2003;60;1274-1283【要約】(目的)帯状疱疹後神経痛の治療にプレガバリンの効果と安全性を評価するため(方法)帯状疱疹の発疹が治癒して3カ月以上痛みがある帯状疱疹後神経痛の患者に対して、二重盲検でプレガバリンとプラセボを8週間投与して比較したRCT。173人の患者をランダムに割りつけてプレガバリンかプラセボで治療した。Ccr>60の患者に600mg/日、30<Ccr≦60の患者に300mg/日投与。主要な効果尺度:最終7日間の疼痛の程度の平均値。improvement)。(結果)・プレガバリン治療群はプラセボ群と比較して痛みが相当軽減した(エンドポイント平均値:プレガバリン群3.60、プラセボ群5.29、p=0.0001)。治療の初日から治療期間を通して、プレガバリン治療群の疼痛は著明に減少した。scoreでも同様に著明な改善がみられた。・疼痛の平均値が30%以上減少したという患者の比率はプレガバリン群は63%、プラセボ群は25%。疼痛の平均値が50%以上減少したという患者の比率はプレガバリン群は50%、プラセボ群は20%でp=0.001であった。・睡眠は、プラセボ群と比較してプレガバリン群は改善した(p=0.0001)。improvementは医師、患者両方ともにプレガバリン群はプラセボ群と比較して有意な差があった(p=0.001)。・最大投与量でプレガバリンはプラセボと比較して、軽度から中等度の副作用がより多く見られたが、受け入れられるものであった。(結論)帯状疱疹後神経痛の治療にプレガバリンは安全で、プラセボと比較して疼痛、睡眠障害を緩和するのに対して有効で、全体的な改善もみられる。