扱いまでにわたって、会社様の大切な医療用医薬品または医療用機器の開発薬事の最適化の検討をお行い、海外申請データの有効使用並びに品質保証内容の調査を踏まえ、少しでも開発に掛かるコストの低減とタイムラインの短縮を図り、開発のスピードアップと最適化をサポートします。抗体医療・タンパク質製剤で多くの実績と経験を有する専門のコンサルティング集団が開発支援しております。)の作成など、臨床試験全般の開発支援サ-ビスを提供しております。GMPガイドラインの運営に係るコンサルティングを行なっています。GMPガイドラインに係る諸問題や品質体制の対応にお困りの会社様、ご相談下さい。)を考えている方々造施設認証の取得を検討されている製薬会社などの担当者様、是非ご連絡ください。CMC)放射性医薬品の承認申請のための国際共通資料としてのCTDのうち、品質に関する文書の開発支援コンサルティングをいたします。ベンチャ-から、直接あなたの会社にご紹介致します。新しく医療産業に参入したい会社様、こんな医療機器が欲しい...とお考えの会社様、弊社にご一報下さい。製剤化の専門家が開発スピードアップと最適化をサポートします。品質保証業務は、開発の段階から市販後まで大切な業務の一つです。医薬品または高度管理医療機器の品質保証業務を実施してきた弊社専門家が、PMDA、厚生労働省、FDA,EMEAなどグロ-バルベースの求める品質基準で、品質保証に関するSOPの整備段階から教育研修を含め、コンサルティングサ-ビスを致します。(株)[現アステラス(株)]に入社。従事し新規製剤製造法を確立。ICH-GCPに基づいた国際共同治験を臨床研究グループ責任者として推進、又臨床試験の品質保証部門を確立。臨床開発部長を務め新薬と合体した高度管理医療機器の医療機器新GCPに従った臨床開発組織の立ち上げ新規プロジェクトの国際共同治験に貢献した。Reserved..。