「植込み型補助人工心臓EVAHEART」で、ダブルカフチップレスカニューレの構成品であるインフローベンドの保持リングの特定の製造ロットに有効ネジ長の短いものが存在し、血液流路におけるインフローベンドとインフローヘッドの間にわずかな隙間が発生しうるリスクがあることが判明した。その場合でもO-リングが圧着されるため出血のリスクはないが、同部位での血栓形成の可能性は完全には否定できないため、当該ロットを回収し同部位の勘合・固定状況を確認する。事象が発生して血液流路にわずかな隙間が生じ、形成された血栓が飛散した場合、血栓塞栓症を発症するリスクがある。最悪の場合、重篤な健康被害に至る可能性も否定できない。現時点では当該患者の血栓塞栓症の被害は報告されていない。