繰り返しになりますが、CBP501フェーズ1b試験の対象患者群は大半が3回目以降治療なので、そのままの比較はできません。今のところは症例数が少なく、あくまでも参考値です。臨床試験との比較が続きましたが、ここでご説明するのは、これまでとは毛色の違う話題です。薬剤にはすべて、(主張・説明されているものがすべてかどうかは別として、)作用機序があります。作用機序とは、薬剤が身体に影響(治療効果)を及ぼすしくみ・メカニズムのことです。通常、薬剤が体内のどの分子と相互作用して何が起き、それが次の作用を引き起こして...といった一連の流れで説明されます。増やし、身体の免疫メカニズムが腫瘍の存在を捕捉しやすくする・腫瘍の周囲に存在する免疫抑制的M2マクロファージの働きを抑制し、オプジーボなど他の免疫系抗癌剤の働きを強める・癌の転移や浸潤を抑制するといった作用機序を持つことが非臨床試験で確認できており、これらの働きで効果を示すと考えています。これらの作用機序どおりのことがヒトの身体の中でも起きているとわかれば、非臨床試験のマウスで確認したのと同様にヒトでも効果が発揮されると考え得る有力な傍証情報であり、臨床試験の「感触」のひとつと考えることができます。CBP501フェーズ1b試験では、治療の前と後で患者さんの癌組織を一部採取し(生検)免疫組織染色をして、私たちがあらかじめ想定した作用機序どおりのことが治療によって起きているかどうかを検討しています。今のところ、非臨床試験で想定した方向に沿った染色結果が出ています。(なお、具体的に何を見ているかなどの詳細については、現時点では非公表です。学会発表等で公表します。)こういった検討も含めて私たちは、決算報告会等でご説明しているようにCBP501フェーズ1b試験を「好感触」と公表しています。✽CBP501フェーズ1b試験はオープンラベル試験なので、組入れが進むにつれて、得られる情報は日々増えていきます。最終的な結果の取りまとめはしばらく先になりますが、中間的な情報から得られる「感触」が固まり最終結果を高い精度で予測可能になるまでの期間は、さほど長くはないと私たちは考えています。私たちが実施している比較検討の一部をこの連載で知っていただき、今後キャンバスの公表するさまざまな臨床試験情報を読むための一助としていただければ幸いです。これで、ひとまず当面の短期集中連載は終わります。PFS、OS...)などについてもう少し掘り下げていく予定です。