GMP、ほぼ内容は同じと言われますが、本当でしょうか?一字一句同じか、それともわずかな違いはあれども無視できるレベルなのか、確認したことはあるでしょうか?今回は歴史的背景などは抜きにして、純粋に字面だけを取り上げて比較してみます。医薬品の品質システム)について、例をいくつか挙げます。systemとPrinciplesの間に、この文章の成り立ちと位置付けを説明した文章が挿入されています。GMPにはありません。Person(s)と記述しています。同様の表現の違いは多数あり、この章のみならず他の章にも存在します。GMPではこの文章自体がありません。GMPではpreventativeと表記しています。GMPではこの文節自体がありません。GMPではこの文章自体がありません。Guide.と記載されています。GMP]以上、第一章だけを取り上げて紹介しましたが、このように両者の違いはわずかな表現の違いのみであり、同一の内容と言って差し支えないでしょう。他の章についてもほぼ同様であり、本質的な差異はありません。建築・設備・プロセルの「現場経験」が豊富なエンジニアが集結。当社は「製薬品製造施設の建設・維持」を支援するエンジニアリング会社です。向けサービスサービス紹介トップへ人気記事ランキングまだデータがありません。