ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。グラルギン(遺伝子組換え)を含有し、ランタスよりも平坦かつ持続的な血中濃度を示す「HOE901-U300」(以下、U300)を同日付で国内申請したと発表した。同社はU300をランタスの後継品と位置付けている。ランタスは今年11月に物質特許が満了する。同社はU300の承認取得後の戦略を明らかにしていないが、ランタスからU300への切替を進める可能性がある。グラルギンをベースとした新規の基礎インスリン製剤。ランタスを比較対象とした臨床試験でU300は、▽ランタスと同等の血糖コントロール▽夜間低血糖や1日(24時間)の低血糖発現率が一貫して低い――ということが確認されており、ランタスよりも平坦かつ持続的な血中濃度および血糖降下作用の推移を示す製剤となる。U300はランタスよりも有効成分の濃度が3倍のため、同単位を注射する際の注射液量は3分の1になる。同社は、「U300はランタスと比べて注射液量が少なく、1日を通じて一貫して低血糖を抑えられるため、糖尿病患者さんの血糖管理において効果的な新規基礎インスリンとなる可能性があると期待している」とコメントしている。承認取得後は使い捨てタイプのキット製剤で販売する予定で、既存のインスリンキット製剤(ランタス注ソロスターなど)と投与量の設定方法などは同じになる。現時点では世界のいずれの地域でも未承認、未認可となっている。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。【MixOnline】コンテンツ注意書き【MixOnline】関連ファイル関連ファイル関連するファイルはありません。