小児治験ネットワークで実施する治験では、同意説明文書(文書例)・アセント文書(文書例)を元に説明に必要な文書を作成します。全施設で同じ雛型を用いることによって、円滑に審査を行うことができます。以下の文書例を使用する際には「改訂の意図と使い方ガイド」(PDF:656kB)をご一読ください。同意説明文書(文書例)(Word:256KB)アセント文書A(文書例)(Word:1.7MB)アセント文書B(文書例)(Word:1.6MB)アセント文書C(文書例)(Word:735kB)(参考)検査用語文例集(Word:1.1MB)避妊に関する文例集(Word:565kB)同意撤回書(例)(Word:565kB)これらの文書例や資料は、小児治験ネットワークCRC部会にてICF・IAF改訂ワーキンググループを立ち上げ、検討・作成しました。小児治験ネットワークに加盟されていない医療機関や企業の方々も利用可能です。