Biotech、Inc.社)を承認した。PIおよび免疫調整剤の両方に治療抵抗性である患者に対する単独療法として承認されている。今回の承認は、標準的な治療法にダラツムマブを追加した2つのランダム化非盲検臨床試験に基づいている。POLLUX試験(MMY3003としても知られる)は、レナリドミドおよびデキサメタゾンにダラツムマブを追加した場合、レナリドミドおよびデキサメタゾン単独と比較して、無増悪生存期間(PFS)の有意な改善を示した。<0.0001]であったことから、ダラツムマブを投与した患者において疾患進行または死亡のリスクが63%低下したことが示された。ダラツムマブとボルテゾミブ、およびデキサメタゾンとの併用投与と、ボルテゾミブとデキサメタゾンとの併用投与を比較したCASTOR試験(MMY3004としても知られる)においても同様の結果がみられた。<0.0001)であったことから、ダラツムマブを投与した患者において疾患進行または死亡リスクが61%低下したことが示された。