人材育成CRC部会CRC教育・研修会アセントWGパンフレットサイトマップ治験関連リンクお問い合わせアクセスEnglish小児治験ネットワーク人材育成アセント文書改訂ワーキング人材育成アセント文書改訂ワーキングCRC部会CRC教育・研修会アセント文書改訂ワーキング対象が「子ども」となる小児治験では、親権者への説明と同意の他に、子ども本人からのインフォームド・アセントも求められます。ばらつきなく作成できるようにすることを目的としてアセント文書(雛型)を作成しています。従来のアセント文書(雛型)は2012年に作成し、既に5年以上が経過していることから、使用に関して新たな検討事項が発生しています。そこで時代に即したアセント文書(雛型)に改訂すべく、アセント文書改訂ワーキンググループを設置し、アセント文書(雛型)及び同意説明文書(雛型)の改訂作業を行いました。改訂アセント文書はこちらからダウンロードできます。!(2019年9月14-15日)横浜で開催されました第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議にて、改訂アセント文書に関するポスター発表を行いました。