好中球減少症および血小板減少症がDARZALEXの添付文書の「警告」および「使用上の注意」の項目に追加された。mg/kgの静脈投与である(実体重で計算)。ダラツムマブは、FDAから画期的治療薬およびオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、ならびに優先審査の指定を受けた。今回の承認は、処方薬ユーザー・フィー法(PDUFA)の期日である2017年2月17日の3カ月前に得られた。Biologics)」に記載されている。全処方情報は以下に記載:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761036s004lbl.pdf医療従事者は、医薬品および医療機器の使用との関連が疑われる重篤な有害事象を認めた場合、すべてFDAのMedWatch報告システムに報告しなければならない。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。