなる支払も、当該医療従事者とCONMEDの双方が署名した書面による契約に基づくものでなければならない。製品に関するコラボレーションを含む、価値ある真正なサービスを提供することができます。サービス提供に対し、コンサルタントに公正市価に基づく報酬を支払うのは適切なことです。コンサルティング契約は、医療従事者がCONMEDの製品またはサービスを購入する、もしくはそのような購入決定に影響を与えることに対する支払を偽装するためのプログラムであってはなりません。CONMEDとコンサルタントの間の契約には、以下が必要です。コンサルティング契約は書面で、コンプライアンス委員会で承認された様式と金額で、関係者が署名し、提供されるすべてのサービスを明記したものでなければならない。契約が治験サービスを対象とする場合は、書面による治験実施計画書が必要となる。コンサルティングの取決めの締結は、当該サービスに正当なニーズと目的があることが事前に確認され、かつ文書化されている場合にのみ行える。雇用される医療従事者の数は、特定された目的を達成するうえで必要な数を超えてはならない。コンサルタントの選択は、特定された目的に対応するための当人の資格と専門知識に基づくものでなければならず、当該コンサルタントの過去、現在、予測される将来のビジネスの量または額に基づくものであってはならない。コンサルタントに支払われる報酬は、提供される公正妥当な取引に対する公正市価に基づくものでなければならず、購入量、推奨、もしくは他のCONMEDとのビジネスに関連したものであってはならない。CONMEDは、コンサルタントがコンサルティングの取決め内容を実施するために発生した、文書化され、かつ実際に支払われた妥当な経費を支払うことができる。そこには、CONMEDと一緒に、またはCONMEDの代理としてミーティングに出席したコンサルタントにより発生する、妥当かつ実際の交通費、控えめな額の食事代および宿泊費が含まれる。CONMEDは、コンサルタントのゲストのための食費または交通費を払い戻すことはできない。コンサルタントとのミーティングに使われる場所および環境は、コンサルタントの業務の対象にとって適切なものでなければならない。その他のための場所において実施されなければならない。コンサルタントとのミーテイングを、豪華なホテルやリゾートで行うことは適切ではない。コンサルタントとのミーティングで提供される食事や飲み物は控えめな額のもので、過剰な時間をかけず、ミーティングの本来の目的に主眼を置くものでなければならない。セクションVIIに基づくものでない限り、CONMEDは、これらのミーティングに伴うリクリエーションやエンターテイメントを提供してはならない。コンサルタントが提供したサービスの記録は、法的要件および会社の方針に基づいて維持されねばならない。CONMEDの営業担当者は、候補者として提案されたコンサルタントの適格性について意見を述べることはできるが、特定のコンサルタントを雇用する最終的決定と決定権は、特定事業部門の責任者(副社長兼部長または社長)にある。コンサルタントが製品の開発または改善を促進したり、それに貢献したりした場合は、当該コンサルタントにロイヤルティーを支払うのが適切とされる場合がある。そのようなロイヤルティーへの対応は、いずれの場合も書面で、上記の基準に基づき、かつ以下の追加要件を満たす必要がある。コンサルタントの貢献は新しく、大きなインパクトがある革新的なもので、かつ適切に文書化されていなければならない。ロイヤルティーは、当該コンサルタントがCONMEDの製品または当該開発プロジェクトの結果生まれた製品を購入、注文、または推奨することを条件とするものであってはならない。ロイヤルティーは、商業化された時に当該製品を売り込むことを条件としたものであってはならない。CONMEDは、サービスが上記の要件を満たす場合、当該コンサルタントとマーケティング・サービスのために別のコンサルティング契約を結ぶことは可能。エンターテイメントおよびリクリエーションこのセクションは、以下のセクションVIIIで取扱われる食事および飲み物ではなく、エンターテイメントおよびリクリエーションのみを対象とするものです。医療従事者に提供されるエンターテイメントおよびリクリエーションのアクティビティは、開示または完全な禁止など、州ごとの制限を受ける場合が増えています。そのためCONMEDでは、医療従事者を対象とするいかなるエンターテイメントおよびリクリエーションのイベントやアクティビティについても、直接または間接に支払をする前に、コンプライアンス委員会の事前承認を義務づける方針をとっています。当該医療従事者が、他の会社の従業員と同じ条件でエンターテイメントまたはリクリエーションに参加している会社の従業員または取締役である場合は、その限りではありません。承認されていないエンターテイメントおよびリクリエーションを医療従事者に提供することは、たとえCONMEDの従業員またはエージェントが当該アクティビティの支払をし、CONMEDから払い戻しを受けない場合でさえ禁じられています。CONMEDの従業員、またはその他のCONMEDの代理人が医療従事者とエンターテイメントまたはリクリエーションのアクティビティに関与したい場合は、コンプライアンス委員会から事前に承認を得る必要があります。承認を得ず、各人がそれぞれ自分の支払いをしてイベントに参加することはできます。医療従事者とのビジネス上の接触機会に関連する控えめな食事ここで説明されている製品トレーニング、カンファレンス、ビジネス・ミーテイング、その他の医療従事者との接触機会と関連し、CONMEDは、本セクションの制限に基づき時たまのビジネス上の接待として、医療従事者に控えめな食事を提供できます。