転職を希望するあなたのパートナーとして最適な求人をご紹介。転職成功ノウハウ転職成功ノウハウ転職エージェントだけが知る勝利の方程式をお教えします。QC標準手順に従い、必須文書のQC点検を実施する。・スポンサーや社内のチームメンバーと協力し、スタートアップ時に必要な法的な要求事項や契約書を確定する。予算や文言について合意を得るため、施設や顧客と協力し、治験文書や契約書のレビュー、交渉を行う。Ops、PM、ATPと協力して業務を実施する。・施設の問題を解決し、状況をSSULに報告する。・データベース内のSSUデータトラッキング入力を管理し品質を維持する。なるリストに入れてまとめて応募するこの求人に応募するご登録いただいた内容をもとに、業界専任のキャリアアドバイザーが、求人状況についてお調べいたしますパソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。求人票だけでは企業が求める人物像までわかりません。過去のデータから実現の可能性について提案します。転職サポートお申し込み希望に合う求人があれば転職を考えたいという方へ、ご希望の求人が入り次第お知らせします。分野でビジネスを展開する同社にてグローバル治験業務をお任せ致します。専属ライターとしてメディカルライティングを行います。スキル・経験・適性により、QC点検およびQCスタッフの教育を担当していただく可能性あり。※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。※案件は日本語訳の方が比較的多いです。各文書の品質管理業務(数値・記号・用語を中心に、根拠資料との突き合わせチェック)※社内にメディカルライターの社員が7名前後います。おいての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せい致します。製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)及び向上への現場訪問を実施、チェックしていただく流れになります。【組織編成】MHS事業部全体で50名の中で非能動組織は全体で20名程でございます。■電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)を指しカテーテル、輸液セット、シリンジ等の滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼやばんそうこう、歯科材料等の幅広い製品を意味します。体外診断用医薬品(IVD臨床検査薬)も対象でございます。■お客様の工場が海外である場合は海外に出張するケースもあります。確認が取れた後ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。■審査は基本的に顧客先に赴いての工場審査となります。■月の半分(約10日ほど)国内外出張がございます。★最新製品/最先端技術に触れながら知的好奇心を満たせる仕事です。■世界/日本の産業を安全性や品質向上の面から支えています。■離職率は1割未満、残業は少なめ(月10~20時間程度)です。■入社後に海外(バンコクあるいはドイツ)のトレーニング行ってもらい(年2,3回海外研修あり、期間:2週間~1ヶ月)日本でのOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。(平均で6ヶ月で取得されています。)■その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職(AMP/NAMマネージャー)としてキャリア形成可能です。国内・国際治験のプロジェクトマネージャー(PM)としての募集です。PMと共にプロジェクトに配属され、PMのサポートからご担当頂き、無理なくPMとしての業務をOJTで習得頂きます。同社では【薬事部隊の大きさ】や【組織として提供できるソリューションの豊富さ】からICCC案件を多く受注しています。他社CROでは転職理由として「PMやラインマネージャーになれないため」というお話も聞きますが、同社ではスタートからPM部にてご活躍を頂け、着実にPMとしてのキャリアを築いていくことが可能です。部署を跨いで治験を進めます。PMサポートして活躍いただくので未経験の方もご安心ください。施設との契約や実施費用に関する交渉や必要な書類の作成を行って頂きます。■IPリリースまでの書類作成など※フィージビリティや施設選定はCRAの方が担当します。※出張はございません。書き方など、転職に役立つ情報をご紹介します。方へ再就職支援情報サイトマップ転職するならパソナの正社員転職サイト、パソナキャリア。非公開求人や転職ノウハウなど転職に関する情報・サービスを無料で提供します。