(FDA)は本日、ゼローダ(カペシタビン)の初のジェネリック医薬品を承認した。ゼローダは、他の部位に転移した(転移性)結腸・直腸の癌(大腸癌)、ならびに転移性乳癌の治療薬として使用される化学療法用の経口錠剤である。mg錠の販売についてFDAの承認を得た。Uhl医師(FDA医薬品評価研究センターのジェネリック医薬品室長代行)は述べた。(NCI)によると、米国では2013年に、160万人が癌と診断され、58万人が死亡すると推定される。中でも、142,820人が大腸癌と診断され、50,830人が死亡すると推定され、また、女性232,340人が乳癌と診断され、39,620人が死亡すると推定される。びらん、手足症候群(正常な活動を妨げる手足の疼痛・腫脹・発赤)、ならびに発熱・感染症であった。患者がワルファリンなどの抗凝固剤を服用しているかどうかを処方する医師が確認することは重要である。カペシタビンは抗凝固剤の効果を強める可能性があり、時に重篤な副作用に至る恐れがある。カペシタビンの添付文書には、このリスクについて医療従事者と患者に警告するために黒枠警告欄が設けられている。FDAにより承認されたジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等に高品質で、かつ、同等の効果がある。ジェネリック医薬品の製造・梱包工場は、先発医薬品の製造・梱包工場と同等の品質規格に合格しなければならない。カペシタビンのジェネリック医薬品の入手可能性に関する情報は、テバファーマスーティカルUSA社から入手できる。サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。