妻はタイ人、娘ばかり3人も!■近況2009年の9月15日に脳梗塞を発症、右手が少し不自由になりました。MRAで脳梗塞の部位を特定でき、素早い処置をとれたので大事に至りませんでした。快復にむけてリハビリ中です。]タイのスラチャイです。英語学習に王道はありません。毎日毎日の地道な努力の積み重ねが必要です。スラチャイはNHKのラジオ英語会話で現在の英語力を身につけました。一日僅か15分の学習でも数年間継続すれば相当な学習効果が期待できます。pressure.高血圧治療薬「ディオバン」の臨床研究データが改竄(かいざん)された問題で、厚生労働省の検討委員会が中間報告をまとめた。clarified.誰が研究結果をゆがめたのか、肝心な点は未解明のままだ。case.臨床研究の信頼回復のため、厚労省には、さらなる調査が求められる。2012.問題の臨床研究の論文は、京都府立医大や慈恵医大が発表した。problems.製薬企業ノバルティスファーマが発売したディオバンを使うと、脳卒中などの発症リスクが大幅に低下する、との内容だった。retracted.ところが、血圧などのデータが操作されていたことが後になって判明し、論文は撤回された。go.検討委の調査の焦点は、統計解析を担当したノバルティス社の社員(5月に退社)がデータ改竄に関与したかどうかだったが、明らかにはできなかった。「責任はノバルティス社と大学の双方にある」と指摘するにとどまった。有識者らで構成する検討委の調査の限界と言えよう。advertisements.検討委の調査結果には見逃せない点もある。改竄データに基づく論文をノバルティス社が宣伝に利用したことについて、薬事法で禁じられた誇大広告に当たる可能性があると指摘した。case.厚労省は強制力のある立ち入り調査で全容解明すべきである。activities.今回のデータ改竄は、日本の臨床医学研究が抱える問題点を浮き彫りにした。papers.ディオバンの臨床研究にはノバルティス社が資金提供していた。京都府立医大や慈恵医大の研究チームには、統計の専門家がおらず、データ解析を利害関係のある元社員に丸投げしていた。この事実は論文では伏せられていた。trials.研究結果は薬の売り上げに影響する。報告書が、大学と製薬企業の協力関係について、透明性の向上を求めたのはもっともだ。中立的立場の研究スタッフがデータ解析を行うことが重要である。manner.改竄を防ぐには、臨床研究が科学的に実施されたかどうか、第三者が検証できるようにデータを公開することも欠かせない。market.検討委は、臨床研究のあり方を規定する法整備を提言した。薬事法で国への届け出などを義務付けた新薬の治験と異なり、発売後の薬を使う臨床研究には、厳格な実施基準がないためだ。strategy.だが、過度な規制は、医学研究の停滞を招く。安倍政権の成長戦略の柱である医療産業の振興にもマイナスだ。transparent.厚労省はこの点に配慮し、透明性を高めるルールを検討してもらいたい。実効性ある対策につなげたい。